רכיבים פעילים: חומצה פיפמידית
UROTRACTIN 20 כמוסות קשות 400 מ"ג
UROTRACTIN 20 כמוסות קשות 200 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Urotractin? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
אנטי בקטריאלי
אינדיקציות תרפויטיות
זיהומים בדרכי השתן (דלקת שלפוחית השתן, דלקת שלפוחית השתן, ציסטופליטיס, פיאלונפריטיס, דלקת השופכה, דלקת הערמונית וכו ') הנגרמים על ידי חיידקים רגישים לחומצה פיפמידית.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Urotractin
בילדות ובמקרה של רגישות יתר למוצר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Urotractin
במהלך הטיפול ב- Urotractin מומלץ להקטין את זמן החשיפה לשמש עקב הסיכון לרגישות לאור, עם דלקת עור בולוטית כתוצאה מכך.
שימוש במקרה של הריון והנקה:
בנשים בהריון, יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אורוטרקטין
לא דווח על אינטראקציות עם תרופות רפואיות אחרות, פרט לאריתרומיצין, שעשוי להיות אחראי לפורפורומה טרומבוציטופנית.
אזהרות חשוב לדעת כי:
המוצר אינו מפריע לנהיגה ולשימוש במכונות.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Urotractin: מינון
המינון המומלץ הוא 400 מ"ג (כמוסה אחת של 400 מ"ג או 2 כמוסות של 200 מ"ג) פעמיים ביום בהפרש של 12 שעות, רצוי לאחר הארוחות.
כמו כל הטיפול בדלקות בדרכי השתן, אם ברצונך להימנע מהסיכון להישנות, עדיף להמשיך בטיפול ב- Urotractin למשך 10 ימים לפחות.
במקרה של זיהומים כרוניים או חוזרים, ניתן ליטול אורוטרקטין לאורך זמן ללא בעיות.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אורוטרקטין
בחילה, גסטרלגיה אשר בדרך כלל אינה מצריכה הפסקת טיפול. הם מופיעים אצל פחות מ -2% מהנבדקים המטופלים ונחלשים על ידי מתן התרופה על בטן מלאה.
פריחות אקסנטמטיות או אורטיקריות נדירות אף יותר.
באופן יוצא דופן, ביטויים נוירו -סנסוריים ונפשיים עם סחרחורת והפרעות שיווי משקל אצל נבדקים מבוגרים.
הודע לרופא המטפל או לרוקח על כל הופעת תופעות לא רצויות שלא מתוארות בעלון זה.
תפוגה ושמירה
תאריך התפוגה המוצג על האריזה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן בצורה נכונה
אַזהָרָה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
הרכב
אורוטרקטין - כמוסות של 400 מ"ג
כל כמוסה מכילה:
עקרון פעיל:
חומצה פיפמידית 400 מ"ג
חומרים עזר:
טלק, עמילן נתרן קרבוקסימתיל, מגנזיום סטרט, עמילן, ג'לטין, דו תחמוצת טיטניום, קרמי אינדיגו, תחמוצת ברזל צהובה
אורוטרקטין - כמוסות של 200 מ"ג
כל כמוסה מכילה:
עקרון פעיל:
חומצה פיפמידית 200 מ"ג
חומרים עזר:
טלק, עמילן נתרן קרבוקסימתיל, מגנזיום סטרט, עמילן, ג'לטין, דו תחמוצת טיטניום, קרמי אינדיגו, תחמוצת ברזל צהובה, תחמוצת ברזל שחורה
צורת תרופות ותוכן לכל מצגת
20 כמוסות קשות של 400 מ"ג
20 כמוסות קשות של 200 מ"ג
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
UROTRACTIN
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל כמוסה מכילה:
אורוטרקטין 400 מ"ג
אורוטרקטין 200 מ"ג
מרכיב פעיל: חומצה פיפמידית 400 מ"ג 200 מ"ג (הכלולה בצורה של טריהידראט 471.25 מ"ג 235.63 מ"ג).
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסות קשות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
זיהומים בדרכי השתן (דלקת שלפוחית השתן, דלקת שלפוחית השתן, ציסטופליטיס, פיאלונפריטיס, דלקת השופכה, דלקת הערמונית וכו ') הנגרמים על ידי חיידקים רגישים לחומצה פיפמידית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים: המינון המומלץ הוא 400 מ"ג (כמוסה אחת של 400 מ"ג או 2 כמוסות של 200 מ"ג) פעמיים ביום בהפרש של 12 שעות, רצוי לאחר הארוחות.
כמו כל הטיפול בדלקות בדרכי השתן, אם ברצונך להימנע מהסיכון להישנות, עדיף להמשיך בטיפול ב- Urotractin למשך 10 ימים לפחות.
במקרה של זיהומים כרוניים או חוזרים, ניתן ליטול אורוטרקטין לאורך זמן ללא בעיות.
04.3 התוויות נגד
בילדות ובמקרים של רגישות יתר למוצר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
במהלך הטיפול ב- Urotractin מומלץ להקטין את זמן החשיפה לשמש עקב הסיכון של רגישות לאור עם דלקת עור בולוס כתוצאה מכך.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא דווח על אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים, פרט לאריתרומיצין, שעשוי להיות אחראי לפורפורומה טרומבוציטופנית.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
המוצר אינו משפיע על יכולות אלה.
04.8 תופעות לא רצויות
בחילה, גסטרלגיה אשר בדרך כלל אינה מצריכה הפסקת טיפול. הם מופיעים אצל פחות מ -2% מהנבדקים המטופלים ונחלשים על ידי מתן התרופה על בטן מלאה.
פריחות בעור מהסוג האקסנטמטי או האורטיקריאלי נדירות אף יותר.
באופן יוצא דופן, ביטויים נוירו -סנסוריים ונפשיים עם סחרחורת והפרעות שיווי משקל אצל נבדקים מבוגרים.
04.9 מנת יתר
עד כה לא תוארו סימפטומים של מנת יתר בבני אדם.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
אורוטרקטין הוא כימותרפיה לטיפול בדלקות בדרכי השתן השייכות לקבוצת הקינולון. הוא פועל במובן החיידקי, על ידי עיכוב שכפול ה- DNA הכרומוזומלי, על חיידקים גראם שליליים, כולל Pseudomonas, ועל הגראמים החיוביים הנפוצים ביותר בדלקות שתן. אורוטרקטין, המעכב גם הוא את שכפול ה- DNA הפלסמיד, אינו גורם להתפרצות והעברת התנגדות.
היסטוריית המקרים הקליניים שבהם נעשה שימוש ב- Urotractin כוללת את כל הביטויים האפשריים של הפתולוגיה הזיהומית של דרכי השתן, הן של מערכת ההפרשה העליונה (pyelonephritis, pyelitis) והן של דרכי השתן התחתונות (דלקת שלפוחית השתן, דלקת השתן, דלקת הערמונית). היעילות הגדולה ביותר התקבלה בצורות החריפות: 91% מהתוצאות החיוביות עם עיקור שתן ביום הרביעי עד ה -5. בצורות הכרוניות והמסובכות, 65/70% מההחלמות הסופיות התקבלו.
במקרים הנותרים, המיוצגים בעיקר על ידי אורופתיה חסימתית (הנגרמת על ידי היצרות, אבנים, ניאו -פורמציות וכו '), לצד היעלמות הסימפטומים הקליניים, התקבלה תמיד ירידה חזקה בעומס החיידקים השתן.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
אורוטרקטין מבצע את פעילותו בתוך הווריאציות הרחבות ביותר של ה- pH בשתן (pH 5 - pH 9); הוא נספג בצורה אופטימלית דרך הפה אפילו בנוכחות מזון, מגיע במהירות ושומר על ריכוזים גבוהים בשתן, בכליות, בערמונית ובמעי לאורך זמן.
הוא מסולק בצורה פעילה על ידי סינון גלומרולרי ובחלקו על ידי הפרשה צינורי פרוקסימלי (65-83%). חלק קטן מסולק דרך המעי עם הצואה. במקרה של הפרשת כליות מופחתת הכמות המופרדת עם הצואה עולה באופן פרופורציונלי, ולכן ניתן לתת אותה גם לחולים מבוגרים או לחולים עם אי ספיקת כליות, מבלי לגרום לתופעות הצטברות.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מחקרי טוקסיקולוגיה מראים היעדרות מעשית של רעילות חריפה (עכבר, חולדה), תת-חריפה (חולדה) וכרונית (חולדה ומיני-חזיר) לחומצה פיפמידית. לדוגמה: LD50 בעכברים וחולדות לכל מערכת הפעלה> 5000 מ"ג / ק"ג מחקרים אחרים גם כן לא כלל השפעות שליליות על תפקוד הרבייה והתפתחות העובר (חולדה וארנב) וכן בעל אופי טרטוגני (חולדה וארנב).
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
אורוטרקטין 400 מ"ג
טלק, עמילן נתרן קרבוקסימתיל, מגנזיום סטרט, עמילן
מַעֲטֶפֶת:
ג'לטין, טיטניום דו חמצני (E171), קרמי אינדיגו (E132), תחמוצת ברזל צהובה (E172)
אורוטרקטין 200 מ"ג
טלק, עמילן נתרן קרבוקסימתיל, סטריאט מגנזיום, עמילן
מַעֲטֶפֶת:
ג'לטין, טיטניום דו חמצני (E171), קרמי אינדיגו (E132), תחמוצת ברזל צהובה (E172), תחמוצת ברזל שחורה (E172).
06.2 חוסר התאמה
לא דווח על חוסר תאימות עם טיפולים אחרים.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין בתנאי אחסון רגילים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסה של 20 כמוסות קשות של 400 מ"ג בשלפוחית.
קופסה של 20 כמוסות קשות של 200 מ"ג בשלפוחית.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
מחזיק רשות השיווק 07.0
Teofarma S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - Salimbene Valley (PV)
08.0 מספר אישור השיווק
אורוטרקטין 400 מ"ג קפסולות קשות AIC n. 023869023
אורוטרקטין 200 מ"ג כמוסות קשות AIC n. 023869011
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
כמוסות קשות 400 מ"ג בנובמבר 1978 / יוני 2010
כמוסות קשות 200 מ"ג בנובמבר 1978 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
יוני 2010
