רכיבים פעילים: אקמול, חומצה אסקורבית, פנילפרין
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי עם טעם לימון
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי עם טעם לימון ודבש
תוספות אריזה של Tachifludec זמינות למידות האריזה: - אבקת TACHIFLUDEC לתמיסה אוראלית עם טעם לימון, אבקת TACHIFLUDEC לתמיסה אוראלית עם טעם לימון ודבש
- TACHIFLUDEC אבקה למבוגרים לתמיסת הפה בטעם תפוז
מדוע משתמשים ב- Tachifludec? לשם מה זה?
Tachifludec היא תרופה בעלת פעילות משככת כאבים, נוגדת חום ודלקת גזים באף.
Tachifludec משמש לטיפול סימפטומטי בשפעת, הצטננות ומצבים קדחתיים וכואבים קשורים, עם פעולה מורידה את דרכי הנשימה העליונות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Tachifludec
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
ילדים מתחת לגיל 12.
בחולים הנוטלים חוסמי בטא, מעכבי מונואמין אוקסידאז ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.
בחולים הסובלים מאי ספיקת כבד או כליות, סוכרת, תת פעילות של בלוטת התריס, יתר לחץ דם ומחלות לב וכלי דם.
מוצרים המבוססים על אקמול אינם ניתנים לחולים עם אי ספיקה ברורה של גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז ובאנשים הסובלים מאנמיה המוליטית חמורה.
אי ספיקת hepatocellular חמורה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Tachifludec
במהלך הטיפול באקמול, לפני נטילת כל תרופה אחרת, יש לוודא שהיא אינה מכילה את אותו מרכיב פעיל, כאילו נטילת אקמול במינונים גבוהים עלולות להתרחש תגובות שליליות חמורות, כולל מחלת כבד חמורה ושינויים בכליות ובדם.
כמו כן, לפני שילוב כל תרופה אחרת, פנה לרופא (ראה גם "אילו תרופות או מאכלים יכולים לשנות את" השפעת התרופה ").
אין לתת יותר מ -3 ימים רצופים ללא התייעצות עם הרופא שלך.
השימוש במוצר אינו מומלץ אם המטופל מטופל בנוגדי דלקת.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Tachifludec
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
ניתן לשפר את האפקט הפטוטוקסי של אקמול על ידי צריכת תרופות אחרות הפעילות על הכבד.
מטופלים המטופלים בריפמפיצין, צימטידין או תרופות אנטי אפילפטיות כגון גלוטתימיד, פנוברביטל, קרבמזפין, צריכים להשתמש בפארצטמול בזהירות יתרה ורק תחת פיקוח רפואי קפדני.
אקמול מגביר את מחצית החיים של כלוראמפניקול.
אקמול שנלקח במינונים גבוהים יכול להעצים את ההשפעה של נוגדי קרישה מקומרין.
פנילפרין עשוי להפחית את היעילות של תרופות חוסמות בטא ותרופות נגד יתר לחץ דם ועשוי לשפר את הפעולה של מעכבי מונואמין אוקסידאז.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מתן אקמול יכול להפריע לקביעת חומצת השתן (בשיטת חומצה פוספוטונגסטית) ולזו של גלוקוז בדם (בשיטת גלוקוז-אוקסידאז-פרוקסידאז).
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
במהלך ההריון וההנקה (ראה "מה לעשות במהלך ההריון ו"הנקה") עליך להתייעץ גם עם רופא אם בעיות אלו התרחשו בעבר.
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי. במהלך ההריון וההנקה יש להשתמש ב- Tachifludec רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך. פנה לרופא אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.
נהיגה ושימוש במכונות
טכיפלודק אינה משפיעה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
מידע חשוב על חלק ממרכיבי Tachifludec
Tachifludec מכיל סוכרוז: חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז תורשתי, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או אי ספיקה-איזומלטאז אסור ליטול תרופה זו.
טעם הלימון של טכיפלודק מכיל 4.9 ממול (112.9 מ"ג) נתרן לשקית; טעם הלימון והדבש של טכיפלודק מכיל 5.9 ממול (135.8 מ"ג) נתרן לשקית: יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כליות מופחת או בתזונה דלת נתרן.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Tachifludec: מינון
כמה מבוגרים וילדים מעל 12 שנים: שקית אחת כל 4-6 שעות ועד 3 שקיות לכל היותר תוך 24 שעות.
ילדים מתחת לגיל 12: לא ניתן לקחת את התרופה לילדים מתחת לגיל 12.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מתי ולכמה זמן
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול. התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
כמו
ממיסים שקית בכוס מים חמים מאוד, ואם רוצים, מדוללים במים קרים כדי להתקרר ולהמתיק כרצונכם.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טכיפלודק
במינונים המומלצים, או אפילו בהשערה שבה כל החפיסה נלקחת, לא אמורים להופיע סימפטומים של מנת יתר של אקמול. עם זאת, במקרה של בליעה של מינונים גבוהים מאוד של אקמול (יותר מ -15 גרם), הסיבוך הנפוץ ביותר הוא פגיעה בכבד, המתרחשת בדרך כלל 2-4 ימים לאחר הבליעה. סימפטומים מוקדמים הם בחילות, הקאות וכאבי בטן: הטיפול המתאים מומלץ הוא שטיפת קיבה תוך שימוש בתרופות נוגדות ספציפיות כגון אצטילציסטאין או מתיונין. יותר מעשר שעות לאחר בליעה, ייתכן שיהיה צורך ב עירוי דם.
תסמינים אחרים של מנת יתר נגרמים על ידי פנילפרין ומתבטאים ברגזנות, כאבי ראש ולחץ דם מוגבר.
במקרה של בליעה מקרית / צריכת מנת יתר של טכיפלודק, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות לגבי השימוש ב- Tachifludec, שאל את הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Tachifludec
כמו כל התרופות, Tachifludec יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות עור מסוגים וחומרות שונות דווחו עם שימוש באצטמול, כולל מקרים של אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס.
דווחו תגובות רגישות יתר כגון אנגיואדמה, בצקת גרון, הלם אנפילקטי. בנוסף דווחו ההשפעות הבלתי רצויות הבאות: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזה, הפרעות בתפקודי הכבד והפטיטיס, הפרעות בכליות (אי ספיקת כליות חריפה, דלקת ביניים, המטוריה, אנוריה), תגובות במערכת העיכול וסחרחורת.
עם סימפטוממימטיקה (פנילפרין) גירוי בעור, טכיקרדיה, יתר לחץ דם ולעתים רחוקות יותר בחילות, הקאות או אנורקסיה עלולות להתרחש מדי פעם.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אחסן מתחת ל 25 ° C.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שכבר אינן בשימוש. זה יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי עם טעם לימון
כל שקיק מכיל: מרכיבים פעילים: אקמול 600 מ"ג, חומצה אסקורבית 40 מ"ג, פנילפרין הידרוכלוריד 10 מ"ג (תואם לפנילפרין 8.2 מ"ג). מרכיבים: סוכרוז, חומצת לימון נטולת מים, נתרן ציטראט, עמילן תירס, נתרן ציקלמט, נתרן סכרין, סיליקה קולואידית נטולת מים, טעם לימון, כורכומין (E 100).
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי עם טעם לימון ודבש
כל שקית מכילה: מרכיבים פעילים: אקמול 600 מ"ג, חומצה אסקורבית 40 מ"ג, פנילפרין הידרוכלוריד 10 מ"ג (תואם לפנילפרין 8.2 מ"ג). מרכיבים: סוכרוז, חומצת לימון נטולת מים, נתרן ציטראט, עמילן תירס, נתרן ציקלמט, נתרן סכרין, טעם לימון, טעם דבש, קרמל (E 150), סיליקה קולואידית נטולת מים.
איך זה נראה
Tachifludec מוצג כאבקה לפתרון אוראלי. כל חבילה מכילה 10 שקיות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
TACHIFLUDEC
02.0 הרכב איכותי וכמותי
שקיק אחד של TACHIFLUDEC 6 גרם אבקה לפתרון אוראלי מכיל:
אקמול 600 מ"ג
חומצה אסקורבית 40 מ"ג
פנילפרין הידרוכלוריד 10 מ"ג
03.0 טופס פרמצבטי
אבקה לפתרון אוראלי.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול סימפטומטי בשפעת, הצטננות ומצבי קדחת וכאבים נלווים, עם פעולה מפחיתה את דרכי הנשימה העליונות.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים וילדים מעל גיל 12: שקית אחת כל 4-6 שעות ועד 3 שקיות לכל היותר תוך 24 שעות. ממיסים שקית אחת בחצי כוס מים חמים מאוד, ואם רוצים, מדוללים במים קרים כדי להתקרר ולהמתיק כרצונכם.
אין לתת את המוצר לילדים מתחת לגיל 12, אלא תחת פיקוח רפואי.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבים או חומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
חולים הנוטלים חוסמי בטא, מעכבי מונואמין אוקסידאז ותרופות נוגדות דיכאון טריציקליות.
חולים הסובלים מאי ספיקת כבד או כליות, סוכרת, יתר פעילות בלוטת התריס, יתר לחץ דם ומחלות לב וכלי דם.
מוצרים המבוססים על אקמול אינם ניתנים לחולים עם אי ספיקה ברורה של גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז ובאנשים הסובלים מאנמיה המוליטית חמורה.
אי ספיקת hepatocellular חמורה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
במהלך הטיפול באקמול, לפני נטילת כל תרופה אחרת, בדוק כי היא אינה מכילה את אותו מרכיב פעיל, כאילו לוקחים אקמול במינונים גבוהים, עלולות להתרחש תגובות שליליות חמורות.
הנח את המטופל ליצור קשר עם הרופא לפני שיוך כל תרופה אחרת. ראה גם תחת "אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות".
השימוש במוצר אינו מומלץ אם המטופל מטופל בנוגדי דלקת.
בשל הימצאותו של נתרן, יש להשתמש במוצר בזהירות בחולים בדיאטה דלת נתרן.
בשל הימצאות סוכרוז (3725 מ"ג לשקית בחבילת טעם לימון TACHIFLUDEC ו -3802 מ"ג לשקית בחבילת טעם דבש לימון TACHIFLUDEC), יש להשתמש במוצר בזהירות בחולים עם אי סבילות לפרוקטוז תורשתי, תסמונת ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או במקרה של מחסור בסוקראז-איזומלטאז.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
ניתן לשפר את האפקט הפטוטוקסי של אקמול על ידי צריכת תרופות אחרות הפעילות על הכבד.
יש להשתמש בזהירות יתרה ובפיקוח קפדני במהלך טיפול כרוני בתרופות שיכולות לקבוע זירוז של חד חמצני בכבד או במקרה של חשיפה לחומרים שיכולים להשפיע (למשל rifampicin, cimetidine, תרופות אנטי אפילפטיות כגון glutethimide, phenobarbital, carbamazepine).
מתן אקמול יכול להפריע לקביעת חומצת השתן (בשיטת חומצה פוספוטונגסטית) ולזו של גלוקוז בדם (בשיטת גלוקוז-אוקסידאז-פרוקסידאז).
אקמול מגביר את מחצית החיים של כלוראמפניקול.
המוצר הנלקח במינונים גבוהים יכול לשפר את ההשפעה של נוגדי קרישה מקומרין.
פנילפרין יכול לעורר את ההשפעה של חסימת ביתא ותרופות נגד יתר לחץ דם ויכול לשפר את הפעולה של מעכבי מונואמין אוקסידאז.
04.6 הריון והנקה
השימוש בהריון אינו מותר אך דורש זהירות; מתן התכשיר במהלך ההריון וההנקה חייב להתבצע בפיקוח ישיר של הרופא ובמקרה של צורך אמיתי.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
המוצר אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תגובות עור מסוגים וחומרות שונות דווחו עם שימוש באצטמול, כולל מקרים של אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס.
דווחו תגובות רגישות יתר כגון אנגיואדמה, בצקת גרון, הלם אנפילקטי. בנוסף דווחו ההשפעות הבלתי רצויות הבאות: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזה, הפרעות בתפקודי הכבד והפטיטיס, הפרעות בכליות (אי ספיקת כליות חריפה, דלקת ביניים, המטוריה, אנוריה), תגובות במערכת העיכול וסחרחורת.
עם סימפטוממימטיקה (פנילפרין) גירוי בעור, טכיקרדיה, יתר לחץ דם ולעתים רחוקות יותר בחילות, הקאות או אנורקסיה עלולות להתרחש מדי פעם.
04.9 מנת יתר
במינונים המומלצים, או אפילו בהשערה שבה כל החפיסה נלקחת, לא אמורים להופיע סימפטומים של מנת יתר של אקמול. עם זאת, במקרה של בליעה של מינונים גבוהים מאוד של אקמול (יותר מ -15 גרם), הסיבוך הנפוץ ביותר הוא פגיעה בכבד, המתרחשת בדרך כלל 2-4 ימים לאחר הבליעה. סימפטומים מוקדמים הם בחילות, הקאות וכאבי בטן: הטיפול המתאים מומלץ הוא שטיפת קיבה תוך שימוש בתרופות נוגדות ספציפיות כגון אצטילציסטאין או מתיונין. יותר מעשר שעות לאחר בליעה, ייתכן שיהיה צורך ב עירוי דם.
תסמינים אחרים של מנת יתר נגרמים על ידי פנילפרין ומתבטאים ברגזנות, כאבי ראש ולחץ דם מוגבר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי מכילה אקמול, ויטמין C ופנילפרין הידרוכלוריד והיא מיועדת לטיפול סימפטומטי בשפעת ובהצטננות.
אקמול הוא חומר בעל תכונות משככות כאבים ופטריפטיות הניתנות לעיכוב של הציקלוקוקסיגנאז של חומצה ארכידונית עם עיכוב הביוסינתזה של פרוסטגלנדינים וטרומבוקסנים האחראים להופעת סימפטומים של דלקת, כאבים וחום הקיימים בהצטננות.
ויטמין C מפעיל השפעה מגנה על מערכת כלי הדם ומפעיל את כוחות ההגנה והחיסון של הגוף. לעתים קרובות הוא מוחדר לשילובי קור כדי לפצות על אובדן ויטמין C המתרחש בשלבים המוקדמים של זיהום ויראלי חריף כולל הצטננות.
פנילפרין הידרוכלוריד הוא חומר אמינו -סימפטומימימי אשר נספג במערכת העיכול ומגיע לרירית האף. פנילפרין הידרוכלוריד גורם להתכווצות כלי הדם של מיקרו כלי הדם של רירית האף וכתוצאה מכך מפחית הפרשה ומקדם ניקוי של דרכי הנשימה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
אקמול נספג בקלות במערכת העיכול ומתפזר בצורה אחידה כמעט ברוב נוזלי הגוף, מתרחש בכבד ומופרש בשתן בעיקר בצורה מצומדת כגלוקורונאט וסולפט.
ויטמין C הוא ויטמין מסיס במים; הוא נספג במערכת העיכול ומופץ באופן נרחב ברקמות השונות. 25% מהוויטמין C הנספג נקשר לחלבוני פלזמה. הכמות העולה על צרכי הגוף עוברת חילוף חומרים ומופרשת בשתן.
פנילפרין הידרוכלוריד הוא חומר אמינו -סימפטומימימי אשר נספג במערכת העיכול ומגיע לרירית האף. הפנילפרין הנספג מופעל באופן חלקי על ידי מונו -אוקסידאזות של המעיים והכבד, והוא מסולק לחלוטין בשתן כסולפט.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
פרצטמול:
מחקרי רעילות חריפה וכרונית לא גילו תופעות לוואי. LD50 עבור אקמול הניתן דרך הפה משתנה בין 850 ליותר מ 3000 מ"ג / ק"ג בהתאם למין החיות המשמש.
רעילות הכבד של אקמול בבני אדם במקרה של מנת יתר (10 גרם) נובעת מהיווצרות, באמצעות התערבות של ציטוכרום P 450, בכמות קטנה (4%) של מטבוליט ביניים תגובתי, אשר בהיעדר עתודה נאותה של גלוטתיון, הוא נקשר באופן קוולנטי למקרומולקולות הסלולר.
חומצה אסקורבית:
הרעילות החריפה שלה היא אפסית כמעט.
פנילפרין הידרוכלוריד:
יש לו LD50 של 350 מ"ג / ק"ג לכל מערכת חולדה, מינון גבוה בהרבה מזה המשמש במרפאה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי (אריזת טעם לימון): סוכרוז, חומצת לימון, נתרן ציטראט, עמילן תירס, נתרן ציקלמט, נתרן סכרין, סיליקה קולואידית, טעם לימון, כורכומין (E 100).
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי (חבילת טעם של לימון דבש): סוכרוז, חומצת לימון, נתרן ציטראט, עמילן תירס, נתרן ציקלמט, נתרן סכרין, טעם לימון, טעם דבש, קרמל (E 150).
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
כאשר האריזה מאוחסנת כראוי, המוצר תקף למשך 36 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
10 שקיות בנייר מצורף / אלומיניום / פוליאתן, המכילות 6 גרם אבקה, הכלולות בקופסת קרטון ליטוגרפית.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה נקודה 4.2
מחזיק רשות השיווק 07.0
חברות כימיות משותפות אנג'ליני פרנצ'סקו - A.C.R.A.F. ספָּא.
ויאלה אמיליה, 70 - 00181 רומא.
08.0 מספר אישור השיווק
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי (חבילת טעם לימון):
AIC n. 034358010
אבקת TACHIFLUDEC לפתרון אוראלי (חבילת טעם של לימון דבש):
AIC n. 034358022
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך ה- AIC הראשון: 28.01.2000 / תאריך חידוש ה- AIC: 28.01.2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
22/05/2007
