GRAMPLUS - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Gramplus - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: קלופוקטול

נרות GRAMPLUS® 750 מ"ג
נרות GRAMPLUS® 200 מ"ג
נרות GRAMPLUS® 100 מ"ג

מדוע משתמשים ב- Gramplus? לשם מה זה?

קטגוריה פרמצבטית

אנטי בקטריאלי.

אינדיקציות תרפויטיות

זיהומים חריפים וכרוניים של דרכי הנשימה העליונות ונספחיהם. זיהומים טראכוברונכיאליים. טיפול אנטי-זיהומי לאחר התערבויות אף אוזן גרון.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Gramplus

שלשולים פעילים, רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Gramplus

לא ידוע.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Gramplus

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה:

במהלך ההריון, יש להשתמש בתרופה רק במקרה של צורך ממשי ובהשגחת הרופא.שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

נהיגה ושימוש במכונות:

לא רלוונטי.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Gramplus: מינון

מבוגרים: 2 נרות של 750 מ"ג ליום לפרקי זמן של 5 ימים.

ילדים: 2-3 נרות של 200 מ"ג ליום, תינוקות: 2-3 נרות של 100 מ"ג ליום, בהתאם לגיל ולמשקל הגוף, לפרקי זמן של 5 ימים.

לדעת הרופא, ניתן להאריך או לחזור על הטיפול.

הוראות לשימוש

כדי לחלץ את הנרות, בצע את ההליכים המצוינים באיורים.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Gramplus

מה לעשות אם שכחת ליטול מנה אחת או יותר

אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על המינון שנשכח.

ההשפעות כתוצאה מהשעיית הטיפול

אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- Gramplus, שאל את הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Gramplus

כמו כל התרופות, Gramplus יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן. דווח על מקרים נדירים של גירוי מקומי והופעות שלשול.

כמו כן, דווח על תגובות עור כגון כוורות, פריחה, אריתמה וגרדות. במקרים כאלה, הטיפול יופסק ויש לנקוט באמצעים ספציפיים.

ציות להוראות המופיעות בעלון זה מפחית את הסיכון לתופעות לא רצויות.

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה; תאריך זה מיועד למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.

הרחק את Gramplus מהישג ידם של ילדים.

אין להשתמש ב- Gramplus לאחר תאריך התפוגה המופיע על התווית לאחר "EXP".

תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.

אמצעי זהירות שיש לנקוט לאחסון המוצר

אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.

לשימוש טוב יותר של הנרות רצוי להניח את האריזה במקרר לפני השימוש.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

חיבורים

נרות 750 מ"ג מכילים:

מרכיב פעיל: קלופוקטול 750 מ"ג.

חומרים עזר: גליצרידים חצי -סינתטיים מוצקים, גליצרידים פוליגליקולידים רוויים, נתרן סטירט.

נרות 200 מ"ג מכילים:

מרכיב פעיל: קלופוקטול 200 מ"ג.

מרכיבים: גליצרידים חצי סינתטיים מוצקים.

נרות 100 מ"ג מכילים:

מרכיב פעיל: קלופוקטול 100 מ"ג.

מרכיבים: גליצרידים חצי סינתטיים מוצקים.

טופס תוכן ותוכן

נרות.

קופסה של 10 נרות של 750 מ"ג

קופסאות של 10 ו -15 נרות של 200 מ"ג

קופסאות של 10 ו -15 נרות של 100 מ"ג

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Gramplus ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק O 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עיון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, תוספי מידע נוספים

01.0 שם התרופה

מכשירי GRAMPLUS

02.0 הרכב איכותי וכמותי

נרות 750 מ"ג מכילים:

מרכיב פעיל: קלופוקטול 750 מ"ג.

נרות 200 מ"ג מכילים:

מרכיב פעיל: קלופוקטול 200 מ"ג.

נרות 100 מ"ג מכילים:

מרכיב פעיל: קלופוקטול 100 מ"ג.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

נרות לשימוש רקטלי.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

04.2 מינון ושיטת הניהול

מבוגרים: 2 נרות של 750 מ"ג ליום לפרקי זמן של 5 ימים.

ילדים: 2-3 נרות של 200 מ"ג ליום, תינוקות: 2-3 נרות של 100 מ"ג ליום, בהתאם לגיל ולמשקל הגוף, לפרקי זמן של 5 ימים.

לדעת הרופא, ניתן להאריך או לחזור על הטיפול.

הוראות לשימוש

לחילוץ הנרות בצע את ההליכים המפורטים בעלון.

04.3 התוויות נגד

שלשולים פעילים, רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אל תדווח.

04.6 הריון והנקה

מחקרים בבעלי חיים הראו היעדר השפעות טרטוגניות ואמביוטוקסיות על המינים הנחקרים.

במהלך ההריון, יש להשתמש בתרופה רק במקרה של צורך ממשי ובהשגחת הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא רלוונטי.

04.8 תופעות לא רצויות

דווח על מקרים נדירים של גירוי מקומי והופעות שלשול. כמו כן, דווח על תגובות עור כגון כוורות, פריחה, אריתמה וגרדות. במקרים כאלה, הטיפול יופסק ויש לנקוט באמצעים ספציפיים.

04.9 מנת יתר

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: אנטיבקטריאלי. קוד ATC: J01XX03.

קלופוקטול, המרכיב הפעיל של המומחיות Gramplus, הוא אנטיבקטריאלי סינתטי בעל פעילות ספציפית על חיידקים Gram + ובפרט על סטפילוקוקים, פנאומוקוקים וסטרפטוקוקים. הפעילות האנטי בקטריאלית מתבצעת במינונים קרובים מאוד למינונים בקטריוסטטיים.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

קלופוקטול נספג היטב ברירית פי הטבעת. הזמינות הביולוגית היא למעשה מהירה ובסך הכל: 98% תוך שעתיים. שיא הדם המרבי מגיע תוך חצי שעה מהטיפול ובכך מבטיח פעולה טיפולית מהירה. קלופוקטול מתפשט במהירות באורגניזם הודות להובלת פלזמה בעיקרה ומגיע לריכוזים גבוהים בעץ הנשימה, ובכך מצדיק את אינדיקציותיו, במיוחד במחלות ברונכופולמונריות, אף אוזן גרון וסטומטולוגיות ממקור זיהומיות. חיסול מתרחש בעיקר בדרך המרה, בחלקו בצורה של נגזרות גלוקורוניד מצומדות; חיסול השתן הוא צנוע. הסיכון להצטברות רקמות הוא זניח שכן ההפרשה כמעט מלאה תוך 72 שעות.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

נמצא כי LD50 בעל פה ב- עכברים וחולדות הוא> 5 גרם / ק"ג, בעוד שרקטלית בחולדה הייתה> 2 גרם / ק"ג. מינונים אלה, ביחס למינונים הטיפוליים המומלצים, נותנים לגרמפלוס מרווח בטיחות גדול. טיפול רקטלי בארנבים במשך 4 שבועות לא גילה סימנים מיוחדים לרעילות מערכתית ורירית של פי הטבעת. טיפול רקטלי בכלב במשך 14 שבועות ובחולדה במשך 24 שבועות לא הראה סימנים מיוחדים של רעילות. לגבי רעילות העובר, לא עלו סימנים להשפעות על הפוריות, תפקוד הרבייה וההריון, ולא עלו השפעות טרטוגניות.