Miraclin - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: דוקסיציקלין

טבליות MIRACLIN 100 מ"ג

מדוע משתמשים במיראקלין? לשם מה זה?

קטגוריה פרמצבטית

אנטיבקטריאלי לשימוש מערכתי.

אינדיקציות תרפויטיות

זיהומים עם חיידקים חיוביים לגראם ושלילי גרם רגישים לטטרציקלינים

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Miraclin

רגישות יתר לטטרציקלינים או לכל אחד מהחומרים הנוספים.

הפרעות חסימתיות של הוושט, כגון היצרות או אכאלזיה.

המוצר אינו מיועד לנשים בהריון וילדים עד גיל שתים עשרה (ראה אזהרות מיוחדות).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Miraclin

מומלץ לכל החולים הנוטלים דוקסיציקלין:

• הימנע מחשיפה מוגזמת לאור השמש או לקרני UV מלאכותיות במהלך הטיפול, והפסק את הטיפול אם מתרחשות תגובות פוטוטוקסיות (למשל פריחות בעור). השתמש בקרם הגנה חלקי או מלא.
• קח דוקסיציקלין עם הרבה מים כדי להפחית את הסיכון לגירוי בוושט וכיבים.
• דע כי ספיגת הטטרציקלינים מצטמצמת כאשר לוקחים גם ביסמוט תת -סאליצילט.
• הידיעה שטיפול בדוקסיציקלין עשויה להגביר את שכיחות הקנדידה הנרתיק.

ספיקת כבד

מתן דוקסיציקלין במינונים גבוהים ולפרקי זמן ארוכים משבועיים עלול לגרום להפרעות בתפקוד הכבד ולכן יש לפקח על הפסקת הטיפול במקרה של תגובות חריגות.

ליקוי כלייתי

הפרשת הדוקסיציקלין אינה משתנה בנבדקים עם תפקוד כלייתי לקוי; עם זאת, בחולים כאלה מומלץ להמשיך בזהירות, ואולי להפחית את כמות המינונים.

בנבדקים עם אי ספיקת כליות, אפילו מינונים רגילים של טטרציקלין עלולים לגרום להצטברות במחזור הדם עם נזק אפשרי לכבד; במקרים אלה יש צורך לאמץ את המינון בהתאם למידת תפקוד הכליות, ולפנות במידת הצורך לבדיקות רמות הדם (שאף פעם לא יעלו על 15 מק"ג / מ"ל) ותפקוד הכבד. יש לזכור גם כי טטרציקלינים מפעילים "פעולה אנטי -בבולית שיכולה להחמיר מצבים של אי ספיקת כליות.

וושט

דווח על מקרים של דלקת הוושט וכיבים בוושט, לפעמים חמורים.

למטופלים מומלץ ליטול את התרופה עם הרבה מים, אפילו במהלך הארוחות, להישאר זקוף לפחות שעה אחת לאחר נטילת התרופה ולא ליטול את התרופה לפני השינה.

אם מתרחשים סימפטומים כגון קושי בבליעה או כאבים רטרוסטרליים במהלך הטיפול, יש להפסיק את התרופה באופן מיידי ולהעריך אותה עם הרופא המטפל לצורך ההזדמנות לבצע בדיקות אינסטרומנטליות. בטיפול בחולים הסובלים מריפלוקס ושט מבוסס, יש לשקול גם חלופות טיפוליות אחרות.

זיהומים גונוקוקליים

בטיפול בדלקות גונוקוקל יש לשים לב לסיכון להסוות את ביטויי העגבת הדו קיומית; במקרים אלה רצוי לבצע בדיקות סרולוגיות למשך 4 חודשים לפחות.

קבר מיאסטניה

יש להשתמש בזהירות בדוקסיציקלין בחולים עם מיאסטניה גרביס.

מחזורי טיפול ארוכי טווח דורשים בדיקות תקופתיות של ספירת הדם ותפקוד הכליות והכבד.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Miraclin

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.

ספיגה דרך הפה של טטרציקלינים מצטמצמת על ידי:

• תכשירים נוגדי חומצה המכילים אלומיניום, סידן ומגנזיום,
• חלב או מזון המבוסס על חלב,
• מוצרים המכילים מלחי ברזל ותכשירים המכילים אבץ וביסמוט בעל פה.

לכן מומלץ להימנע מצריכה בו זמנית ולהרחיק מתן המוצרים הנ"ל מזה של טטרציקלינים (לפחות שעתיים, במידת האפשר).

בספרות נרשמו דיווחים נדירים על ריכוז פלזמה מוגברת של ליתיום, מתוטרקסט, דיגוקסין ונגזרות ארגוט לאחר מתן במקביל של טטרציקלינים.

נוגדי קרישה דרך הפה

דווח על הארכת זמן הפרוטומבין בחולים הנוטלים warfarin ודוקסיציקלין. מכיוון שטטרציקלינים יכולים לדכא את פעילות הפרותרומבין, ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינונים של נוגדי קרישה הנלקחים במקביל.

פניצילין

יש להימנע מהקשר של טטרציקלינים, כולל דוקסיציקלין, עם פניצילין, בשל התרחשות אפשרית בין הפעילות האנטיבקטריאלית שלהם.

נוגדי פרכוסים

ברביטורטים (פנוברביטל, פרימידון), קרבמזפין ופניטואין מפחיתים את מחצית החיים של דוקסיציקלין.

משקאות אלכוהוליים

ניתן לקצר את מחצית החיים של דוקסיציקלין על ידי צריכה בו זמנית של משקאות אלכוהוליים.

אמצעי מניעה דרך הפה

נטילת טטרציקלינים עשויה להפחית את האפקטיביות של טיפולי אמצעי מניעה דרך הפה. מקרים מסוימים של הריון או אובדן דם בין -וסתי יוחסו לשימוש במקביל בטטרציקלינים עם אמצעי מניעה אוראליים.

ציקלוספורין

דוקסיציקלין עשוי להגדיל את ריכוזי הפלזמה של ציקלוספורין. לכן יש לעקוב בקפידה אחר כל ניהול משותף.

אינטראקציות הקשורות לתרופות אחרות

שימוש במקביל לא מומלץ:

רטינואידים מערכתיים

ניהול משותף עם טטרציקלינים מגביר את הסיכון לפתח יתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר (עלייה הפיכה בלחץ תוך גולגולתי).

מתוקסיפלוראן

ניהול משותף עם טטרציקלינים הביא לדיווחי מקרים קטלניים על נפרוטוקסיות.

אינטראקציות עם חקירות מעבדה

עלייה שקרית ברמות הקטכולאמין בשתן עלולה להתרחש עקב הפרעה לבדיקת הקרינה.

אזהרות חשוב לדעת כי:

זיהומים על

בדומה לאנטיביוטיקה אחרת, טיפול בטטרציקלינים עלול לגרום לזיהומים על -ידי חיידקים או פטריות עמידים. יש לזכור את האפשרות של סטרופילוקוק עמיד בפני אנטוקוליטיס. מעקב מתמיד אחר המטופל הוא חיוני. אם מופיע אורגניזם עמיד, יש להפסיק את הטיפול ולהקים טיפול מתאים.

שלשול הקשור ל- Clostridium difficile (CDAD)

מקרים של שלשול הקשור ל- Clostridium difficile (CDAD) דווחו בשימוש כמעט בכל האנטיביוטיקה, כולל דוקסיציקלין, ויכולים לנוע בחומרה בין שלשולים קלים לקוליטיס קטלני. טיפול באנטיביוטיקה משנה צמחייה תקינה. המעי הגס מוביל לצמיחת יתר של C . difficile.

C. difficile מייצר רעלים A ו- B התורמים להתפתחות שלשולים. זנים של C. difficile המייצרים עודף רעלים גורמים לתחלואה ותמותה מוגברת, מכיוון שזיהומים אלה בדרך כלל עקשן לטיפול אנטיבקטריאלי ולעתים קרובות דורשים קולקטומיה. יש לשקול את האפשרות של שלשול הקשור ל- C. difficile בכל החולים המופיעים בשלשול לאחר טיפול אנטיביוטי. היסטוריה רפואית מדוקדקת נדרשת גם מכיוון שמדווחים על מקרים של שלשולים הקשורים ל- C. difficile אפילו יותר מחודשיים לאחר מתן אנטיביוטיקה.

אוכלוסיית ילדים

דוקסיציקלין, בדומה לטטרציקלינים אחרים, מייצר קומפלקס סידן יציב ברקמת העצם היוצרת. הפחתה בקצב גידול הפיבולה נצפתה בפגים שקיבלו טטרציקלין אוראלי במינון של 25 מ"ג לק"ג כל שש שעות. תגובה זו הוכיחה שהיא הפיכה עם הפסקת הטיפול.

השימוש בטטרציקלינים במהלך היווצרות השן (מחצית שנייה של ההיריון, תקופת הילודים והגיל הרך עד גיל 12 שנים) יכול לגרום לפיגמנטציה קבועה של השיניים (צהוב-חום); זה קורה בעיקר לאחר שימוש ממושך באנטיביוטיקה זו, אך נצפתה גם לאחר תקופות טיפול קצרות אך חוזרות. כמו כן דווח על היפופלזיה של אמייל, ולכן אין לתת דוקסיציקלין לקבוצת מטופלים זו אלא אם כן קיימות תרופות אחרות או שהן עשויות להיות לא יעילות או התווית.

כללי

דווח על מקרים של פונטנלים מכופפים בילודים ויתר לחץ דם תוך גולגולתי שפיר במבוגרים עם צריכת מינון מלאה. תופעות אלו נפתרו במהירות עם הפסקת הטיפול.

הריון והנקה:

אין מידע זמין על השימוש בדוקסיציקלין במהלך ההריון. שימוש בנשים בהריון הוא התווית (ראה סעיפים "התוויות נגד" ו"אזהרות מיוחדות ": אוכלוסיית ילדים).

אין ליטול דוקסיציקלין במהלך ההנקה כאשר הוא עובר לחלב אם של נשים מניקות וכן לכל טטרציקלין, כולל דוקסיציקלין.

שמור מהישג ידם וראייתם של ילדים

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש במיראקלין: מינון

2 טבליות בבת אחת ביום הראשון לטיפול, טבליה אחת בימים שלאחר מכן.

במקרה של זיהומים חמורים יש להקפיד על הוראות הרופא.

בכל זיהומי סטרפטוקוקל המטא ביתא A, הטיפול אמור להימשך לא פחות מעשרה ימים.

יש ליטול כל מנה במהלך הארוחות בכמויות גדולות של מים (כוס אחת מלאה).

על המטופל ליטול את התרופה במצב זקוף לפחות שעה לפני השינה (ראה אמצעי זהירות לשימוש).

משך הטיפול יהיה תלוי בהתפתחות הזיהום: עם זאת, מומלץ לא להפסיק את הטיפול רק לאחר שנעלם החום והתסמינים הקליניים.

על מנת להשיג בטיחות טיפולית מירבית, בכל מקרה יהיה מומלץ לבצע אנטיביוגרמה על מנת לוודא שזן החיידקים האחראי למצב המטופל רגיש לפעולת הטטרציקלינים.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי מיראקלין

במקרה של צריכת מינון מוגזם של התרופה בשוגג, יש להודיע ​​על כך לרופא מיד או לפנות לבית החולים הקרוב.

במקרה של מנת יתר, תרגלו גסטרולוזיס. המודיאליזה אינה מצוינת במקרה של מנת יתר מכיוון שהיא אינה משנה את זמן השהייה של התרופה בדם.

לכל בירור מתאים על השימוש בתרופה, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Miraclin

כמו כל התרופות, MIRACLIN יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות הלוואי הבאות נצפו בחולים הנוטלים טטרציקלינים, כולל דוקסיציקלין

סיווג מערכת ואיברים שכיח מאוד ≥ 1/10 נפוץ ≥ 1/100 א נדיר ≥ 1 / 1,000 א נדיר ≥ 1 / 10,000 y הפרעות במערכת הדם והלימפה טרומבוציטופניה, אנמיה המוליטית, נויטרופניה, אאוזינופיליה הפרעות במערכת החיסון תגובות אנפילקטיות (כולל רגישות יתר, לחץ דם גבוה של Schönlein Henoch purpura, פריקרדיטיס, אנגיואדמה, החמרה ב- SLE, קוצר נשימה, תגובת סרום, בצקת היקפית, טכיקרדיה ואורטיקריה) פריחת תרופות עם אאוזינופיליה ותסמינים סיסטמיים (תסמונת DRESS) פתולוגיות אנדוקריניות פיגמנטציות חומות מיקרוסקופיות של בלוטת התריס מטבוליזם והפרעות תזונה אנורקסיה, פורפיריה הפרעות במערכת העצבים כְּאֵב רֹאשׁ פונטנלים מעוגלים, יתר לחץ דם, תוך גולגולתי שפיר במבוגרים הפרעות אוזניים ומבוך טינטון פתולוגיות כלי דם אוֹדֶם הפרעות במערכת העיכול בחילות והקאות דיספפסיה (צרבת / דלקת קיבה) קוליטיס פסאודוממראנית, שלשולים C. גזים, כיבים בוושט, וושט, אנטוקוליטיס, נגעים דלקתיים (עם קנדידה) באזור האנוגניטלי, כאבי בטן, שלשולים, דיספגיה, דלקת גלוסיטיס הפרעות בכבד הפטוטוקסיות, הפטיטיס, תפקוד כבד חריג, צהבת, דלקת בלבלב הפרעות עור ורקמות תת עוריות תגובות עור של רגישות לאור התפרצויות אריתמטיות או מקולופופולריות נקרוליזה אפידרמיס רעילה, תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, Erythema multiforme, דרמטיטיס פילינג, פוטוניוניצ'וליזה הפרעות שריר ושלד וחיבור ארתרלגיה, מיאלגיה, החמרה בסימפטומים של מיאסטניה גרביס הפרעות בכליות ובשתן חנקן אוריאה מוגבר בדם (BUN)

קטגוריות תדרים CIOMS III: שכיחות מאוד 1/10 (10%), נפוצה 1/100 עד 1/10 (1% ו

ציות להוראות הכלולות בעלון זה מפחית את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במתן מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

תפוגה: ראה את תאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

לקבלת תאריך התפוגה, עיין בתמונה המוצגת על האריזה.

יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

כל טאבלט מכיל:

מרכיב פעיל: דוקסיציקלין היקלאט 115.4 מ"ג שווה ערך לבסיס נטול דוקסיציקלין 100 מ"ג.

מרכיבים: תאית מיקרו -גבישית, פוספט סידן דו -בסיסי, קרוספובידון, סטארט מגנזיום, עמילן תירס, עמילן נתרן קרבוקסימתיל, טלק, נתרן לוריל סולפט, סיליקה קולואידית. טופס

פרמצבטיקה ותוכן

100 מ"ג טבליות באריזה של 10 טבליות

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.