רכיבים פעילים: רוסיברין
טבליות מצופות RILATEN 10 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Rilaten? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
רילאטן הוא תכשיר אנטי -עוויתי המכיל את החומר הפעיל rociverine המסוגל לשחרר את השריר החלק של הקרבייה על ידי פעולה ישירה על סיבי השריר (פעילות מיוליטית ישירה) וגם על ידי חסימת דחפים עצביים מעוררים המופנים אליו (פעילות parasympatholytic או אנטיכולינרגית). הביטוי של פעילות זו מאפשר לקבל רזולוציה של התכווצויות כואבות חריפות (קוליק) או עוויתות במערכת העיכול, המרה והשתן.
אינדיקציות תרפויטיות
גילויים ספסטיים-כואבים של מערכת השתן, מערכת העיכול והמרה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Rilaten
בַּרקִית. היפרטרופיה של הערמונית. שימור שתן. היצרות פילורית ומחלות היצרות אחרות של מערכת העיכול.רגישות יתר אישית כבר מוכרת למוצר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Rilaten
כמו כל התרופות הדומות, יש לנקוט משנה זהירות בטיפול במחלות לב, לב וכלי דם, יתר לחץ דם וקשישים באופן כללי (שימור שתן). במהלך ההריון השימוש רק במקרה הצורך ותחת פיקוח רפואי ישיר. בנבדקים רגישים במיוחד, השימוש המשולב של תרופות אנטיכולינרגיות ותרופות נוגדות דיכאון קורטיזון או טריציקליות קשור לסיכון מוגבר לגלאוקומה או שימור שתן.במטופלים אלה מומלץ להשתמש בזהירות ובפיקוח רפואי ישיר של רילאטן.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של רילאטן
ראה אמצעי זהירות לשימוש.
אזהרות חשוב לדעת כי:
השפעות על היכולת "לנהוג ועל" השימוש במכונות
מכיוון שהמוצר יכול לגרום להפרעות בראייה, יש להזהיר את מי שנוהג ברכבים או מבצע עבודות מיוחדות.
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Rilaten: מינון
טבליות מצופות: טבליה אחת מצופה 3-4 פעמים ביום. במקרים חריפים ניתן לתת 2 טבליות מצופות במנה אחת.
נרות: נרות אחת 2-3 פעמים ביום.
אמפולות: אמפולה אחת, תוך ורידי, תוך שרירית או בטפטוף, ניתנת לחיזור, במידת הצורך, לאחר מרווח של שעתיים לפחות.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Rilaten
לראות תופעות לוואי
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של רילאטן
במיוחד בנושאים רגישים במיוחד עלולים להתרחש ביטויים דמויי אטרופין כגון יובש בפה, מידריאזיס (הרחבת אישונים), הפרעות בראייה עקב הפרעות לינה, טכיקרדיה, נמנום קל, עצירות, גלי חום, צמרמורות. הפחתת המינון או במידת הצורך, הפסק את הטיפול דווח לרופא המטפל או לרוקח על כל השפעה לא רצויה שלא תוארה בעלון.
תפוגה ושמירה
לקבלת תאריך התפוגה, עיין בתצוגה המופיעה על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
טבליות מצופות: יש לאחסן את התרופה במקום יבש.
בקבוקונים: אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
שמור מהישג ידם וראייתם של ילדים
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
טבליות מצופות RILATEN 10 מ"ג
כל טבליה מצופה 0.300 גרם מכילה:
מרכיב פעיל: Rociverine 10 מ"ג
חומרים עזר: חומצת לימון, סיליקה מופרזת, סידן פוספט דו -בסיסי, תאית מיקרוגרנולרית, עמילן, טלק, מגנזיט סטארט, מסטיק ערבי, אצטופטלט תאית, דיתיל פתלט, טיטניום דו חמצני, פוליסורבט 80, סוכרוז, צבע (E 132);
RILATEN 20 מ"ג / 2 מ"ל פתרון להזרקה:
כל בקבוקון של 2 מ"ל מכיל:
מרכיב פעיל: רוצ'רין 20 מ"ג
חומרים עזר: מונוסודיום ציטראט, אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, נתרן הידרוקסיד, נתרן כלוריד, מים להזרקות;
RILATEN - נרות
כל נרות של 1.7 גרם מכילה:
מרכיב פעיל: רוסיברין 25 מ"ג
חומרים עזר: גליצרידים חצי סינתטיים;
טופס תוכן ותוכן
30 טבליות מצופות של 0.300 גרם;
6 אמפולות של 2 מ"ל;
6 נרות של 1.7 גרם;
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
קשורים
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליות מצופות
כל טבליה מצופה מכילה:
Rociverine 10 מ"ג
נרות
כל נרות מכילה:
Rociverine 25 מ"ג
בקבוקונים
כל בקבוקון של 2 מ"ל מכיל:
רוסיברין 20 מ"ג
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות מצופות
נרות
בקבוקונים
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
גילויים ספסטיים-כואבים של מערכת השתן, מערכת העיכול והמרה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
טבליות מצופות: טבליה אחת מצופה 3-4 פעמים ביום. במקרים חריפים ניתן לתת 2 טבליות מצופות במנה אחת.
נרות: נרות אחת 2-3 פעמים ביום.
אמפולות: אמפולה אחת, תוך ורידי, תוך שרירית או בטפטוף, ניתנת לחיזור, במידת הצורך, לאחר מרווח של שעתיים לפחות.
04.3 התוויות נגד
בַּרקִית. היפרטרופיה של הערמונית. שימור שתן. היצרות פילורית ומחלות היצרות אחרות של מערכת העיכול ודרכי המין הגניטורינריות. רגישות יתר אישית כבר מוכרת לתרופה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
כמו כל התרופות הדומות, יש לנקוט משנה זהירות בטיפול בחולי לב, חולים כליליים, חולים עם יתר לחץ דם ונבדקים קשישים באופן כללי (שימור שתן).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
מחקרים אחרונים על אינטראקציה בין תרופות מדווחים על סיכון מוגבר לגלאוקומה או שימור שתן בחולים רגישים במיוחד במהלך מתן תרופות אנטיכולינרגיות הקשורות בטיפולים בסטרואידים או טריציקלי נוגדי דיכאון.
במצבים כאלה מומלץ להשתמש בזהירות ובפיקוח רפואי קפדני של רילטאן.
04.6 הריון והנקה
במצב ההריון יש להשתמש רק במקרה של צורך ממשי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מכיוון שהמוצר יכול לגרום להפרעות בראייה, יש להזהיר את מי שנוהג ברכבים או מבצע עבודות מיוחדות.
04.8 תופעות לא רצויות
במיוחד בנבדקים רגישים במיוחד עלולים להתרחש ביטויים דמויי אטרופין כגון: יובש בפה, מידריאזיס, הפרעות לינה, טכיקרדיה, נמנום קל, עצירות, גלי חום, צמרמורות.
במקרים כאלה רצוי להפחית את המינון, עד לגבול ההשהיה של הטיפול.
04.9 מנת יתר
ראה נקודה 4.8
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
מחקרים ניסיוניים שנערכו על בעלי חיים הראו שלרוציברין יש פעילות אינטנסיבית כפולה ומאוזנת.
למעשה, הפעילות הדינאמית של הרוציברין, המודגשת על ידי המחקרים התרופתיים שבוצעו, מורכבת ממרכיב מיוליטי ישיר דמוי פפאברין, אשר עם זאת מתבטא באופן אלקטרוני ברמת המבנים הקרביים ללא הרחקת כלי הדם, ומרכיב מרכיב parasympatholytic מהסוג האטרופיני. אך עם שכיחות מופחתת של תופעות לוואי דומות לאטרופין.
היחס המאוזן בין המרכיבים המיוטרופיים והנוירוטרופיים מבטיח כי האפקט האנזי -עוויתי מושג עם שיתוף יעיל של שני המרכיבים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
המחקרים שבוצעו מאפשרים לנו לקבוע כי הרוקיברין היא תרופה שנספגת בצורה אופטימלית עבור נתיבי הניהול המצוינים, אינה גורמת להצטברות ובעיקר מופרשת בדרך השתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מחקרי הרעילות, שבוצעו במיני בעלי חיים שונים (עכבר, חולדה, כלב) לדרכי הניהול השונות, הדגישו את הרעילות הנמוכה של הרוציברין אפילו למתן ממושך במינונים גבוהים משמעותית מהטיפולים.
יתר על כן, נמצא כי הרוציברין נטול השפעות טרטוגניות ולא השפיע על פוריות בבעלי החיים שנבדקו. אין לו השפעה מוטגנית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טבליות מצופות
חומצת לימון, סיליקה מופרזת, סידן פוספט דו -בסיסי, תאית מיקרוגרנולרית, עמילן, טלק, מגנזיט סטארט, מסטיק ערבי, תאית אצטופטלט, דיתיל פתלט, טיטניום דו חמצני, פוליסורבט 80, סוכרוז, צבע (E 132).
נרות
גליצרידים חצי סינתטיים
בקבוקונים
מונוסודיום ציטראט, אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, נתרן הידרוקסיד, נתרן כלורי, מים לזריקות
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
36 חודשים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
טבליות מצופות: יש לשמור במקום יבש
נרות: יש לאחסן בטמפרטורה רגילה (לא גבוהה מ 25 ° C)
בקבוקונים: אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
טבליות מצופות
שלפוחיות ארוזות בקופסת קרטון ליטוגרפית.
קופסה של 30 שקדים מסוכרים
נרות
חתיכות של 6 נרות ארוזות בקופסת קרטון ליטוגרפית.
קופסה של 6 נרות
בקבוקונים
בקבוקונים זכוכית ניטראלית, ענבר, ארוזים בקופסת קרטון ליטוגרפית.
קופסה של 6 אמפולות של 20 מ"ג במ"ל 2
06.6 הוראות שימוש וטיפול
---
מחזיק רשות השיווק 07.0
Laboratori Guidotti S.p.A. - Via Livornese 897 - PISA - La Vettola
08.0 מספר אישור השיווק
טבליות מצופות: 023598016
בקבוקונים: 023598030
נרות: 023598042
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
יוני 1978 / מאי 2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
ספטמבר 2008
