פתרון SCHOUM - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

פתרון Schoum - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: Fumaria, Ononide, Piscidia

פתרון אוראלי SOLUTION SCHOUM

מדוע משתמשים בפתרון Schoum? לשם מה זה?

תמיסת Schoum מכילה תמציות הידרואלכוהוליות של fumitory, restharrow, piscidia וגליצרול.

Schoum Solution הוא משכך כאבים נגד עוויתות (מרגיע שרירים ומרגיע כאבים הנגרמים מעוויתות) של המרה ודרכי השתן.

תרופה זו משמשת כתוספת במצבים ספסטיים וכואבים של דרכי המרה ודרכי השתן.

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש בפתרון Schoum

אין ליטול את Schoum Solution

אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים, לפרוקטוז או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
אם הינך בהריון או מניקה (ראה "הריון והנקה");
אם אתה סובל מאי ספיקת כבד חמורה (פגיעה בתפקודי הכבד).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פתרון Schoum

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת פתרון Schoum.

שימו לב: הימצאות משקע רעוע (הפרדת הפתרונות) אינה מעידה על שינוי המוצר.

למי שעושה פעילות ספורטיבית

אם אתה עוסק בספורט, השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקה חיובית נגד סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

ילדים ומתבגרים

יש להקפיד על זהירות מיוחדת גם במקרה של ילדים, שכן פתרון Schoum מכיל אתיל אלכוהול בכמויות העולות על 100 מ"ג למנה.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של פתרון Schoum

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי ליטול תרופות אחרות, אפילו אלה שהושגו ללא מרשם.

תמיסת Schoum עם אלכוהול

בשל הימצאותו של אלכוהול אתילי, אין ליטול משקאות אלכוהוליים במקביל.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

Schoum Solution מכיל יותר מ -100 מ"ג אתיל אלכוהול למנה, לכן אל תיקח את התרופה אם הינך בהריון או מניקה.

נהיגה ושימוש במכונות

כמות האלכוהול האתיל הקיים בתמיסת Schoum עשויה להשפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות. אין לשתות משקאות אלכוהוליים בזמן נטילת Schoum Solution.

פתרון Schoum מכיל אתיל אלכוהול בכמויות העולות על 100 מ"ג למנה. זה יכול להזיק לאלכוהוליסטים. יש לקחת בחשבון בנשים בהריון או מניקות, ילדים וקבוצות בסיכון גבוה כגון אנשים הסובלים ממחלת כבד או אפילפסיה.

תמיסת Schoum מכילה פרוקטוז. אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

תמיסת Schoum מכילה אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic (פרבנים), היא עלולה לגרום לתגובות אלרגיות, אפילו להתעכבות.

מינון ושיטת השימוש כיצד להשתמש בפתרון Schoum: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינונים המומלצים הם:

מבוגרים: כוס קטנה (50 גרם), 4 - 6 פעמים ביום

שימוש בילדים: חצי כוס (25 גרם), 1-2 פעמים ביום

יש ליטול את המינון בין הארוחות.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.

השתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פתרון Schoum

לא ידוע על תסמונות של מנת יתר.

במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של תמיסת Schoum, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פתרון Schoum

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

אין תופעות לוואי ידועות.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP".

תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל פתרון Schoum

המרכיבים הפעילים הם: תמצית הידרו -אלכוהולית של fumitory, תמצית הידרו -אלכוהולית של restharrow, תמצית הידרו -אלכוהולית של piscidia וגליצרול.

100 גרם של תמיסה מכילים: 0.0104 גרם של תמצית הידרואלכוהולית של ארובה (כותרת בפרוטופין לא פחות מ- 0.02%), 0.0120 גרם של תמצית הידרואלכוהולית של restharrow (כותרת בפורמונונטין לא פחות מ- 0.005%), 0, 0016 גרם של תמצית הידרואלכוהולית של piscidia (כותרת בג'מאיצין לא פחות מ 0.005%) ו 10.70 גרם גליצרול.

המרכיבים הנוספים הם: תערובת של אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, אתיל אלכוהול, פרוקטוז, איזואמיל אצטט, מנטה מהות מסיסה, E 104, נתרן dehydroacetate, מים מטוהרים.

תיאור המראה של פתרון Schoum ותכולת האריזה

Schoum Solution מגיע בבקבוק של 550 גרם של תמיסה אוראלית.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על פתרון Schoum ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

פתרון SCHOUM

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 גרם של תמיסה מכילים: סול סול שום פורטה עקרונות פעילים: תמצית הידרואלכוהולית חמצנית (כותרת בפרוטופין לא פחות מ- 0.02%) 0.0104 גרם 0.0229 גרם תמצית הידרו -אלכוהולית אווניד (כותרת בפורמונונטין לא פחות מ -0.005%) 0.0120 גרם 0.0264 גרם תמצית הידרואלכוהולית של Piscidia (כותרת בג'מאיצין לא פחות מ- 0.005%) 0.0016 גרם 0.0035 גרם גליצרול 10.70 גרם 23.540 גרם

חומרים עזר: תערובת של אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, אתיל אלכוהול, פרוקטוז.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

פתרון בעל פה.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

מסייע במצבים ספסטיים וכואבים של דרכי המרה ודרכי השתן.

04.2 מינון ושיטת הניהול

אין לחרוג מהמינון המומלץ.

פתרון Schoum

מבוגרים: כוס קטנה (50 גרם) 4-6 פעמים ביום

יְלָדִים: חצי כוס (25 גרם) 1-2 פעמים ביום

יש ליטול את המינון בין הארוחות.

פתרון Schoum Forte

מבוגרים: 2 כפות, 4-6 פעמים ביום

יְלָדִים: 1 כף, 1-2 פעמים ביום

יש לדלל את המינון באותה כמות מים ורצוי ליטול בין הארוחות.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

בשל הימצאותו של אלכוהול אתילי, Schoum Solution ו- Schoum Forte Solution הם התווית במקרה של הריון והנקה ובמקרה של אי ספיקת כבד חמורה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

הימצאות משקע רעוע אינה מעידה על שינוי המוצר.

תמיסת Schoum ו- Schoum Forte מכילים אלכוהול אתילי בכמויות העולות על 100 מ"ג למנה. יש להיזהר במיוחד בילדים, בחולים הסובלים מאלכוהוליזם, מחלת כבד קלה ומתונה, אפילפסיה.

למי שעושה פעילות ספורטיבית, השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.

בשל הימצאותו של פרוקטוז כחומר עזר, חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים לקחת את פתרון Schoum ו- Schoum Forte.

בשל נוכחותם של אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, יכולות להתרחש תגובות אלרגיות, אפילו מעוכבות.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

בשל הימצאותו של אלכוהול אתילי, אין צורך בצריכה בו זמנית של משקאות אלכוהוליים.

04.6 הריון והנקה

פתרון Schoum ו- Schoum Forte מכילים אלכוהול אתילי בכמויות העולות על 100 מ"ג למנה; לכן השימוש בהם אינו מותאם במקרה של הריון והנקה (ראה סעיף 4.3).

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

כמות האלכוהול האתיל הקיים ב- Schoum Solution ו- Schoum Forte Solution עשויה להשפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות. צריכת משקאות אלכוהוליים בו זמנית אינה מומלצת במהלך מתן Schoum Solution ו- Schoum Forte Solution.

04.8 תופעות לא רצויות

אתה לא שם לב.

04.9 מנת יתר

לא ידוע על תסמונות של מנת יתר. במקרה של בליעה בשוגג של מינונים גדולים של התרופה, יש לנקוט באמצעים סימפטומטיים מתאימים.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קטגוריה טיפולית תרופתית: אסוציאציות אורולוגיות שונות.

קוד ATC: G04BX99.

פתרון Schoum ופתרון Schoum Forte, המבוסס על מרכיבים פעילים הכלולים בתמציות של צמחי המרפא Fumaria officinalis, Ononis spinosa ו- Piscidia erythrina, פועלים כנוגדי עווית ומרחיבים רעלים ברמה הפטו-מרה, השתן, המעי והרחם. תמיסת Schoum ו- Schoum Forte ניתנות גם בפעולה מנורמלת של זרימת מרה ובעלי פעילות משתן והיפאווריקמיה. בפרט, פעילותו נובעת מהסינרגיה של פעולות החומרים הפעילים הבודדים.

Fumaria officinalis: יש לו פעילות מנרמלת של הפרשת מרה מהסוג האמפוקלרט, שבזכותה הגדילה של הצולרזה כשהיא נמוכה מהרגיל, יורדת כשהיא מוגזמת ונותרת ללא שינוי כשהיא תקינה. הפומריה מבצעת גם "פעילות ספסוליטית באמצעות" פעולה ישירה על השרירים החלקים, כמו גם פעולה "אנטי-סרוטונין ברמת הרחם ומערכת העיכול".

Ononis spinosa: הפעולה הפרמקולוגית שלה מורכבת מפעילות משתן יוצאת דופן, עם עלייה בסילוק השתן של כלור וחנקן אוריאה.

Piscidia erythrina: מפעיל פעולה אינטנסיבית וממושכת, ללא שינויים בגוון השריר, ברמת הרחם ומערכת העיכול.

Piscidia גם יש השפעה הרגעה על מערכת העצבים המרכזית ופעולה "משכך כאבים אנטי דלקתיים.

גליצרול: יש לו אנטי בצקת ופעולה משתנת במקצת מכיוון שהוא מגביר את הלחץ האוסמוטי של הדם, מה שמעודד ספיגה מחדש של נוזלים ביניים וסילוק הכליות שלהם.

גליצרול נכנס למחזור חילוף החומרים של השומנים והפחמימות עם סינתזה סופית של תרכובות זרחן עם רמת אנרגיה גבוהה.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

לא רלוונטי.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

פתרון Schoum ו- Schoum Forte אינם גורמים לתמותה או גורמים לתגובות של חוסר סובלנות בעכברים, חולדות וארנבים לאחר מתן אוראלי חוזר עד 40 מ"ל / ק"ג / יום. פתרון Schoum Forte אינו גורם לתסמינים רעילים בכלבים וחולדות, לאחר מתן אוראלי חוזר עד 20 מ"ל / ק"ג / יום; הם אינם גורמים לשינויים במערכות הלב וכלי הדם והנשימה אצל חתולים, לאחר טיפולים בודדים עבור בדיקה אנדודואדנלית עד 20 מ"ל / ק"ג.

פתרון Schoum ו- Schoum Forte אינם משפיעים על תפקוד כדור הרבייה אצל חולדות וארנבות, לאחר טיפולים ממושכים דרך הפה עד 20 מ"ל / ק"ג / יום.

פתרון Schoum ו- Schoum Forte נטולי פעולה מוטגנית, עם ובלי מטבוליזציה, על פרוקריוטים ואיקריוטים, ואינם מפריעים ל- DNA של תאים דיפלואידים אנושיים.