VICKS VAPORUB - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Vicks Vaporub - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: קמפור, שמן אתרי טרפנטין, מנטול, שמן אתרי אקליפטוס

שמן לשימוש בשאיפה

מדוע משתמשים ב- Vicks Vaporub? לשם מה זה?

מה זה

VICKS VAPORUB הוא משחה בלסמי לשימוש בשאיפה.

מדוע משתמשים בו

VICKS VAPORUB משמש לטיפול בבלסמי במחלות של מערכת הנשימה העליונה.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Vicks Vaporub

המוצר אסור לילדים עד גיל 30 חודשים. אין לתת את המוצר בשאיפה לילדים מתחת לגיל שש.

רגישות יתר (אלרגיה) לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים הנוספים.

המוצר אסור לילדים עם היסטוריה של אפילפסיה או התקפי חום.

בדרך כלל התווית בהריון והנקה (ראה סעיף הריון והנקה).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Vicks Vaporub

כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך

מוצר זה מכיל נגזרות טרפן אשר במינונים מוגזמים עלולות לגרום להפרעות נוירולוגיות כגון עוויתות אצל תינוקות וילדים.

Vicks Vaporub יש להשתמש בזהירות או בייעוץ רפואי על ידי מטופלים עם:

תגובות רגישות יתר לבשמים או ממסים.
עוויתות או אפילפסיה
אסטמה ומחלות או רגישות מוגברת של דרכי הנשימה.
הריון והנקה: (ראה "מה לעשות במהלך ההריון ו"הנקה").

המוצר אסור לילדים עם היסטוריה של אפילפסיה או התקפי חום. כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר. אין להאריך את הטיפול ליותר מ -3 ימים בשל הסיכונים הכרוכים בהצטברות נגזרות טרפן, כמו למשל קמפור, סינול, ניאולי, טימין בר, טרפינול, טרפין, ציטרל, מנטול ושמנים אתריים של מחטי אורן, אקליפטוס וטרפנטין (בשל תכונותיהם הליפופיליות קצב חילוף החומרים והסילוק אינו ידוע) ברקמות ובמוח, במיוחד הפרעות נוירופסיכולוגיות.

אין להשתמש במינון גבוה יותר מהמומלץ על מנת להימנע מסיכון מוגבר לתגובות שליליות של תרופות ולהפרעות הקשורות למנת יתר.

המוצר דליק, אסור לפנות אליו ללהבות.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ויקס וופורוב

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

אסור להשתמש ב- Vicks Vaporub במקביל למוצרים אחרים (תרופתיים או קוסמטיים) המכילים נגזרות טרפן, ללא קשר לדרך הטיפול (דרך הפה, פי הטבעת, העור, האף או השאיפה)

אזהרות חשוב לדעת כי:

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות ולייצר תופעות לא רצויות.במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך.

מה לעשות בזמן הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

הֵרָיוֹן

אין נתונים מוגבלים על השימוש בקמפור, שמן אתרי של טרפנטין, מנטול, שמן אתרי של אקליפטוס בנשים בהריון.

Vicks Vaporub אינה מומלצת במהלך ההריון ובנשים בגיל הפריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה. השימוש בתרופה במהלך ההריון צריך להתבצע רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.

זמן האכלה

אין מספיק מידע על הפרשת קמפור, שמן אתרי של טרפנטין, מנטול, שמן אתרי של אקליפטוס בחלב אם. אין נתונים קליניים הנוגעים לשימוש במרכיבי ויקס וופורוב במהלך ההנקה.

אין להשתמש ב- Vicks Vaporub בזמן הנקה.

אין ליישם את ויקס וופורוב על שד האם במהלך ההנקה בשל הסיכון הפוטנציאלי לרפלקס אפנוני בתינוק היונק.

השפעות על היכולת לנהוג ברכב ועל השימוש במכונות

לא נצפו השפעות על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.

מינון ושיטת השימוש כיצד להשתמש ב- Vicks Vaporub: מינון

השתמש במוצר בהתאם להוראות. לשימוש חיצוני בלבד.

ויקס Vaporub אסור לילדים עד גיל 30 חודשים ושאיפות אינן מיועדות לילדים מתחת לגיל שש.

תמיד יש להשגיח על ילדים.

כיצד ניתן להשתמש במשחה בלסמי VICKS VAPORUB בשתי דרכים:

1. למרוח חיצונית על ידי שפשוף ראשון של החזה, הגרון והגב למשך 3-5 דקות ולאחר מכן מורחים שכבה עבה על החזה.

מתי ולכמה זמן: חזור על הטיפול פעמיים ביום, אחת מהן בערב לפני השינה. אין לשפשף בחזית החזה, הצוואר והגב יותר מפעמיים ביום. יש ללבוש בגדים רופפים כדי להקל על שאיפת האדים. אין למרוח על פצעים, שחיקה וריריות. אין לבלוע ולא למרוח ישירות בנחיריים, בעיניים, בפה או בפנים. אין ליצור תחבושת הדוקה. אין להשתמש עם חבילה חמה או עם כל סוג של חום.

2. כמה זמן ולכמה זמן: ממיסים 2 כפות קפה (2x5ml) בחצי ליטר מים חמים ומצצים את האדים שמשתחררים למשך לא יותר מעשר דקות. על מנת להימנע מהסיכון לכוויות קשות, אין להשתמש במים רותחים להכנת השאיפות. אין לחמם את התערובת פעם נוספת. אין לחמם את התערובת תוך שאיפה אין לחמם את התערובת במיקרוגל או לחמם אותה במהלך השימוש ואחריו.

המוצר אסור להיבלע

משך הטיפול לא יעלה על 3 ימים

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים המומלצים.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Vicks Vaporub

במקרה של צריכה אוראלית מקרית או מתן שגוי אצל תינוקות וילדים יתכן סיכון להפרעות נוירולוגיות.

במידת הצורך, יש לתת טיפול סימפטומטי מתאים במרכזי טיפול מיוחדים.

א) ניהול מקומי

במקרה של יישום מינון מוגזם, לעתים נדירות עלולות להתרחש תגובות גירוי בעור.במקרה זה יש להסיר את המוצר העודף במגבת נייר ולהודיע לרופא שיתן במידת הצורך טיפול מתאים לתגובות כאלה.

ב) שאיפה:

התסמינים והטיפול זהים למצב של בליעה בשוגג.

ג) בליעה בשוגג:

התסמינים נובעים בעיקר מנוכחות קמפור. אלה כוללים בעיות במערכת העיכול כגון בחילות, הקאות ושלשולים.

במקרה שלקחת מנת יתר חמורה של ויקס וופורוב, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

במקרה של בליעה מקרית של Vicks Vaporub על ידי ילד, חשוב להתייעץ מיידית עם רופא שיוכל לספק את הטיפול הדרוש. אל תנסה לגרום להקאה.

אם יש לך שאלות לגבי השימוש ב- Vicks Vaporub, שאל את הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ויקס וופורוב

כמו כל התרופות, Vicks Vaporub יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

בשל הימצאות קמפור, שמן אתרי של טרפנטין, מנטול ושמן אתרי של אקליפטוס ובמקרה של אי שמירה על המינונים המומלצים ייתכן שיש סיכון להתקפים אצל ילדים ותינוקות. אם התסמינים ממשיכים, פנה לרופא.

בשל מאפייניהם צפוי כי מרכיבים מסוימים של ויקס וופורוב (קמפור ומנטול) גורמים לאדמומיות ותחושת חום בעור. גירוי קל ותגובות אלרגיות עלולות להתרחש לעתים רחוקות. ליתר דיוק: דרמטיטיס אלרגי, גירוי בעור וגרד לאחר שימוש מקומי וגירוי קל בעיניים לאחר יישום או שאיפה מקומיים.

תגובות רגישות יתר במערכת הנשימה (קוצר נשימה ושיעול) התרחשו לעתים רחוקות.

אם מתרחשים אירועים כאלה, יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך, שיחליט על הטיפול המתאים ביותר.

על מנת להימנע מהסיכון לכוויות קשות, אין להשתמש במים רותחים להכנת השאיפות. אין לחמם את התערובת פעם נוספת. אין לחמם את התערובת בזמן שאיפה אין לחמם את התערובת במיקרוגל או לחמם אותה במהלך השימוש ואחריו.

המוצר אסור להיבלע

אירועים אחרים עשויים להיות קשורים לשימוש לא תקין במוצר (בליעה); לעניין זה, ראו את הפסקה הקודמת.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות.

השפעות מערכתיות:

בשל דרך הניהול המומלצת, החשיפה המערכתית נמוכה מאוד ולא נצפו תופעות לוואי מחשיפה מערכתית.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.

שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

הרכב

100 גרם משחה מכילים: מרכיבים פעילים: קמפור 5.00 גרם, שמן אתרי של טרפנטין 5.00 גרם, מנטול 2.75 גרם, שמן אתרי אקליפטוס 1.50 גרם. חומרים: תימול, שמן אתרי מעץ ארז, וזלין לבן.

איך זה נראה

VICKS VAPORUB מגיע בצורה של משחה לשימוש בשאיפה. אריזות של 40 גרם, 50 גרם, 90 גרם ו -100 גרם

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Vicks Vaporub ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום תכונות". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס תרופות 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.00 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

ניוראבן

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל כמוסה קשיחה מכילה:

עקרונות פעילים:

בנזוילוקסימתילתיאמין 100 מ"ג

פירידוקסין הידרוכלוריד 150 מ"ג

ציאנוקובלמין 500 מק"ג

03.0 טופס פרמצבטי

כמוסות קשות לשימוש בעל פה.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

פולינוריטיס ממצבי מחסור בוויטמין B1, B6 ו- B12.

04.2 מינון ושיטת הניהול

בדרך כלל 1 כמוסה 3 פעמים ביום.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר אינדיבידואלית כבר מוכרת למרכיבים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

מומלץ להיזהר בעת מתן טיפול לנבדקים העוברים טיפול בלבודופה מכיוון שפירידוקסין יכול לעכב את השפעותיו הטיפוליות.

לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

ויטמין B6 יכול לעורר את ההשפעות הטיפוליות של לבודופה.

04.6 הריון והנקה

אין התוויות נגד לשימוש ב- NEURABEN בתנאים אלה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא נמצאו השפעות שליליות בשימוש ב- Neuraben.

04.8 תופעות לא רצויות

Neuraben נסבל בדרך כלל היטב ואין השפעות רעילות והצטברות ידועות.

04.9 מנת יתר

לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

NEURABEN הוא "שילוב של ציאנוקובלמין, פירידוקסין הידרוכלוריד ובנזוילוקסימתילתיאמין, נגזרת חדשה של תיאמין. ציאנוקובלמין המנוהל דרך הפה, נקשר בחלקו לגורם פנימי ודרך הקשר הזה משתחרר למחזור הדם. פירוקסין הידרוכלוריד נספג בקלות במעי. לתוך קואנזים Benzoyloxymethyl-thiamine שונה מתאמין הידרוכלוריד בעיקר לספיגה מהירה יותר דרך הפה, ריכוז דם ורקמות גבוה יותר והפיכה מהירה in vivo לתיאמין.

חילוף חומרים

תיאמין בנזואילוקסימתיל שניתן דרך הפה הופך במהירות לתיאמין.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

קליטת בנזוילוקסימתיל-תיאמין נחקרה לאחר מתן אוראלי של התרכובת המסומנת בפחמן. בחולדות צוין כי רמות הדם והרקמות של בנזילוקסימתיל-תיאמין גבוהות מאלו שהושגו עם תיאמין הידרוכלוריד. ריכוז בנזילוקסי-מתיל-תיאמין ברקמת העצבים השעה הראשונה עד 24 שעות לאחר הניהול.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

רעילות חריפה

Benzoyloxymethyl-thiamine ניתנת דרך הפה בחולדה לא הראתה LD50 ניתנת לגילוי. תוך ורידי בעכברים LD50 הוא 100-140 מ"ג לק"ג.

רעילות כרונית

בנזוילוקסימתיל-תיאמין בחולדות במינון של 50-100-200 מ"ג / ק"ג, הניתנים דרך הפה במשך 23 שבועות, לא הביאו לעלייה משמעותית בתמותה או לשינויים במשקל הגוף, נתיחה, ממצאי שתן והומוריות בבעלי חיים. לבקרות.

רעילות עוברית

Benzoyloxymethyl-thiamine שניתן לחולדות במשך כל תקופת ההיריון דרך הפה במינון של 20 מ"ג / ק"ג ליום, לא הביא לשינויים במספר הניצולים או במשקלם של בעלי חיים בודדים או בשינויים בפרמטרים המורפולוגיים בנבדקים שנולדו מאמהות. מטופלים כנגד בקרות.