מהו קינזלמונו?
Kinzalmono היא תרופה המכילה את החומר הפעיל telmisartan. הוא זמין כטבליות לבנות (עגולות: 20 מ"ג; מלבניות: 40 ו -80 מ"ג).
למה משמש קינזלמונו?
Kinzalmono משמש למבוגרים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). המונח "חיוני" מצביע על כך שליתר לחץ דם אין סיבה ברורה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בקינזלמונו?
Kinzalmono נלקח על ידי הפה, עם הארוחות או בין הארוחות. המינון המומלץ הוא 40 מ"ג פעם ביום, אך חלק מהחולים עשויים להפיק תועלת במינון של 20 מ"ג. אם לחץ הדם הרצוי לא הושג, ניתן להגדיל את המינון עד 80 מ"ג או להוסיף תרופה אחרת ליתר לחץ דם, כגון hydrochlorothiazide.
כיצד פועל קינזלמונו?
החומר הפעיל בקינזלמונו, טלמיסרטאן, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון המיוצר על ידי הגוף בשם אנגיוטנסין II. הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, telmisartan מונע מהורמון לפעול על ידי כך שהוא נותן לכלי הדם להתרחב. זה גורם לירידה בלחץ הדם ומפחית את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון שבץ.
כיצד נחקר קינזלמונו?
Kinzalmono נחקר בקרב 1,647 חולים שטופלו בטלמיסרטן בלבד או בשילוב עם הידרוכלורוטיאזיד. Kinzalmono הושווה עם פלסבו (טיפול דמה) ועם תרופות אחרות ליתר לחץ דם (atenolol, lisinopril, enalapril ו- amlodipine). המדד העיקרי ליעילות התבסס על הפחתת לחץ הדם הדיאסטולי (לחץ הדם נמדד במרווח "בין שניים פעימות לב).
איזו תועלת הראה קינזלמונו במהלך המחקרים?
קינזלמונו היה יעיל יותר מאשר פלסבו בהורדת לחץ הדם הדיאסטולי, והראה השפעות דומות לתרופות אחרות ליתר לחץ דם.
מהו הסיכון הכרוך בקינזלמונו?
תופעות לוואי הקשורות לקינזלמונו אינן שכיחות. עם זאת, תופעות הלוואי הבאות התרחשו בקרב 1 עד 10 מתוך 1,000 חולים: היפרקלמיה (רמות גבוהות של אשלגן בדם), סינקופה (התעלפות), נדודי שינה, סחרחורת, לחץ דם נמוך (לחץ דם נמוך), קוצר נשימה (בעיות נשימה), כאבי בטן, שלשולים, יובש בפה, הפרעות בעיכול (צרבת), גזים (גזים), הזעת יתר (הזעת יתר), גירוד, מיאלגיה (כאבי שרירים), פגיעה בכליות (בעיות בכליות), כולל אי ספיקת כליות וכאבים בחזה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על קינזלמונו, עיינו בעלון החבילה.
אסור להשתמש בקינזלמונו באנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לטלמיסרטן או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים. אסור להשתמש בו בנשים בהריון יותר משלושה חודשים. זה לא מומלץ לשימוש במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון. אין להשתמש בקינזלמונו לאנשים הסובלים מבעיות כבדות או מרה קשות.
מדוע אושר קינזלמונו?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של קינזלמונו גדולים מהסיכונים שלה לטיפול ביתר לחץ דם חיוני במבוגרים. הוועדה המליצה לקבל קינזלמונו אישור שיווק.
מידע נוסף על קינזלמונו:
ב -16 בדצמבר 1998 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לקינזלמונו, תקף בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב -16 בדצמבר 2003 וב -16 בדצמבר 2008. המחזיק באישור השיווק הוא Bayer Schering Pharma AG. .
לגרסה המלאה של Kinzalmono EPAR לחץ כאן. עדכון אחרון של סיכום זה: 05-2009
המידע על Kinzalmono - telmisartan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
