טלמיסרטן טבע

מהו Telmisartan Teva?

Telmisartan Teva היא תרופה המכילה את החומר הפעיל telmisartan הזמין כטבליות לבנות בצורת אליפסה (20, 40 ו -80 מ"ג).
Telmisartan Teva היא 'תרופה גנרית', כלומר היא דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Micardis.

כיצד משתמשים ב- Telmisartan Teva?

Telmisartan Teva נלקחת דרך הפה, עם או בלי ארוחות. המינון המומלץ הוא 40 מ"ג פעם ביום, אך חלק מהחולים עשויים למצוא תועלת באמצעות מינון של 20 מ"ג. אם לחץ הדם הרצוי לא הושג, ניתן להגדיל את המינון עד 80 מ"ג או להוסיף תרופה אחרת ליתר לחץ דם, כגון hydrochlorothiazide.

כיצד פועלת Telmisartan Teva?

החומר הפעיל ב- Telmisartan Teva, irbesartan, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. על ידי חסימת הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, הטלמיסרטאן מונע מהורמון לפעול ומאפשר להרחבת כלי הדם.זה גורם לירידה בלחץ הדם ומפחית את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון שבץ.

כיצד נחקרה Telmisartan Teva?

מכיוון שטלמיסרטאן טבע היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות שנועדו להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס Micardis. שתי תרופות מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף

מדוע אושרה Telmisartan Teva?

הוועדה לתרופות לשימוש אנוש (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, Telmisartan Teva הוכח כאיכות דומה וכיום ביו -שוויוני למיקרדיס. לפיכך, לדעתה של CHMP, כמו במקרה של Micardis, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו.

מידע נוסף על Telmisartan Teva

ב- 26 בינואר 2010 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" עבור Telmisartan טבע, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
ניתן למצוא כאן את הגרסה המלאה של EPAR עבור Telmisartan Teva.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 12-2009.

המידע על Telmisartan Teva שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.