SPASMOMEN - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Spasmomen - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: אוטילוניום ברומיד

SPASMOMEN טבליות מצופות 40 מ"ג

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Spasmomen? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

אנטיכולינרגיות סינתטיות, תרכובות אמוניום רבעוניות.

אינדיקציות טיפוליות

מעי רגיז וגילויים ספסטיים-כואבים של מערכת העיכול הדיסטלית.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Spasmomen

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Spasmomen

לשימוש בזהירות בנבדקים עם גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית והיצרות פילורית.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Spasmomen

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.

אף על פי שלא דווח על השפעות עובריות, טרטוגניות או מוטגניות בבעלי חיים, כמו בכל התרופות, השימוש בה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה חייב להיות מוגבל למקרים של צורך מוכר ובפיקוח ישיר של הרופא.

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

SPASMOMEN אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

במקרה של חוסר סובלנות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Spasmomen: מינון

1 טבליה מצופה 2-3 פעמים ביום, על פי שיקול דעת הרופא.

משך הטיפול על פי מרשם רפואי.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Spasmomen

בבעלי חיים, הוכח כי אוטילוניום ברומיד כמעט ואינו רעיל. כתוצאה מכך, גם אצל הגבר לא אמורות להתעורר בעיות מיוחדות עקב מנת יתר.

במקרה ספציפי זה, מומלץ טיפול סימפטומטי ותומך.

במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של SPASMOMEN, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם יש לך ספק בנוגע ל"שימוש בספאם, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Spasmomen

כמו כל התרופות, SPASMOMEN יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

לאחר השיווק דווחו ההשפעות הבלתי רצויות הבאות: אורטיקריה

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

תפוגה: ראה את תאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

אין לסלק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ בנוגע לזריקת תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יסייע בהגנה על הסביבה.

שמור על ראיית ילדים והישג ידם

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

תאריך התפוגה שצוין מתייחס ליום האחרון בחודש.

אל תשתמש בתרופה אם אתה מבחין בסימנים ניכרים של הידרדרות.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

כל טבליה מצופה מכילה:

מרכיב פעיל: אוטילוניום ברומיד 40 מ"ג.

חומרים עזר - ליבה: לקטוז, עמילן, עמילן נתרן גליקולאט, מגנזיום סטרט.

ציפוי: היפרומלוז, טיטניום דו חמצני, מקרוגול, טלק.

צורה ותכנים פרמצבטיים

40 מ"ג טבליות מצופות, לשימוש אוראלי.

30 טבליות

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Spasmomen ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום תכונות". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק CIO 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, הוראות מידע מפורטות ועוד

01.0 שם התרופה

SPASMOMEN - טבליות

02.0 הרכב איכותי וכמותי

כל טבליה מצופה מכילה:

עקרון פעיל: אוטוניום ברומיד 40 מ"ג.

לעזרים, ראה סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

טבליות מצופות.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

מעי רגיז וגילויים ספסטיים-כואבים של מערכת העיכול הדיסטלית.

04.2 מינון ושיטת הניהול

1 טבליה מצופה 2-3 פעמים ביום, על פי שיקול דעת הרופא.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

לשימוש בזהירות בנבדקים עם גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, היצרות פילורית.

התרופה מכילה לקטוז, ולכן היא אינה מתאימה לאנשים הסובלים מחוסר לקטאז, גלקטוזמיה או תסמונת ספיגה של גלוקוז / גלקטוז.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אף אחד.

04.6 הריון והנקה

למרות שלא דווח על השפעות עובריות, טרטוגניות או מוטגניות בבעלי חיים, כמו בכל התרופות, יש להגביל את השימוש בו בנשים בהריון ובמהלך הנקה במקרים של צורך מוכר ובפיקוח רפואי ישיר.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לא ידוע עד כה על כל השפעה על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

במינונים טיפוליים המוצר אינו מעורר תופעות לוואי ובפרט אינו גורם לתופעות דמויי אטרופין.

04.9 מנת יתר

בבעלי חיים, הוכח כי אוטילוניום ברומיד כמעט ואינו רעיל. כתוצאה מכך, גם אצל אדם לא אמורות להתעורר בעיות מיוחדות עקב מנת יתר.במקרה ספציפי זה מומלץ טיפול סימפטומטי ותומך אפשרי.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: אנטיכולינרגיות סינתטיות, תרכובות אמוניום רבעוניות

קוד ATC: A03AB06

לאוטלוניום ברומיד יש פעילות ספסמוליטית אינטנסיבית על השרירים החלקים של מערכת העיכול.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

נתוני ניסוי הראו כי לאחר מתן אוראלי, הספיגה ירודה מאוד ורוב החלק הנספג מסולק דרך המרה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

רעילות חריפה: ללא תמותה עד 1500 מ"ג לק"ג בחולדות ועד 1000 מ"ג לק"ג בכלבים.

רעילות כרונית: בבעלי חיים ניסוי מתן אוראלי של אוטילוניום ברומיד במינון של 80 מ"ג / ק"ג הניתנים במשך 180 יום לא גרם לשינוי כלשהו של הבדיקות ההמטוכימיות וההיסטולוגיות.

טרטולוגיה: אין השפעות עוברוטוקסיות או טרטוגניות בחולדות וארנבות אפילו במינונים של 60 מ"ג לק"ג.

מוטגנזה: אין השפעה מוטגנית בבדיקות הרבות שבוצעו.