רכיבים פעילים: Econazole
קרם Pevaryl 1%
Pevaryl 1% תרסיס עורני, תמיסת אלכוהול
אבקת עורית של Pevaryl 1%
תחליב עורני של Pevaryl 1%
תמיסה עורית ללא אלכוהול Pevaryl 1%
תוספות אריזה של Pevaryl זמינות למידות האריזה: - Pevaryl 1% קרם, Pevaryl 1% תרסיס עורני, תמיסה אלכוהולית, Pevaryl 1% אבקה עורית, Pevaryl 1% תחליב עורי, Pevaryl 1% פתרון אלכוהולי עורית
- PEVARYL 1% קרם נרתיקי, PEVARYL 50 מ"ג פסרי, PEVARYL 150 מ"ג פסרי, PEVARYL 150 מ"ג שחרור ממושך פסרי, תמיסת עור PEVARYL 1% לגניטליה חיצונית
מדוע משתמשים בפבריל? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
PEVARYL הוא אנטי פטרייתי לטיפול מקומי בכל זיהומים פטרייתיים, כולל זיהומים מעורבים עם חיידקים חיוביים לגראם.
פתרון עורית אלכוהולי PEVARYL תוכנן במיוחד לטיפול ב- Pityriasis Versicolor; הטיפול במשטח הגוף כולו מאפשר לחסל את הפטרייה גם כאשר העור עדיין בריא ככל הנראה.
אינדיקציות תרפויטיות
המוצר מסומן בטיפול של:
- מיקוסים עוריים הנגרמים על ידי דרמטופיטים, שמרים או עובש וזיהומים הנגרמים על ידי חיידקים חיוביים לגראם;
- מיקוזיס של תעלת האוזן (מוגבל לצורת התחליב) ושל הציפורניים;
- Pityriasis Versicolor.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Pevaryl
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני שאתה לוקח Pevaryl
כל צורות התרופות של PEVARYL מיועדות לשימוש חיצוני בלבד.
PEVARYL אינו מיועד לשימוש עיניים או דרך הפה.
במקרה של רגישות או תגובת גירוי, הפסק את השימוש במוצר.
אבקת חנקת אקונאזול מכילה טלק. הימנע משאיפה כדי למנוע גירוי של דרכי הנשימה, במיוחד אצל ילדים ותינוקות.
יישום טפסי הריסוס חייב להיעשות תוך הימנעות משאיפת המוצר ושימוש מוגזם ולא נכון בו.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Pevaryl
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם. היו דיווחים על אינטראקציות עם נוגדי קרישה דרך הפה, כגון warfarin ו- acenocoumarol. בחולים המטופלים בטיפול נוגדי קרישה דרך הפה, יש לנקוט משנה זהירות ולפקח על השפעתם נוגדת הקרישה בתדירות גבוהה יותר.
אזהרות חשוב לדעת כי:
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי
הריון והנקה
עקב ספיגה מערכתית, אין להשתמש ב- PEVARYL במהלך השליש הראשון להריון אלא אם הרופא ימצא בכך צורך לבריאות המטופלת. ניתן להשתמש ב- PEVARYL במהלך השליש השני והשלישי להריון אם התועלת הפוטנציאלית לאם תתגבר על הסיכונים האפשריים. לעובר.
יש להשתמש בזהירות ב- PEVARYL בחולות מיניקות.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
אתה לא שם לב.
מידע חשוב על חלק ממרכיבי Pevaryl
תרופה זו מכילה פרופילן גליקול העלולה לגרום לגירוי בעור. התרופה מכילה חומצה בנזואית העלולה לגרות מעט את העור, העיניים והריריות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Pevaryl: מינון
אלא אם כן נקבע על ידי רופא אחרת, PEVARYL יש למרוח בבוקר ובערב על אזורי העור הנגועים, עם עיסוי קל, עד שהמיקוזיס ייעלם לחלוטין (1-3 שבועות).
רצוי להמשיך וליישם את PEVARYL מספר ימים לאחר היעלמות המיקוזיס.
יש לנקות רווחים אינטריגייניים (למשל הרווחים בין האצבעות, או קפלי הישבן) בשלב הרטוב בעזרת גזה או תחבושות לפני החלת PEVARYL.
חבישה חסימה מומלצת לטיפול במיקוזיס המשפיע על הציפורניים.
בטיפול במיקוזיס של תעלת האוזן (רק אם אין נגע בעור התוף) יש להחדיר 1-2 טיפות תחליב עור PEVARYL בתעלת האוזן החיצונית 1-2 פעמים ביום, או להכניס רצועת גזה ספוגה בעזרתה. .
יש להשתמש באבקה עורית של PEVARYL כטיפול משלים של קרם PEVARYL ופתרון אלכוהולי ספריי עור. במקרה של זיהומים בחללים הבין -טראגיניים, השימוש באבקה עורית של PEVARYL עשוי להספיק.
תמיסת עור עור ללא אלכוהול PEVARYL תוכננה במיוחד לטיפול ב- Pityriasis Versicolor: רצוי לפזר במשך שלושה ערבים רצופים את כל הגוף הרטוב על ידי הנחת המוצר על ספוג ללא שטיפה.
התרופה מבצעת את פעולתה במהלך הלילה. יש לשטוף אותו למחרת בבוקר.
בדרך זו, הטיפול במשטח הגוף כולו מאפשר לחסל את הפטרייה גם במקום בו העור ככל הנראה בריא.
אם לאחר 15 יום מסיום היישומים ה- Pityriasis Versicolor לא נמחק, חזור על הטיפול. כדי למנוע הישנות, מומלץ לבצע את הטיפול שוב לאחר חודש ו -3 חודשים.
השימוש הקבוע והקבוע ב- PEVARYL הוא בעל חשיבות מכרעת להתאוששות.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Pevaryl
Pevaryl מיועד למריחה עורית בלבד.
במקרה של מגע עם העיניים, יש לשטוף במים נקיים או עם מי מלח ולפנות לטיפול רפואי אם התסמינים ממשיכים.
במקרה של בליעה בשוגג / הנחה של מינון מוגזם של PEVARYL, עלולות להתרחש בחילה, הקאות ושלשולים לטיפול עם טיפול סימפטומטי, אולם בכל מקרה יש להודיע על כך לרופא או לפנות לבית החולים הקרוב. אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- PEVARYL, שאל את הרופא או הרוקח.
אבקת עורית של Pevaryl 1%
ניסוח האבקה מכיל טלק: שאיפה מאסיבית בשוגג של האבקה עלולה לגרום לחסימה של דרכי הנשימה, במיוחד אצל תינוקות וילדים. יש לטפל במעצר נשימתי באמצעות טיפול תומך וחמצן. אם הנשימה לקויה, יש לקחת בחשבון את האמצעים הבאים: אינטובציה אנדוטראקלית, הסרת חומרים ואוורור מסייע.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Pevaryl
כמו כל התרופות, PEVARYL יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי השכיחות ביותר הן גירוד, תחושת צריבה של העור וכאבים.
תופעות לוואי שכיחות פחות הן: אריתמה, חולשה ונפיחות.
בנוסף, מדווחים גם על מקרים של אנגיואדמה, דרמטיטיס מגע, פריחה, אורטיקריה, שלפוחיות, קילוף עור ורגישות יתר.
שימוש במוצרים לשימוש מקומי, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.אם זה קורה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא שלך.
במקרה של תגובות מקומיות אינטנסיביות במיוחד יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש במוצר לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
אמולסיה: סגירה עמידה בפני ילדים - איך פותחים את הבקבוק
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
100 גרם שמנת מכילים: מרכיב פעיל: 1.0 גרם אקונאזול חנקתי; מרכיבים: תערובת של אסטרים של חומצה סטארית עם גליקולים; תערובת של חומצות שומן עם פוליאתילן גליקול; שמן וזלין; הידרוקסיאניזול בוטילט; בושם 4074; חומצה בנזואית; מים מטוהרים.
100 גרם של תמיסת אלכוהול תרסיס עור - מכיל: מרכיב פעיל: 1.0 גרם אקונאזול חנקתי; חומרים עזר: אתיל אלכוהול; פרופילן גליקול, בושם 4074; tris (hydroxymethyl) אמינו מתאן.
100 גרם אבקה עורית מכילים: מרכיב פעיל: 1.0 גרם אקונאזול חנקתי; חומרים עזר: סיליקה מופרזת; בושם 4074; תחמוצת אבץ; טַלק.
100 גרם של תחליב עור מכילים: מרכיב פעיל: 1.0 גרם אקונאזול חנקתי; חומרים עזר: סיליקה מופרזת; תערובת של אסטרים של חומצה סטארית עם גליקולים; תערובת של חומצות שומן עם פוליאתילן גליקול; שמן וזלין; butylhydroxyanisole; חומצה בנזואית; בושם 4074; מים מטוהרים.
100 גרם של תמיסה עורית ללא אלכוהול מכילים מרכיב פעיל: 1.0 גרם אקונאזול; חומר עזר: פוליסורבט 20; בנזיל אלכוהול; מונולאורט סורביטן; N- [2-hydroxyethyl] -N- [2- (laurylamino) -ethyl] חומצת חומצה אמינית חומצה אצטית של 3,6,9-trioxadocosyl sulfate; פוליאוקסיאתילן גליקול 6000 distearate; מים מטוהרים.
טופס תוכן ותוכן
קרם 1%: 30 גרם שפופרת
1% אלכוהול תרסיס עור: בקבוק 30 גרם
אבקת עור 1%: בקבוק 30 גרם
תחליב עור 1%: בקבוק 30 מ"ל
תמיסת עור ללא אלכוהול 1%: 6 שקיות 10 גרם
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
PEVARYL
02.0 הרכב איכותי וכמותי
קרם Pevaryl 1%
100 גרם שמנת מכילים:
מרכיב פעיל: אקונאזול חנקתי 1.0 גרם
Pevaryl 1% תרסיס עורני, תמיסת אלכוהול
100 גרם של פתרון עור אלכוהולי מכיל:
מרכיב פעיל: אקונאזול חנקתי 1.0 גרם
אבקת עורית של Pevaryl 1%
100 גרם אבקת עור מכילים:
מרכיב פעיל: אקונאזול חנקתי 1.0 גרם
תחליב עורני של Pevaryl 1%
100 גרם של תחליב עור מכיל:
מרכיב פעיל: אקונאזול חנקתי 1.0 גרם
תמיסה עורית ללא אלכוהול Pevaryl 1%
100 גרם של תמיסה עורית ללא אלכוהול מכילה:
מרכיב פעיל: אקונאזול 1.0 גרם.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם, תמיסת עור אלכוהולית, אבקת עור, תחליב עור, תמיסת עור לא אלכוהולית
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
המוצר מסומן בטיפול של:
• מיקוסים עוריים הנגרמים על ידי דרמטופיטים, שמרים ותבניות;
• זיהומים בעור הנגרמים על ידי חיידקים חיוביים לגראם: סטרפטוקוקים וסטפילוקוקים;
• דלקת אוזן חיצונית מיקוטית, מיקוזיס של תעלת האוזן (מוגבל לצורת תחליב העור);
• אוניקומיקוזיס
• Pityriasis Versicolor
04.2 מינון ושיטת הניהול
PEVARYL יש למרוח בבוקר ובערב, באזורי העור הנגועים, בעיסוי קל עד שהמיקוזה נעלמת לחלוטין (1-3 שבועות).
רצוי להמשיך וליישם את PEVARYL מספר ימים לאחר היעלמות המיקוזיס.
יש לנקות חללים בין -תלת -ממדיים (למשל רווחים בין -דיגרטיביים של כף הרגל, קפלי ישבן) בשלב הרטוב עם גזה לפני יישום PEVARYL.
חבישה חסימה מומלצת לטיפול באוניכומיקוזיס.
בטיפול באוטומיקוזיס (רק אם אין נגע בעור התוף) יש להחדיר 1-2 טיפות תחליב עור PEVARYL 1-2 פעמים ביום, או להכניס רצועת גזה ספוגה עמה לתעלת השמיעה החיצונית.
יש להשתמש באבקה עורית של PEVARYL כטיפול משלים של קרם PEVARYL ותרסיס אלכוהולי.
במקרה של אינטרטריגו, השימוש באבקה עורית של PEVARYL עשוי להספיק.
תמיסת עור עור אלכוהולי PEVARYL: מפזרים, במשך שלושה ערבים רצופים, את כל הגוף הרטוב על ידי הנחת המוצר על ספוג; לא לשטוף. התרופה פועלת במהלך הלילה ויש לשטוף אותה למחרת בבוקר. אם לאחר 15 יום מסיום היישומים ה- Pityriasis Versicolor לא נמחק, חזור על הטיפול. כדי למנוע הישנות, מומלץ לבצע את הטיפול שוב לאחר חודש ו -3 חודשים.
השימוש הקבוע והקבוע ב- PEVARYL הוא בעל חשיבות מכרעת להתאוששות.
04.3 התוויות נגד
PEVARYL אסור לחולים עם רגישות יתר ידועה לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
כל צורות התרופות של PEVARYL מיועדות לשימוש חיצוני בלבד. PEVARYL אינו מיועד לשימוש עיניים או דרך הפה.
במקרה של רגישות או תגובת גירוי, הפסק את השימוש במוצר.
אבקת חנקת אקונאזול מכילה טלק. הימנע משאיפה כדי למנוע גירוי של דרכי הנשימה, במיוחד אצל ילדים ותינוקות.
יישום טפסי הריסוס חייב להיעשות תוך הימנעות משאיפת המוצר ושימוש מוגזם ולא נכון בו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
Econazole הוא מעכב ידוע של ציטוכרונות CYP3A4 ו- CYP2C9. למרות זמינות מערכתית מוגבלת לאחר יישום עורני, עלולות להתרחש אינטראקציות רלוונטיות מבחינה קלינית עם תרופות אחרות וחלקן דווחו בחולים שקיבלו נוגדי קרישה דרך הפה, כגון warfarin ו- acenocoumarol. בחולים המטופלים בטיפול נוגד קרישה דרך הפה, יש לנקוט משנה זהירות ולפקח על ה- INR בתדירות גבוהה יותר.ייתכן שיהיה צורך בהתאמת המינון של התרופה נוגדת הקרישה הפה במהלך הטיפול עם אקונאזול ולאחר הפסקתה.
04.6 הריון והנקה
הֵרָיוֹן
במחקרים בבעלי חיים אקונאזול ניטראט לא הראה השפעות טרטוגניות אך כן הראה השפעות פטרוטוקסיות במכרסמים במינונים תת -עוריים של האם של 20 מ"ג / ק"ג / יום ומינונים אוראליים של האם של 10 מ"ג / ק"ג / יום. הרלוונטיות של השפעה זו בבני אדם אינה ידועה.
אצל גברים, לאחר יישום מקומי על עור שלם, הספיגה המערכתית של אקונאזול ירודה (בריאות העובר ויילוד עקב PEVARYL.
בשל ספיגה מערכתית, אין להשתמש ב- PEVARYL במהלך השליש הראשון להריון, אלא אם כן הרופא יראה את זה הכרחי לבריאות המטופלת.
ניתן להשתמש ב- PEVARYL במהלך השליש השני והשלישי להריון אם התועלת הפוטנציאלית לאם עולה על הסיכונים האפשריים לעובר.
זמן האכלה
לאחר מתן אוראלי של חנקת אקונאזול לחולדות מניקות, האקונזול ו / או מטבוליטים שלו הופרדו בחלב האדם וזוהו בגורים.לא ידוע אם מתן עורית של PEVARYL יכול לגרום לספיגה מערכתית מספקת של אקונאזול כדי לייצר ריכוזים. בחלב אם.
יש להיזהר כאשר PEVARYL ניתנת לנשים מניקות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אתה לא שם לב.
04.8 תופעות לא רצויות
נתונים ממחקרים קליניים
הבטיחות של קרם חנקתי אקונאזול (1%) ותחליב אקונאזול חנקתי (1%) הוערכה ב -12 מחקרים קליניים שכללו 470 נבדקים, שקיבלו מתן לפחות אחד מהתכשירים. בהתבסס על נתוני הבטיחות שנאספו מניסויים קליניים אלה, תגובות התרופה השליליות הנפוצות ביותר שדווחו (שכיחות ≥ 1%) היו (עם שכיחות%): גירוד (1.3%), תחושת צריבה של העור (1.3%) וכאבים (1.1%).
תגובות שליליות (ADR) שדווחו על השימוש בתכשירים דרמטולוגיים של PEVARYL הן בניסויים קליניים, לרבות התגובות השליליות המפורטות לעיל והן מניסיון לאחר השיווק מפורטים להלן.
התדרים מדווחים בהתאם לאמנה הבאה: שכיח מאוד ( ≥1/10); נפוץ ( ≥1/100, ≥1/1.000, ≥1/10.000,
בטבלה שלהלן, המפרטת את תופעות הלוואי של הניסוחים הדרמטולוגיים של פבריל, כל תגובות הלוואי עם "שכיחות ידועה (שכיחה או לא שכיחה) הן מנתוני ניסוי קליני וכל תגובות הלוואי עם" הערת שכיחות לא שכיחה מגיעות מפוסט -נתוני שיווק.
טבלה 1: תגובות שליליות של תרופות
השימוש במוצרים לשימוש מקומי, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.
במקרה של תגובות רגישות -יתר יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים.
04.9 מנת יתר
צורות התרופות הקיימות מיועדות ליישום מקומי בלבד. במקרה של בליעה בשוגג, עלולות להתרחש בחילות, הקאות ושלשולים, יש לטפל בטיפול סימפטומטי. אם המוצר בא בטעות במגע עם העיניים, שטוף במים נקיים או בתמיסה פיזיולוגית. ופנה לטיפול רפואי אם התסמינים ממשיכים.
אבקת עורית של Pevaryl 1%
ניסוח האבקה מכיל טלק: שאיפה מאסיבית בשוגג של האבקה עלולה לגרום לחסימה של דרכי הנשימה, במיוחד אצל תינוקות וילדים. יש לטפל במעצר נשימתי באמצעות טיפול תומך וחמצן. אם הנשימה לקויה, יש לקחת בחשבון את האמצעים הבאים: אינטובציה אנדוטראקלית, הסרת חומרים ואוורור מסייע.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטי פטריות לשימוש מקומי, נגזרות אימידאזול וטריאזול
קוד ATC: D01AC03
Econazole הוא אנטי פטרייתי אקטואלי. פעילותו משתרעת על דרמטופיטים, שמרים ותבניות, ובכך כוללת את כל הפטריות הפתוגניות האנושיות.
Econazole פעיל גם נגד חיידקים חיוביים לגראם, נכס יתרון במקרה של זיהומים מעורבים.
הצורה התרופתית הפתרון העורית ללא אלכוהול נחקרה לטיפול ב- Pityriasis Versicolor, מחלה המתבטאת בקילוף דמוי קשקשים של העור עקב Pityrosporum orbiculare.
אקונאזול מבצע את פעולתו הן ברמת קרום התא של הפתוגן והן בהפרעה לביוסינתזה המקושרת אליו. חשיפת תאים פטרייתיים לתרופה קובעת, ברצף זמני, את הופעת התופעות הבאות:
• חדירות מוגברת של מעטפת התא;
• כניסת התרופה לציטופלסמה;
• שינוי של כל המערכות הממברנות;
• הופעת מוצרי פירוק המקובצים בשלפוחית והצטברות חומרים שומניים.
יש לזה השפעה חוסמת על חילוף החומרים של RNA, חלבונים ושומנים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
בהיותו מוצר לשימוש מקומי, נערכו בדיקות לאמת קליטה מערכתית אפשרית. בשום מקרה לא הודגמה קליטה מערכתית משמעותית של החומר הפעיל econazole בבעלי חיים או בבני אדם.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בדיקות טוקסיקולוגיות על מיני בעלי חיים שונים הראו כי PEVARYL נסבל היטב. זה גם לא טרטוגני ולא מוטגני.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
קרם
מרכיבים: תערובת של אסטרים של חומצה סטארית עם גליקולים; תערובת של חומצות שומן עם פוליאתילן גליקול; שמן וזלין; הידרוקסיאניזול בוטילט; בושם 4074; חומצה בנזואית; מים מטוהרים.
תרסיס עור בתמיסה אלכוהולית
חומרים עזר: אלכוהול אתילי; פרופילן גליקול; בושם 4074; tris (hydroxymethyl) אמינו מתאן.
אבקת עור
חומרים עזר: סיליקה מופרזת; בושם 4074; תחמוצת אבץ; טַלק.
תחליב עור
חומרים עזר: סיליקה מופרזת; תערובת של אסטרים של חומצה סטארית עם גליקולים; תערובת של חומצות שומן עם פוליאתילן גליקול; שמן וזלין; butylhydroxyanisole; חומצה בנזואית; בושם 4074; מים מטוהרים.
פתרון עור לא אלכוהולי
חומר עזר: פוליסורבט 20; בנזיל אלכוהול; מונולאורט סורביטן; N- [2-hydroxyethyl] -N- [2- (laurylamino) -ethyl] חומצת חומצה אמינית חומצה אצטית של 3,6,9-trioxadocosyl sulfate; פוליאוקסיאתילן גליקול 6000 distearate; מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי
06.3 תקופת תוקף
קרם: שנתיים
תרסיס עור בתמיסה אלכוהולית: 5 שנים
אבקת עור: 3 שנים
תחליב עור: 3 שנים
פתרון עור ללא אלכוהול: 3 שנים
נתונים אלה תקפים עבור המוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תחליב, תרסיס עור, תמיסה אלכוהולית ושמנת: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
אבקת עור: תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
PEVARYL, כמו כל תרופה אחרת, יש להרחיק מהישג ידם של ילדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
1% קרם: 30 גרם שפופרת
תמיסת אלכוהול ספריי עורית 1%: בקבוק 30 מ"ל
1% אבקה עורית: בקבוק 30 גרם
תחליב עור 1%: בקבוק 30 מ"ל
1% תמיסה עורית ללא אלכוהול: 6 שקיות 10 גרם
הצינור באלומיניום צבוע בשרפים אפוקסי; בקבוק תחליב העור ואבקת העור עשוי מפוליאתילן בצפיפות גבוהה (לופולן); מיכלי הריסוס הם מונובלוקים מאלומיניום.
המעטפה המכילה את תמיסת העור הלא אלכוהולית היא נייר אלומיניום הצבוע בפוליאקרילוניטריל.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין המלצות מיוחדות.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Janssen-Cilag SpA
Via M.Buonarroti, 23
20093 קלן מונזה (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
Pevaryl 1% קרם 023603018
Pevaryl 1% תרסיס אלכוהולי תמיסה עורית 023603196
Pevaryl 1% אבקה עורית 023603044
תחליב עורית של פבריל 1% 023603069
תמיסת עור עורית ללא אלכוהול Pevaryl 1% 023603145
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
יולי 1978 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
04/2015
