רכיבים פעילים: סידן (סידן פחמתי), כולקלציפרול
IDEOS 500 מ"ג / 400 IU טבליות לעיסה
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Ideos? לשם מה זה?
תרופה זו מיועדת למבוגרים.
תרופה זו מספקת לגוף סידן וויטמין D3 (הנקרא גם כולצ'לציפרול).
תרופה זו משמשת:
- במקרה של ויטמין D ומחסור בסידן אצל קשישים.
- בשיתוף עם טיפולי אוסטאופורוזיס (מצב שבו מסת העצם יורדת ושבירות העצמות עולה), כאשר קיים מחסור או סיכון של ויטמין D ומחסור בסידן.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Ideos
אל תיקח IDEOS
- אם אתה אלרגי (רגיש) לסידן, ויטמין D או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
- אם אתה אלרגי (רגיש) לבוטנים או לסויה, בשל הימצאות שמן סויה
- אם יש לך רמות גבוהות של סידן בדם (היפרקלצמיה).
- אם יש לך רמות גבוהות של סידן המופרש בשתן (היפרקלציוריה).
- אם יש לך מצב שמוביל להיפרקלצמיה ו / או היפרקלציוריה (למשל, פעילות יתר של בלוטת התריס, מחלת מח עצם (מיאלומה), גידול עצם ממאיר (גרורות בעצמות).
- אם אתה סובל ממחלת כליות חמורה (אי ספיקת כליות).
- אם אתה סובל מאבנים בכליות (סידן ליתיאזיס) או מצבורי סידן בכליות (נפרוקלצינוזיס).
- אם יש לך צריכה מוגזמת של ויטמין D (hypervitaminosis D).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Ideos
אם הרופא שלך אמר לך שאינך סובל לכמה סוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת IDEOS:
- אם הייתה לך תקופה ארוכה של חוסר תנועה ואם יש לך ריכוז גבוה של סידן בדם ו / או בשתן הרופא שלך יאפשר לך ליטול תרופה זו לאחר שתתחיל ללכת שוב.
- במקרה של טיפול ארוך טווח, עליך לבצע בדיקות דם ושתן סדירות כדי לעקוב אחר רמות הסידן. הניטור חשוב במיוחד בקרב קשישים וכאשר הטיפול נלקח בשילוב עם גליקוזידים לבביים (למשל דיגוקסין) או תרופות משתנות. בהתבסס על התוצאה, הרופא עשוי להחליט להפחית או אפילו להפסיק את הטיפול.
- רמות גבוהות של סידן וויטמין D עלולות להזיק לבריאות. שוחח עם הרופא או הרוקח שלך.
- תרופה זו מכילה סוכרים (סורביטול וסוכרוז). חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או מחסור בסוקראז-איזומלטאז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
עליך ליידע את הרופא שלך:
- אם אתם סובלים מסרקואידוזיס, מצב שהתסמינים השכיחים ביותר שלו הם עייפות, עלייה בגודל הגושים ודלקת הריאות ואיברים אחרים.
- אם יש לך מחלת כליות (אי ספיקת כליות) אם אינך בטוח, שאל את הרופא או הרוקח.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Ideos
ספר לרופא או לרוקח אם אתה לוקח:
- גליקוזידים לבביים (תרופות המשמשות לטיפול במצבי לב), מכיוון שהם יכולים לגרום לתופעות לוואי נוספות
- ביספוספונטים, או תרופות המכילות סטרונציום (המשמשות לאוסטיאופורוזיס)
- תרופות משתנות של thiazide (תרופות המשמשות לטיפול בלחץ דם גבוה או בצקת), מכיוון שהן יכולות להגביר את כמות הסידן בדם.
- אנטיביוטיקה של טטרציקלין (תרופות המשמשות לטיפול בזיהומים חיידקיים)
- תרופות או תוספי מזון אחרים המכילים ויטמין D
- תרופות או תוספי מזון המכילים ברזל או אבץ
- אסטרמוסטין (תרופה המשמשת לטיפול בכמה סוגי סרטן הערמונית)
- הורמוני בלוטת התריס, המשמשים למחלות בלוטת התריס
- אורליסטאט (תרופה המשמשת לטיפול בהשמנת יתר), מכיוון שהיא יכולה להפחית את כמות הוויטמין D3 הנספג.
עליך לחכות לפחות:
- שעתיים בין נטילת IDEOS לבין נטילת התרופות הבאות: תרופות המכילות ברזל או אבץ, ביספוספונטים, אסטרמוסטין, הורמוני בלוטת התריס.
- 3 שעות במקרה של טיפול בו זמנית באנטיביוטיקה מבוססת טטרציקלין.
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל או נטלת לאחרונה תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.
IDEOS עם אוכל ושתייה
אינטראקציה אפשרית עם אוכל. עליך לקחת IDEOS לפני או אחרי הארוחות, המכילים:
- חומצה אוקסלית (תרד, ריבס, חומץ, קקאו, תה ...),
- פוספט (חזיר, בשר חזיר, נקניקים, גבינה מעובדת, פודינג, משקאות המכילים קולה ...)
- חומצה פיטית (דגנים מלאים, ירקות מיובשים, זרעי שמן, שוקולד ...).
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
נשים בהריון או מיניקות יכולות לקחת IDEOS, בתנאי שהצריכה היומית לא תעלה על טבליה אחת.
במהלך ההנקה מכיוון שסידן וויטמין D3 עוברים לחלב אם יש לבדוק עם הרופא אם התינוק מקבל מוצרים אחרים המכילים ויטמין D3.
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
מידע חשוב על חלק ממרכיבי IDEOS
תרופה זו מכילה סורביטול, סוכרוז (ראה אזהרות ואמצעי זהירות),
תרופה זו מכילה גם שמן סויה. אם אתה אלרגי לבוטנים או לסויה, אל תיקח את התרופה. שאל את הרופא שלך לייעוץ
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Ideos: מינון
מִנוּן
קח תמיד IDEOS בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך.
אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. המינון המומלץ, למבוגרים בלבד, הוא טבליה אחת פעמיים ביום.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Ideos
אם אתה לוקח יותר IDEOS ממה שאתה צריך:
התסמינים הבאים עשויים להתרחש: חוסר תיאבון, צמא מוגזם, תחושת בחילה (הקאות), הקאות, עצירות, כאבי בטן, חולשת שרירים, עייפות, בעיות נפשיות, מעבר שתן מוגבר, כאבי עצמות, אבנים בכליות.
במקרים כאלה, הפסק לקחת IDEOS ופנה לרופא מיד (שיבצע את ההליכים הדרושים).
אם אתה לוקח כמות גדולה של IDEOS לאורך תקופה ארוכה, עלולים להתרחש מצבורי סידן בכלי הדם או ברקמות הגוף שלך.
אם שכחת לקחת IDEOS:
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Ideos
כמו כל התרופות, IDEOS יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות לוואי לא שכיחות (משפיעות על 1 עד 10 משתמשים מתוך 1000):
- עודף סידן בדם או בשתן.
תופעות לוואי נדירות (משפיעות על 1 עד 10 משתמשים מתוך 10,000):
- עצירות, רוח, תחושת בחילה, כאבי בטן, שלשולים,
- גירוד, פריחה וכוורות.
ייתכנו גם מקרים של תגובות אלרגיות חמורות (רגישות יתר) כגון נפיחות בפנים, בשפתיים, בלשון או בגרון.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה.
תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
- שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים
- המכסה מכיל גרגירים קטנים של ג'ל סיליקה כדי לשמור על הטבליות יבשות. שמור את הכובע הרחק מעיני ילדים. אין לבלוע את גרגרי הסיליקה ג'ל.
- אין להשתמש ב- IDEOS לאחר תאריך התפוגה המופיע על הצינורית ועל הקרטון. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
- אין לאחסן מעל 25 מעלות צלזיוס
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה עושה IDEOS
המרכיבים הפעילים הם:
סידן 500 מ"ג המקביל לסידן פחמתי 1250 מ"ג
כולצ'לציפרול (ויטמין D3) 400 IU המקביל לכלכלציפרול מרוכז (בצורת אבקה) 4 מ"ג
לטאבלט אחד.
המרכיבים הנוספים הם: קסיליטול, סורביטול, פובידון, מגנזיום סטרט, טעם לימון (תכשירי טעם, חומרי טעם טבעיים, מלטודקסטרין, מסטיק שיטה, נתרן ציטראט, חומצה
תיאור איך IDEOS נראה ותכולת החבילה
תרופה זו היא טבלית לעיסה מרובעת, לבנה. כל אריזה מכילה 2, 5 או 10 צינורות של 10 טבליות או 2, 4, 6 צינורות המכילים 15 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
IDEOS 500 MG / 400 IU טבליות לעיסה
02.0 הרכב איכותי וכמותי
לטאבלט אחד
מרכיבים עם השפעות ידועות: סורביטול, סוכרוז, שמן פולי סויה.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות לעיסה.
טבליות אפורות-לבנות, מרובעות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
תיקון מחסור משולב בוויטמין D וסידן אצל קשישים.
צריכת ויטמין D וסידן כתוספת לטיפול ספציפי לטיפול באוסטאופורוזיס בחולים עם מחסור משולב של ויטמין D וסידן, או בחולים עם סיכון גבוה לחסר כזה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
לשימוש למבוגרים בלבד.
לשימוש בעל פה.
ללעוס או להמיס את הלוחות בפה.
טבליה אחת פעמיים ביום.
04.3 התוויות נגד
- רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
- מוצר זה מכיל שמן פולי סויה שחומצן. חולים אלרגיים לבוטנים או לסויה אינם צריכים ליטול תרופה זו.
- היפרקלצמיה, היפרקלציוריה ופתולוגיות ו / או מצבים המובילים להיפרקלצמיה ו / או היפרקלצוריה (למשל מיאלומה, גרורות בעצמות, היפרפרתירואידיזם ראשוני).
- אבנים בכליות (נפרוליטיאזיס, נפרוקלצינוזיס).
- Hypervitaminosis D.
- אי ספיקת כליות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
במקרה של אי -ניתוק ממושך בחולים עם היפרקלציוריה ו / או היפרקלצמיה, יש לחדש את הטיפול בוויטמין D וסידן רק כאשר החולה מתחיל לזוז שוב (ראה סעיף 4.3).
במקרה של טיפול ארוך טווח מומלץ לעקוב אחר ריכוז הסידן בסרום ובשתן, וכן בתפקוד הכליות (ריכוזי קריאטינין בסרום). אם חיסול הסידן בשתן עולה על הערך של 7.5 ממול / 24 שעות ( 300 מ"ג / 24 שעות), מומלץ להפחית או להפסיק את הטיפול באופן זמני. הניטור חשוב במיוחד בחולים קשישים, במקרה של טיפול משולב עם גליקוזידים לביים או משתנים (ראה סעיף 4.5) ובחולים המועדים לעיתים קרובות היווצרות אבנים בכליות.
במקרה של היפרקלצמיה או סימנים לבעיות בתפקוד הכליות, יש להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול.
במקרה של טיפול משולב עם דיגיטאליס, דיפוספונטים, משתני תיאזיד, טטרציקלינים: ראה סעיף 4.5
שקול את המינון של ויטמין D ליחידת מנה (400 IU) וקח בחשבון כל מרשם אחר של ויטמין D.
מתן ויטמין D או סידן נוסף צריך להיעשות תחת פיקוח רפואי צמוד, ומעקב שבועי אחר ריכוז הסידן בסרום ובשתן הוא הכרחי.
יש לרשום את המוצר בזהירות בחולים עם סרקואידוזיס בשל האפשרות להמרה מוגברת של ויטמין D לצורתו הפעילה. בחולים אלה יש צורך במעקב אחר רמת הסידן בסרום ובשתן.
יש להשתמש במוצר בזהירות בחולים עם אי ספיקת כליות, יתר על כן, יש לעקוב אחר ההשפעות על הומיאוסטזיס של סידן ופוספט. יש לשקול את הסיכון להסתיידות רקמות רכות. בחולים עם אי ספיקת כליות חמורה., ויטמין D3 בצורה של cholecalciferol אינו מטבוליזם באופן תקין ויש להשתמש בצורות אחרות של ויטמין D3 (ראה סעיף 4.3).
המוצר מכיל סורביטול, חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
המוצר מכיל סוכרוז. לכן, מטופלים הסובלים מבעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או מחסור בסוקראז-איזומלטאז לא צריכים לקחת תרופה זו.
המוצר אינו מיועד לשימוש בילדים ובני נוער.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
עמותות הדורשות אמצעי זהירות לשימוש :
דִיגִיטָלי
סכנת הפרעות קצב. מתן הפה של סידן וויטמין D מגביר את הרעילות של הדיגיטאליס עצמו.במקרה זה יש צורך במעקב רפואי צמוד ובמידת הצורך ניטור ריכוז סידן אלקטרוקרדיוגרפי וסרום.
דיפוספונטים
סיכון להפחתת ספיגה במערכת העיכול של הדיפוספונט.
מומלץ לאפשר פרק זמן של שעתיים לפחות לפני נטילת סידן.
תרופות משתנות לתיאזיד
הם מפחיתים הפרשת סידן בשתן.מעקב אחר סידן מומלץ.
טטרציקלינים דרך הפה דרך הפה
הפחתה אפשרית בספיגה של טטרציקלינים, רצוי לדחות את צריכת הסידן בשלוש שעות לפחות.
במקרה של מתן ויטמין D נוסף, במינונים גבוהים, יש צורך בהחלט במעקב שבועי אחר סידן בשתן ובשתן.
מלחי ברזל ואבץ
סיכון לירידה בספיגה ברזל או אבץ במערכת העיכול. רצוי להמתין לפחות שעתיים לפני נטילת סידן.
סטרונציום
סיכון להפחתת הזמינות הביולוגית של סטרונציום ב -60 עד 70% עם מתן תרופות במקביל המכילות סידן. רצוי להימנע מבליעה של סידן מיד לפני ואחרי נטילת תרופות המכילות סטרונציום.
אסטרמוסטין
סיכון לירידה בספיגה במערכת העיכול של אסטרמוסטין .רצוי להמתין פרק זמן מינימלי של שעתיים לפני נטילת סידן.
הורמוני בלוטת התריס
סיכון לירידה בספיגה במערכת העיכול של לבוטירוקסין רצוי להמתין פרק זמן מינימלי של שעתיים לפני נטילת סידן.
אורליסטאט
טיפול באורליסטאט עשוי להפחית את ספיגת ויטמין D.
מזון
אינטראקציה אפשרית עם אוכל, למשל. מזונות המכילים חומצה אוקסלית (תרד, ריבס, חומץ, קקאו, תה וכו '), פוספט (חזיר, חזיר, נקניקים, גבינה מעובדת, פודינג, משקאות המכילים קולה וכו') או חומצה פיטית (דגנים מלאים, ירקות מיובשים בהקפאה , זרעי שמן זרעים, שוקולד וכו '). לכן מומלץ לאכול ארוחות המכילות מזונות כאלה זמן מה לפני או לאחר בליעת המוצר.
04.6 הריון והנקה
ניתן להשתמש בתרופה זו במהלך ההריון וההנקה. עם זאת, המינון היומי לא יעלה על 1500 מ"ג סידן ו -600 IU של ויטמין D3.
יש להימנע ממנת יתר של cholecalciferol במהלך ההריון:
- מנת יתר של ויטמין D במהלך ההריון הוכחה כגורמת להשפעות טרטוגניות אצל בעלי חיים;
- אצל נשים בהריון יש להימנע ממנת יתר של ויטמין D, שכן מצב קבוע של היפרקלצמיה עלול להוביל לפיגור פיזי ונפשי, להיצרות אבי העורקים העל -רגליים ורטינופתיה אצל הילד.
עם זאת, ישנם מספר דיווחים על מקרים של מתן מינונים גבוהים מאוד לנשים היפופירטירואיד, עם לידת ילדים רגילים.
ויטמין D ומטבוליטים שלו עוברים לחלב אם ויש לקחת בחשבון השפעה זו כאשר ניתנים ויטמין D נוסף לתינוק.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
הם לא ידועים ולא צפויים.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות הלוואי מפורטות להלן לפי סוג האיברים והתדירות של המערכת. תדרים מוגדרים כ: נדיר (> 1 / 1,000, 1 / 10,000,
הפרעות במערכת החיסון
דווח על מקרים של תגובות רגישות יתר כגון אנגיואדמה או בצקת גרון.
מטבוליזם והפרעות תזונה
לא נדיר: היפרקלצמיה והיפרקלציוריה
הפרעות במערכת העיכול
נדיר: עצירות, גזים, בחילות, כאבי בטן ושלשולים.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות
נדיר: גירוד, פריחה ואורטיקריה
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
מנת יתר גורמת להיפר -ויטמינוזיס והיפרקלצמיה. סימפטומים של היפרקלצמיה עשויים לכלול: אנורקסיה, צמא, בחילה, הקאות, עצירות, כאבי בטן, חולשת שרירים, עייפות, הפרעות נפשיות, פולידיפסיה, פוליוריה, כאבי עצמות, קלצינוזיס בכליות, אבנים בכליות ובמקרים חמורים הפרעות קצב לב. היפרקלצמיה מוגזמת עלולה לגרום לתרדמת ולמוות.רמות סידן גבוהות ברציפות עלולות לגרום לנזק בלתי הפיך לכליות ולהסתיידות של רקמות רכות.
טיפול בהיפרקלצמיה: יש להפסיק את כל הטיפולים המבוססים על סידן וויטמין D3. יש להפסיק גם את טיפולים משתנים, ליתיום, ויטמין A וגלוקוזידים לבבי. יש לבצע שטיפת קיבה בחולים עם בעיות שינוי במצב הכרה להתייבש, ובהתאם יש לשקול את מידת החומרה, טיפול מבודד או משולב עם משתני לולאה, ביספוספונטים, קלציטונין וקורטיקוסטרואידים. יש לעקוב אחר אלקטרוליטים בסרום, תפקוד הכליות ושתן. במקרים חמורים יש לעקוב אחר סידן בדם וא.ק.ג.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: ויטמין D ותוסף סידן
קוד ATC: A12AX
צריכת ויטמין D מתקנת צריכה לא מספקת של ויטמין D.
ויטמין D מגביר את ספיגת הסידן במעי ואת קיבעו ברקמה האוסטואידית.
צריכת סידן מתקנת מחסור בסידן בתזונה.
דרישת הסידן הנפוצה לקשישים היא 1500 מ"ג ליום.
הכמות האופטימלית של ויטמין D בקרב קשישים היא 500 - 1000 IU ליום.
ויטמין D וסידן מתקנים היפרפרתירואידיזם סנילי משני.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
סידן פחמתי
שחרור יוני סידן מסידן פחמתי הוא פונקציה של ה- pH הקיים בחלל הקיבה.
סידן נספג בעיקר בחלק הראשון של המעי הדק.
אחוז הסידן הנספג במערכת העיכול הוא בסדר גודל של 30% מהמינון שנבלע.
הסידן מסולק עם זיעה והפרשות במערכת העיכול.
הפרשת סידן בשתן תלויה בסינון גלומרולרי ובקצב הספיגה החוזרת של הסידן.
ויטמין D3
ויטמין D3 נספג במעי ומועבר, דרך קישור חלבון, בדם אל הכבד (הידרוקסילציה ראשונה) ולכליה (הידרוקסילציה שנייה). ויטמין D3 שאינו הידרוקסילטי מצטבר בתאי מילואים כגון רקמת השריר והשומן.
מחצית החיים של הפלזמה שלה היא בסדר גודל של מספר ימים; הוא מסולק בצואה ובשתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אין נתונים רלוונטיים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
קסיליטול
סורביטול
פוליוויניל פירולידון
טעם לימון *
מגנזיום סטיארט
* הרכב טעם הלימון: תכשירי טעם, חומרי טעם טבעיים, מלטודקסטרין, מסטיק שיטה, נתרן ציטראט, חומצת לימון, בוטילהידרוקסיאניזול.
הרכב של ויטמין D3 cholecalciferol, אלפא-טוקופרול, שמן סויה שהוגדר חלקית, ג'לטין, סוכרוז, עמילן תירס.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
30 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינורות פוליפרופילן ומכסה פוליאתילן עם סבון סיליקה ג'ל
10 טבליות בצינורות פוליפרופילן: אריזה של 2, 5 או 10 צינורות.
15 טבליות בצינורות פוליפרופילן: אריזה של 2, 4, 6 צינורות.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Rottapharm S.p.A. - Galleria Unione, 5 - 20122 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
AIC n. 034213013 - 2 צינורות 10 טבליות לעיסה 500 מ"ג / 400 IU
AIC n. 034213025 - 2 צינורות 15 טבליות לעיסה 500 מ"ג / 400 IU
AIC n. 034213037 - 5 צינורות 10 טבליות לעיסה 500 מ"ג / 400 IU
AIC n. 034213049 - 4 צינורות 15 טבליות לעיסה 500 מ"ג / 400 IU
AIC n. 034213052 - 6 צינורות 15 טבליות לעיסה 500 מ"ג / 400 IU
AIC n. 034213064 - 10 צינורות 10 טבליות לעיסה 500 מ"ג / 400 IU
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
12 באפריל, 1999
10.0 תאריך עיון הטקסט
26 במרץ 2014