מרכיבים פעילים: נפזולינה (נפזולינה חנקה), טנזילמינה (טונזילמינה הידרוכלוריד)
טיפות עיניים אלפא אנטיהיסטמין 0,8 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
מדוע משתמשים בטיפות עיניים אלפא אנטי -היסטמין? לשם מה זה?
מה זה"
טיפות עיניים אלפא אנטי-היסטמין הן חומרים מרתקים של רירית העין ואנטי אלרגיים.
מדוע "הוא משמש
טיפות עיניים אלפא אנטיהיסטמין משמשות במצבים אלרגיים ודלקתיים של הלחמית המלווה בפוטופוביה (רגישות יתר לאור), קרעים, תחושת גופים זרים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בטיפות עיניים אנטי -היסטמין אלפא
כאשר אין להשתמש בו
אין להשתמש בטיפות עיניים של אלפא אנטי-היסטמין לאנשים הסובלים מגלאוקומה צרת זווית או ממחלות עיניים חמורות אחרות ולילדים מתחת לגיל 10. רגישות יתר לרכיבים או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
טיפול סימולטני במעכבי מונואמין אוקסידאז (תרופות נוגדות דיכאון).
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
במהלך ההריון וההנקה יש להשתמש רק במקרה של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
רצוי להתייעץ עם הרופא גם במקרים בהם הפרעות אלו התרחשו בעבר.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת טיפות עיניים אלפא -היסטמין
על אף שהמוצר מציג ספיגה מערכתית ירודה מאוד, יש להשתמש בזהירות בחולים הסובלים מיתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, הפרעות לב, אסתמה הסימפונות והיפרגליקמיה (סוכרת). זיהומים, מוגלה, גופים זרים בעין, נזק מכני, כימי, חום דורשים טיפול רפואי.
יש להרחיק את המוצר מהישג ידם של ילדים מכיוון שבליעה בשוגג עלולה לגרום לדיכאון של מערכת העצבים המרכזית (הרגעה מסומנת או היפוטוניה). מכיוון שהמוצר, בבקבוק 10 מ"ל, מכיל בנזלקוניום כלוריד, אין להרכיב עדשות במהלך הטיפול. מגע רך.
מכיוון שבנזלקוניום כלוריד אינו קיים באריזה במינון יחיד, ניתן להשתמש בו על ידי חובשי עדשות מגע, או על ידי אלה המגלים רגישות יתר לבנזלקוניום כלוריד.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של טיפות עיניים אלפא -היסטמין
למרות שהפעולה של טיפות עיניים אלפא אנטי -היסטמין מתרחשת בעיקר בעין, אל תשתמש בה אם אתה נוטל מעכבי מונואמין אוקסידאז (נוגדי דיכאון) ובשבועיים שלאחר שימוש כזה, מכיוון שעלולים להיווצר משברים יתר לחץ דם קשים (עלייה משמעותית בלחץ הדם). אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
תשומת לב למי שמבצע פעילות ספורטיבית: שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש בטיפות עיניים אלפא -היסטמין: מינון
"אסור" ליטול מלבד אלה שדווחו במונחים של לוח הזמנים של המינון ומסלול הניהול.
כמה
יש להחדיר 1-2 טיפות לעין המושפעת, עד 2-3 פעמים ביום, לפי הצורך.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי. אם הסימפטומים נמשכים או מחמירים לאחר תקופה קצרה של טיפול, פנה לרופא.
מתי ולכמה זמן
אין להשתמש במוצר יותר מארבעה ימים רצופים, אלא אם נקבע אחרת, מכיוון שעלולות להתרחש תופעות לא רצויות.
הקפידו על המינונים המומלצים. מינון גבוה יותר של המוצר, גם אם הוא נלקח באופן מקומי ולפרק זמן קצר, יכול לגרום לתופעות מערכתיות חמורות.
התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות חוזרות על עצמן שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניהם.
כמו
בקבוק של 10 מ"ל
לאחר שהקפסולה מתברגת, הבקבוקון מוכן לשימוש. העלה אותו הפוך על העין: לחץ עליו עם האגודל והאצבע. הטיפות ייצאו. לאחר השימוש, הברג את הקפסולה בחזרה.
מיכל במינון יחיד
- פתח את המיכל במינון יחיד על ידי הסרת המכסה, שניתן להשתמש בו הפוך כדי לסגור את המיכל באופן זמני.
- לחץ בעדינות על גוף המיכל החד-פעמי ותן לטיפות העיניים לרדת לתוך העין, כפי שתואר לעיל.
טיפות עיניים אלפא אנטי-היסטמין, מיכל חד-פעמי אינו מכיל חומרים משמרים; מסיבה זו יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי, לאחר פתיחתו, לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי טיפות עיניים אלפא אנטי -היסטמין
הקפידו על המינונים המומלצים. המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש לתקופה ארוכה במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות. בליעה מקרית של התרופה עלולה לגרום לדיכאון במערכת העצבים המרכזית (CNS) עד לתרדמת, במיוחד אצל ילדים.
במקרה של בליעה / צריכת שוגג במינון מוגזם של טיפות עיניים אלפא אנטי -היסטמין, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של טיפות עיניים אלפא אנטי -היסטמין
השימוש במוצר עלול לעיתים לגרום להתרחבות אישונים, להשפעות מערכתיות של ספיגה (יתר לחץ דם, מחלות לב, היפרגליקמיה), לחץ תוך עיני מוגבר, בחילות, כאבי ראש.
תופעות רגישות יתר עלולות להתרחש לעתים רחוקות.
במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא, כך שבמידת הצורך ניתן להתחיל טיפול מתאים.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
בקשו ומלאו את טופס הדוח על תופעות לוואי הזמינות בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה: תאריך זה מתייחס למוצר המאוחסן כראוי באריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
בקבוק של 10 מ"ל
אחסן באריזה המקורית.
יש להשתמש בבקבוק תוך 30 יום מרגע פתיחת הבקבוק הראשון.
מיכל במינון יחיד
אחסן באריזה המקורית
אין לאחסן מעל 25 ° C.
טיפות העיניים בכלי במינון יחיד אינן מכילות חומרים משמרים; מסיבה זו יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי, לאחר פתיחתו, לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
בקבוק 10 מ"ל
1 מ"ל של תמיסה מכיל:
מרכיבים פעילים: טונזילמינה הידרוכלוריד 1 מ"ג; נפזולין חנקתי 0.8 מ"ג.
חומרים עזר: נתרן כלוריד, נתרן ציטראט, נתרן ציטראט חד -בסיסי, אצטט נתרן, בנזלקוניום כלוריד, לבומנטול, אתיל אלכוהול, מים לזריקות.
מיכל במינון יחיד
1 מ"ל של תמיסה מכיל:
מרכיבים פעילים: טונזילמינה הידרוכלוריד 1 מ"ג; נפזולין חנקתי 0.8 מ"ג.
חומרים עזר: נתרן כלוריד, נתרן ציטראט, נתרן ציטרט חד -בסיסי, אצטט נתרן, לבומנטול, אתיל אלכוהול, מים לזריקות.
איך זה נראה
טיפות עיניים אלפא אנטיהיסטמין מגיעות בצורה של טיפות עיניים (לשימוש עיניים).
תכולת האריזה הינה בקבוק אחד של 10 מ"ל או 10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
עין יורדת אלפתא אנטיסטמין
02.0 הרכב איכותי וכמותי
1 מ"ל של תמיסה מכיל:
עקרונות פעילים:
טונזילמינה הידרוכלוריד 1 מ"ג
נפזולין חנקתי 0.8 מ"ג
03.0 טופס פרמצבטי
טיפות עיניים, פתרון
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מצבים אלרגיים ודלקתיים של הלחמית, מלווים בפוטופוביה, קרעים, תחושת גופים זרים.
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש להחדיר 1-2 טיפות לעין המושפעת, עד 2-3 פעמים ביום, לפי הצורך.
הקפידו על המינונים המומלצים.
מינון גבוה יותר של המוצר גם אם הוא נלקח באופן מקומי ולפרק זמן קצר יכול לגרום לתופעות מערכתיות חמורות.
אם הסימפטומים נמשכים או מחמירים לאחר תקופה קצרה של טיפול, פנה לרופא. בכל מקרה, אין להשתמש במוצר יותר מארבעה ימים רצופים, אלא אם נקבע אחרת, מכיוון שעלולות להתרחש תופעות לא רצויות.
04.3 התוויות נגד
אסור להשתמש בו לאנשים הסובלים מגלאוקומה צרת זווית או ממחלות עיניים חמורות אחרות.
רגישות יתר למרכיבים או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
אין להשתמש בו בילדים מתחת לגיל שתים עשרה.
טיפול סימולטני במעכבי מונואמין אוקסידאז (ראה סעיף 4.5).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
על אף שהמוצר מציג ספיגה מערכתית ירודה מאוד, יש להשתמש בזהירות בחולים הסובלים מיתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, הפרעות לב, אסתמה הסימפונות והיפרגליקמיה (סוכרת).
זיהומים, מוגלה, גופים זרים בעין, נזק מכני, כימי, חום דורשים טיפול רפואי.
יש להרחיק מהישג ידם ומראיה של ילדים מכיוון שבליעה בשוגג עלולה לגרום לדיכאון במערכת העצבים המרכזית (הרגעה מסומנת או היפוטוניה).
מכיוון שהמוצר, באריזת בקבוקי 10 מ"ל, מכיל בנזלקוניום כלוריד, אין להרכיב עדשות מגע רכות במהלך הטיפול.
מכיוון שבנזלקוניום כלוריד אינו קיים באריזה במינון יחיד, ניתן להשתמש בו על ידי חובשי עדשות מגע, או על ידי אלה המגלים רגישות יתר לבנזלקוניום כלוריד.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אין להשתמש בטיפות עיניים של אלפא אנטיהיסטמין אם אתה נוטל מעכבי מונואמין אוקסידאז או אם עברו פחות משבועיים מאז הניהול האחרון של תרופות אלו מכיוון שעלולים להתרחש משברים קשים יתר לחץ דם.
04.6 הריון והנקה
במהלך ההריון וההנקה יש להשתמש רק במקרה של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין מה לדווח.
04.8 תופעות לא רצויות
השימוש במוצר עלול לעיתים לגרום להתרחבות אישונים, השפעות מערכתיות של ספיגה (יתר לחץ דם, הפרעות לב, היפרגליקמיה), לחץ תוך עיני מוגבר, בחילות, כאבי ראש. תופעות רגישות יתר עלולות להתרחש לעיתים רחוקות. רופא כך שבמקרה הצורך ניתן להתחיל טיפול מתאים. .
המטופל מוזמן לדווח לרופא המטפל או לרוקח על תופעות לא רצויות שלא תוארו לעיל.
04.9 מנת יתר
הקפידו על המינונים המומלצים.
המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש לתקופה ארוכה במינונים מוגזמים, יכול לגרום לתופעות רעילות, במיוחד אצל ילדים.
בליעה מקרית של התרופה עלולה לגרום לדיכאון במערכת העצבים המרכזית עד לתרדמת, במיוחד אצל ילדים.
במקרים אלה, תמיד יש צורך בסיוע רפואי מיידי: שטיפת קיבה, הרגעה באמצעות דיאזפם ואמצעי תמיכה כלליים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
טונזילמין הידרוכלוריד הוא חומר בעל פעילות אנטי -היסטמין בעל תכונות הרדמה מקומיות. ככזה הוא קובע הנחתה של התהליכים הדלקתיים הנגרמים על ידי נוכחות של אלרגנים.
לחנקת נפזולין יש פעולה מכווצת כלי הדם ולכן יש לה השפעה חוקית על רירית הדלקת של הלחמית.
לכן הקשר בין שני החומרים הללו נוטה להפחית תסמינים סובייקטיביים.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
לנפזולין חנקתי יש LD50 s.c. בחולדה שווה ל 385 מ"ג / ק"ג.
ל- Tonzilamina hydrochloride יש LD50 i.p. שווה ל 118 מ"ג / ק"ג בעכבר ו 493 מ"ג / ק"ג בחזיר הניסיונות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טיפות עיניים, בקבוק 10 מ"ל
נתרן כלוריד, נתרן ציטראט, נתרן ציטראט חד -בסיסי, נתרן אצטט, בנזלקוניום כלוריד, לבומנטול, אתיל אלכוהול, מים לזריקות.
טיפות עיניים, מיכל חד פעמי
נתרן כלוריד, נתרן ציטראט, נתרן ציטראט חד -בסיסי, אצטט נתרן, לבומנטול, אתיל אלכוהול, מים להזרקות.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
בקבוק 10 מ"ל: 3 שנים
מיכל במינון יחיד: 2 שנים
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
טיפות עיניים, בקבוק 10 מ"ל
אחסן באריזה המקורית.
תוקף לאחר הפתיחה הראשונה: 30 יום.
טיפות עיניים, מיכל חד פעמי
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס, באריזה המקורית.
המיכל במינון יחיד אינו מכיל חומרים משמרים; מסיבה זו יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי, לאחר פתיחתו, לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוק 10 מ"ל
בקבוק 10 מ"ל עם טפטפת מפוליאתילן בצפיפות נמוכה עם סגירת מכסה בורג בפוליפרופילן הומופולימר.
מיכל במינון יחיד
10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל בשתי רצועות של 5 מיכלים חד פעמיים.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
בקבוק 10 מ"ל
לאחר שחרור המכסה, הבקבוקון מוכן לשימוש.
הפוך אותו הפוך מעל העין; לחץ עליו עם האגודל והאצבע. הטיפות ייצאו החוצה. לאחר השימוש הברג את הקפסולה בחזרה.
מיכל במינון יחיד
פתח את המיכל במינון יחיד על ידי הסרת המכסה, שניתן להשתמש בו הפוך כדי לסגור את המיכל באופן זמני.
לחץ בעדינות על גוף המיכל החד-פעמי ותן לטיפות העיניים לרדת לתוך העין.
מחזיק רשות השיווק 07.0
BRACCO - דרך E.Folli, 50 - מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
טיפות עיניים אלפא אנטיהיסטמין 0,8 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
בקבוק 10 מ"ל AIC 027837018
קופסה של 10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל AIC 027837020
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
15.07.1991
10.0 תאריך עיון הטקסט
ינואר 2010
