רכיבים פעילים: הידרוקורטיזון
Foille Insects 0.5 גרם / 100 גרם שמנת
מדוע משתמשים בחרק פויל? לשם מה זה?
Foille Insetti היא תרופה ליישום על העור המכילה הידרוקורטיזון, אנטי דלקתי. תרופה זו משמשת לטיפול במחלות הנגרמות עקב עקיצות חרקים, גירוד, אדמומיות העור (אריתמה) ודלקת העור (אקזמה).
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר תקופת טיפול קצרה
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בחרקים של פויל
אין להשתמש בחרקים של פויל
- אם אתה אלרגי להידרוקורטיזון או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים;
- אם יש לך זיהום ויראלי, חיידקי או פטרייתי.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת חרקים פויל
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Foille Insetti. לשימוש על העור בלבד (לשימוש חיצוני). אין למרוח על ריריות.
המנע מקשר עין. הימנע משימוש ממושך בחרקי פולי, במיוחד על משטחים גדולים.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים על העור (אקטואלי) יכול לגרום לתופעות של גירוי או אלרגיות (רגישות). במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך שיספק את התרופות הדרושות.
אם מופיע גירוי בעור, הפסק את הטיפול.
אם יש לך או אולי יש לך פאוכרומוציטומה (גידול שפיר הנמצא לעתים קרובות בבלוטת יותרת הכליה), אנא צור קשר עם הרופא שלך שיגיד לך אם אתה יכול ליטול תרופה זו. בחולים עם פאוכרומוציטומה, מתן קורטיקוסטרואידים (תרופות מאותו סוג כמו הידרוקורטיזון) עלול לגרום למשברים של פאוכרומוציטומה מסכנת חיים.
יְלָדִים
בילדים מתחת לגיל שנתיים יש להשתמש ב- Foille Insetti רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של חרקי פויל
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.
לא ידוע על הפרעות (אינטראקציות) הנגרמות על ידי מתן Foille Insetti עם תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא לפני השימוש בתרופה זו.
במהלך ההריון וההנקה השתמש ב- Foille Insetti רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
נהיגה ושימוש במכונות
Foille Insetti אינו משפיע על מצב הערנות, ולכן אינו משפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
Foille Insetti מכיל אלכוהול צטיל, אלכוהול סטיריל ולנולין
תרופה זו מכילה אלכוהול צטיל, אלכוהול סטיריל ולנולין שעלולים לגרום לתגובות עור מקומיות (כגון מגע דרמטיטיס, מחלה דלקתית).
מינון ושיטת השימוש כיצד להשתמש בחרקים פויל: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מבוגרים וילדים מעל גיל שנתיים: למרוח שכבה דקה של קרם על האזור הפגוע, לעסות קלות, פעמיים ביום.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו. השתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
אם מצבך לא משתפר לאחר תקופה קצרה של טיפול, פנה לרופא.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם אתה מבחין בשינויים האחרונים במאפייניה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של חרקי פויל
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של Foille Insetti, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של חרקי פויל
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
כמו כל התרופות המשמשות את העור (לשימוש מקומי), עלולות להתרחש תגובות רגישות מקומיות (אלרגיה).
באופן כללי, יישום על העור של תרופות הדומות לזה (סטרואידים) אינו גורם להפרעות ברורות עקב ספיגה לגוף (ספיגה מערכתית). כאשר היא מיושמת על משטחים גדולים, או לפרקי זמן ממושכים, או על עור חולה, או במקרה של חבישה סתומה (שימוש בתרופה עם חבישה עמידה למים), ניתן לספוג את התרופה בכמויות מספיקות כדי לגרום להשפעות על גוּף.
תופעות הלוואי הבאות דווחו בחולים שטופלו בהידרוקורטיזון או בתרופות מאותה סוג:
תדירות לא ידועה (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)
- בחולים עם פאוכרומוציטומה (גידול שפיר הנמצא לעתים קרובות בבלוטת יותרת הכליה) עלולים להתרחש משברים של פאוכרומוציטומה (ראה סעיף 4.4).
- סִרפֶּדֶת.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
יש לאחסן בטמפרטורה נמוכה מ- 25 ° C.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
מה מכיל Foille Insetti
- המרכיב הפעיל הוא הידרוקורטיזון. 100 גרם שמנת מכיל 0.5 גרם של הידרוקורטיזון.
- המרכיבים הנוספים הם: איזופרופנול, אלכוהול צטיל, אלכוהול סטיריל, לנולין, PEG1000 monostearate, PEG4000 monostearate, PEG6000 monostearate, טעם שקדים מריר ומים מטוהרים.
תיאור המראה של חרקי פויל ותכולת האריזה
Foille Insetti הוא קרם הכלול בתוך שפופרת של 15 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
FOILLE חודר 0.5% קרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם שמנת מכילים:
עקרון פעיל: הידרוקורטיזון 0.5 גרם
חומרים עזר: אלכוהול צטיל.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
קרם.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
עקיצות חרקים, גירוד, פריחות ואקזמה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
משפשפים קלות, מורחים את הקרם על החלק הפגוע בשכבה דקה, פעמיים ביום.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים. השימוש בהידרוקורטיזון אסור במקרה של מחלות ויראליות, חיידקיות ופטריות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יש להשתמש ב- FOILLE INSETTI לשימוש חיצוני בלבד. אין למרוח על ריריות. המנע מקשר עין.
בילדים מתחת לגיל שנתיים, יש להשתמש ב- FOILLE INSETTI רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.
כדאי להימנע משימוש ממושך ב- FOILLE INSETTI, במיוחד על משטחים גדולים.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות של גירוי או רגישות, במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת לבסס טיפול מתאים.
אם מופיע גירוי בעור, יש להפסיק את הטיפול.
לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם רופא.
אלכוהול צטיל, הנמצא כחומר עזר ב- Foille Insetti, יכול לגרום לתגובות עור מקומיות (כגון, למשל, דרמטיטיס במגע).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
לשימוש תחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
פויל אינסטי אינו משפיע על מצב הערנות; לכן הוא אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
כמו כל התכשירים המקומיים, עלולות להתרחש תגובות רגישות מקומיות.
באופן כללי, היישום המקומי של קורטיקוסטרואידים אינו קובע עדות קלינית לספיגה מערכתית. כאשר מורחים אותו על משטחים גדולים, או לפרקי זמן ממושכים, או על עור לא שלם, או במקרה של חבישה חסימה, ניתן לספוג הידרוקורטיזון. בכמויות גדולות מספיק להספיק לתופעות מערכתיות.
04.9 מנת יתר
לא ידועים סימפטומים המתייחסים למינון יתר של התרופה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קטגוריית מוצרי תרופות: דרמטולוגיות, סטרואידים, קטגוריה 1; קוד ATC: D07AA02.
הידרוקורטיזון או קורטיזול הוא סטרואיד גלוקורטיקואיד פעיל ליישום מקומי על העור, מכיוון שהוא מדכא את התגובה הדלקתית והאלרגית, מבטל את הביטויים הקליניים, מבלי להשפיע על הגורמים והתפתחות התהליך הפתולוגי שאחראי לכך.
הוא גם מעכב את הסינתזה של חלבונים ספציפיים בעלי משמעות בכימוטקסיס ובתגובות אימונולוגיות ומשנה את תפקודי החיסון והמקרופאג.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
הידרוקורטיזון נספג במהירות בעור, במיוחד באזורים נטולי שיער. לאחר יישום מקומי, רק כמויות מינימליות של התרופה מגיעות לשכבה העורית, וכתוצאה מכך למחזוריות המערכתית; רובו נשאר מקומי בשכבות השטחיות יותר של העור. אירוע זה מגיע לסיומו אם חלק בולט מהאפידרמיס נהרס לעומק.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בהתבסס על התוצאות המתקבלות מבדיקות רעילות שנערכו בבעלי חיים, ובמיוחד חולדות, יש לראות את הסיכון לפגיעה בעובר כעל סביר.
על פי ה- AGS, הידרוקורטיזון אינו נחשב מסרטן או מוטגני.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
איזופרופנול, אלכוהול צטיל, אלכוהול סטיריל, לנולין, PEG 1000 monostearate, PEG 4000 monostearate, PEG 6000 monostearate, טעם שקדים מריר ומים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
30 חודשים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
צינור 15 גרם
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 מילאן (איטליה)
08.0 מספר אישור השיווק
AIC 020051037
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
26 בינואר 1967/1 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
אוקטובר 2014
