רכיבים פעילים: סינריזין
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 מ"ג טבליות, 75 מ"ג / מ"ל טיפות השעיה, כמוסות 75 מ"ג, כמוסות 100 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Cinazyn? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
הכנה אנטי -וורטיגו ולשיפור זרימת המוח והמחזור ההיקפי.
אינדיקציות תרפויטיות
טבליות
- הפרעות במחזור המוח, במיוחד כתוצאה מטרשת עורקים כולל רעידות, צלצולים באוזניים, הפרעות במצב הרוח (עצבנות וחוסר סוציאליות), אובדן זיכרון וריכוז ירוד.
- הפרעות במאזן המוצא המרכזי והפריפרי הכולל סחרחורת, רעידות, צלצולים באוזניים, ניסטגמוס, בחילות והקאות.
- חומר עזר בטיפול בכלי דם היקפיים כגון למשל גפיים כחלחלות, קריאה לסירוגין, כיבים, דלקת פרסטזה (תחושה לא תקינה, לא כואבת כגון צריבה, עקצוצים, דקירות וכו '), התכווצויות לילה, גפיים קרות.
טיפות
- הפרעות במחזור הדם המוחי, במיוחד מטרשת עורקים כולל רעידות, צלצולים באוזניים, הפרעות במצב הרוח (עצבנות וחוסר סוציאליות), אובדן זיכרון וריכוז ירוד.
- הפרעות במאזן המוצא המרכזי והפריפרי הכולל סחרחורת, רעידות, צלצולים באוזניים, ניסטגמוס, בחילות והקאות.
- טיפול במחלות כלי דם היקפיים כגון, למשל, גפיים כחלחלות, קריאה לסירוגין, כיבים דלקתיים, פרסטזיה (תחושה לא תקינה, לא כואבת כגון צריבה, עקצוץ, עקצוץ וכו '), התכווצויות ליליות, גפיים קרות.
כמוסות
- הפרעות במחזור הדם המוחי, במיוחד מטרשת עורקים כולל רעידות, צלצולים באוזניים, הפרעות במצב הרוח (עצבנות וחוסר סוציאליות), אובדן זיכרון וריכוז ירוד.
- טיפול במחלות כלי דם היקפיים כגון, למשל, גפיים כחלחלות, קריאה לסירוגין, כיבים דלקתיים, פרסטזיה (תחושה לא תקינה, לא כואבת כגון צריבה, עקצוץ, עקצוץ וכו '), התכווצויות ליליות, גפיים קרות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cinazyn
רגישות יתר ידועה לתרופה. שבץ מוחי חריף.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cinazyn
Cinazyn עלול לגרום לכאב אפיגסטרי: (כאב מקומי בחלק העליון של הבטן): נטילת אותו לאחר הארוחות עלולה להפחית את האפקט הזה.
בחולים עם מחלת פרקינסון, סינאזין צריכה להינתן רק אם היתרונות הטיפוליים עולים על הסיכון האפשרי להחמרה של מחלה זו.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של סינאזין
דיכאון של מערכת העצבים המרכזית / תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות: שימוש במקביל עשוי להעצים את ההשפעות הרגעה של תרופות אלו או של סינאזין.
הפרעות אבחון: בשימוש עד 4 ימים לפני בדיקת עור, Cinazyn עשויה לעכב תגובות חיוביות למדדי תגובתיות העור.
אלכוהול: הימנע מצריכה בו זמנית של משקאות אלכוהוליים.
אזהרות חשוב לדעת כי:
צינאזין עלולה לגרום לישנוניות, במיוחד בתחילת הטיפול. לכן יש צורך בזהירות מיוחדת במהלך פעילויות כגון נהיגה במכוניות ותפעול מכונות מסוכנות.
צורת התרופות של טיפות מכילה אלכוהול אתילי: למי שמבצע פעילויות ספורט, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקה חיובית נגד סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
הריון וחזה
לא מומלץ להשתמש בסינאזין בהריון ידוע או כחשוד, אם כי צינארזין לא הראה השפעות טרטוגניות במחקרים בבעלי חיים.
מכיוון שאין נתונים על הפרשת סינאזין בחלב אם, זה לא מומלץ לשימוש בזמן הנקה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Cinazyn: מינון
טבליות: 1-2 טבליות של 25 מ"ג 3 פעמים ביום.
טיפות: 1 מ"ל = 25 טיפות = 75 מ"ג צינארזין.
- הפרעות במחזור המוח: 8-15 טיפות (24-45 מ"ג) 3 פעמים ביום או 25 טיפות (75 מ"ג) 2 פעמים ביום.
- הפרעות במחזור ההיקפי: 25 טיפות (75 מ"ג) 2-3 פעמים ביום.
- הפרעות וסטיבולריות: 8 טיפות (24 מ"ג) 3 פעמים ביום או 12 טיפות (36 מ"ג) 2 פעמים ביום.
- מחלת תנועה: 8 טיפות (24 מ"ג) שצריכות לקחת חצי שעה לפני תחילת המסע וחוזרות על עצמן כל 6 שעות.
כמוסות של 75 מ"ג:
- הפרעות במחזור המוח: כמוסה אחת פעמיים ביום.
- הפרעות במחזור ההיקפי: כמוסה אחת 2-3 פעמים ביום.
כמוסות של 100 מ"ג:
- הפרעות במחזור המוח: כמוסה אחת פעמיים ביום.
- הפרעות במחזור ההיקפי: 1 כמוסה 2-3 פעמים ביום.
יש ליטול את CINAZYN לאחר הארוחות.
מומלץ לא לחרוג מהמינונים המומלצים.
מכיוון שההשפעה של סינאזין על ורטיגו תלויה במינון, יש להגדיל את המינון בהדרגה.
טיפול תחזוקה
שיפור סימפטומטי יכול להגיע במהירות. עם זאת, טיפול תחזוקתי עשוי להיות נחוץ על מנת להשיג תוצאות לאורך זמן. בהיותו נסבל היטב, Cinazyn במינונים טיפוליים מתאים גם לטיפול תחזוקה. בטיפול בחולים מבוגרים, המינון חייב להיות קבוע בקפידה על ידי הרופא אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי סינאזין
במקרה יחיד של מנת יתר חריפה (2100 מ"ג), אצל ילד בן 4, נצפו הקאות, ישנוניות, תרדמת, רעד, היפוטוניה (ירידה בטונוס השרירים).
החלמת הילד התרחשה ללא השלכות.
אין תרופה ספציפית למינון יתר, אך שטיפת קיבה ומתן פחם פעיל עשויים לסייע.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של סינאזין
סחרחורת והפרעות במערכת העיכול עלולות להתרחש. הפרעות אלה הן בדרך כלל חולפות וניתן למנוע אותן על ידי קביעת המינון האופטימלי בהדרגה. במקרים נדירים ניתן לראות כאבי ראש, יובש בפה, עלייה במשקל, הזעה או תגובות אלרגיות.
בחולים קשישים תוארו מקרים של החמרה או הופעה של תופעות חוץ-פירמידאליות, הקשורות לעיתים לתחושות דיכאון, במהלך טיפולים ארוכי טווח. במקרים כאלה יש להפסיק את הטיפול.
דווח לרופא או לרוקח על כל תופעות הלוואי הנצפות שטרם תוארו לעיל.
תפוגה ושמירה
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
דדליין "> מידע אחר
הרכב
כל טבליה מתחלקת של סינאזין מכילה:
מרכיב פעיל: צינארזין 25 מ"ג
מרכיבי עזר: פובידון, סוכרוז, לקטוז, עמילן תירס מוקדם, טלק, שמן צמחי.
כל מ"ל טיפות סינאזין מכיל:
מרכיב פעיל: סינריזין 75 מ"ג
מרכיבים: תאית מיקרו-גבישית וקרמלוזה, אתיל אלכוהול, פוליסורבט 20, מתיל p-הידרוקסי-בנזואט, פרופיל-פ-הידרוקסי-בנזואט, טעם בננה, סורביטול, מים מזוקקים.
כל כמוסה של סינאזין פורטה מכילה:
מרכיב פעיל: סינריזין 75 מ"ג
חומרים עזר: תאית מיקרו -גבישית, טלק, סודיום סטירט, סיליקה מופרזת, ג'לטין, דו תחמוצת טיטניום.
כל כמוסה של סינאזין מכילה:
מרכיב פעיל: cinnarizine 100 מ"ג
חומרים עזר: תאית מיקרו -גבישית, טלק, סודיום סטירט, סיליקה מופרזת, ג'לטין, דו תחמוצת טיטניום.
טפסים פרמצבטיים ואריזה
- 25 מ"ג טבליות מתחלקות - 50 טבליות
- 75 מ"ג / מ"ל טיפות השעיה - בקבוק של 30 מ"ל
- כמוסות 75 מ"ג (סינאזין פורטה) - 20 כמוסות
- כמוסות 75 מ"ג (סינאזין פורטה) - 60 כמוסות
- כמוסות 100 מ"ג - 50 כמוסות
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
סין
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
כל טאבלט שביר מכיל:
סינריזין 25 מ"ג.
100 מ"ל של השעיה מכילים:
סינריזין 7.5 גרם.
כל כמוסה "פורטה" של 75 מ"ג מכילה:
סינריזין 75 מ"ג.
כל כמוסה של 100 מ"ג מכילה:
סינריזין 100 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי -
- טבליות מתחלקות
- השעיה מימית
- כמוסות ג'לטין המכילות אבקה
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טבליות
- הפרעות במחזור הדם המוחי, במיוחד מטרשת עורקים כולל רעידות, צלצולים באוזניים, הפרעות במצב הרוח (עצבנות וחוסר סוציאליות), אובדן זיכרון וריכוז ירוד.
- שינויים באיזון, ממוצא מרכזי והיקפי, כולל ורטיגו, רעידות, צלצולים באוזניים, ניסטגמוס, בחילות והקאות.
- חומר עזר בטיפול בכלי דם היקפיים כגון למשל גפיים כחלחלות, קריאה לסירוגין, כיבים, דלקת פרסטזיה (תחושה לא תקינה, לא כואבת כגון צריבה, עקצוץ, עקצוץ וכו '), התכווצויות ליליות, גפיים קרות.
טיפות
- הפרעות במחזור הדם המוחי, במיוחד מטרשת עורקים כולל רעידות, צלצולים באוזניים, הפרעות במצב הרוח (עצבנות וחוסר סוציאליות), אובדן זיכרון וריכוז ירוד.
- שינויים באיזון, ממוצא מרכזי והיקפי, כולל ורטיגו, רעידות, צלצולים באוזניים, ניסטגמוס, בחילות והקאות.
- טיפול בכלי דם היקפיים כגון למשל גפיים כחלחלות, קריאה לסירוגין, כיבי דליות, פאראסטזיה (תחושה לא תקינה, לא כואבת כגון צריבה, עקצוץ, עקצוץ וכו '), התכווצויות ליליות, גפיים קרות.
כמוסות
- הפרעות במחזור הדם המוחי, במיוחד מטרשת עורקים כולל רעידות, צלצולים באוזניים, הפרעות במצב הרוח (עצבנות וחוסר סוציאליות), אובדן זיכרון וריכוז ירוד.
- טיפול בכלי דם היקפיים כגון למשל גפיים כחלחלות, קריאה לסירוגין, כיבים דלקתיים, פאראסטזיה (תחושה חריגה, לא כואבת כגון צריבה, עקצוץ, עקצוץ וכו '), התכווצויות ליליות, גפיים קרות.
04.2 מינון ואופן ניהול -
טבליות: 1-2 טבליות של 25 מ"ג 3 פעמים ביום.
טיפות: (1 מ"ל = 25 טיפות = 75 מ"ג cinnarizine.)
- הפרעות במחזור המוח: 8-15 טיפות (24 - 45 מ"ג) 3 פעמים ביום או 25 טיפות (75 מ"ג) 2 פעמים ביום.
- הפרעות במחזור ההיקפי: 25 טיפות (75 מ"ג) 2-3 פעמים ביום.
- הפרעות וסטיבולריות: 8 טיפות (24 מ"ג) 3 פעמים ביום או 12 טיפות (36 מ"ג) פעמיים ביום.
- מחלת תנועה: 8 טיפות (24 מ"ג) שצריך לקחת חצי שעה לפני תחילת הנסיעה ולחזור על עצמה כל 6 שעות.
כמוסות של 75 מ"ג:
- הפרעות במחזור המוח: כמוסה אחת פעמיים ביום.
- הפרעות במחזור ההיקפי: כמוסה אחת 2-3 פעמים ביום.
כמוסות של 100 מ"ג:
- הפרעות במחזור המוח: כמוסה אחת פעמיים ביום.
- הפרעות במחזור ההיקפי: כמוסה אחת 2-3 פעמים ביום.
יש ליטול את CINAZYN לאחר הארוחות.
מומלץ לא לחרוג מהמינונים המומלצים. מכיוון שההשפעה של סינאזין על ורטיגו תלויה במינון, יש להגדיל את המינון בהדרגה.
טיפול תחזוקה
שיפור סימפטומטי יכול להגיע במהירות. עם זאת, טיפול תחזוקתי עשוי להיות נחוץ על מנת להשיג תוצאות לאורך זמן. בהיותו נסבל היטב במינונים טיפוליים, סינאזין מתאים גם לטיפול תחזוקה. בטיפול בחולים מבוגרים, המינון חייב להיות קבוע בקפידה על ידי הרופא אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר ידועה לתרופה.
שבץ מוחי חריף.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
צינאזין עלולה לגרום לישנוניות, במיוחד בתחילת הטיפול. לכן יש לנקוט משנה זהירות בשימוש במקביל בתרופות אלכוהוליות או מדכאות מערכת העצבים המרכזית.
צינאזין עלולה לגרום למצוקה אפיגסטרית: נטילת הארוחה לאחר הארוחה עלולה להקטין את האפקט הזה.במטופלים הסובלים ממחלת פרקינסון יש לתת סינאזין רק אם היתרונות הטיפוליים עולים על הסיכון האפשרי להחמרה של מחלה זו.
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
צורת התרופות של טיפות מכילה אלכוהול אתילי: למי שמבצע פעילויות ספורט, שימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקות סמים חיוביות ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
דיכאון של מערכת העצבים המרכזית / תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות: שימוש במקביל עשוי להעצים את ההשפעות המרדימות של תרופות אלו או של סינאזין.
הפרעות אבחון: בשימוש עד 4 ימים לפני בדיקת עור, Cinazyn, בשל השפעתו האנטי -היסטמין, עלולה לעכב תגובות חיוביות למדדי תגובתיות העור.
אלכוהול: הימנע מצריכה בו זמנית של משקאות אלכוהוליים.
04.6 הריון והנקה -
לא מומלץ להשתמש בסינאזין בהריון ידוע או כחשוד. עם זאת, צינריזין לא הראה השפעות טרטוגניות במחקרים בבעלי חיים.
מכיוון שאין נתונים על הפרשת סינאזין בחלב אם, זה לא מומלץ לשימוש בזמן הנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
מכיוון שהמוצר, במיוחד בשלב הראשוני של הטיפול, יכול לגרום לנמנום, יש לנקוט משנה זהירות במהלך פעילויות שעלולות להיות מסוכנות, כגון נהיגה במכוניות ושימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
סחרחורת והפרעות במערכת העיכול עלולות להתרחש. הפרעות אלה הן בדרך כלל חולפות וניתן למנוע אותן על ידי קביעת המינון האופטימלי בהדרגה. במקרים נדירים ניתן לראות כאבי ראש, יובש בפה, עלייה במשקל, הזעה או תגובות אלרגיות.
באופן דומה, דווחו מקרים נדירים מאוד של חזזית וחלק מתסמינים דמויי זאבת. מקרה בודד של צהבת כולסטטית פורסם בספרות הרפואית.
בחולים קשישים תוארו מקרים של החמרה או הופעה של תופעות חוץ-פירמידאליות, הקשורות לעיתים לתחושות דיכאון, במהלך טיפולים ארוכי טווח. במקרים כאלה יש להפסיק את הטיפול.
04.9 מנת יתר -
במקרה יחיד של מנת יתר חריפה (2100 מ"ג), אצל ילד בן 4, נצפו הקאות, ישנוניות, תרדמת, רעד, היפוטוניה. החלמת הילד התרחשה ללא השלכות.
אין תרופה ספציפית למינון יתר, אך שטיפת קיבה ומתן פחם פעיל עשויים לסייע.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
Cinnarizine הוא חוסם סלקטיבי של תעלות סידן השייך לחוסמי תעלות סידן מסוג IV על פי סיווג WHO.
לסינארזין יש גם השפעה אנטי -היסטמין על קולטני H1.
Cinnarizine מעכב התכווצויות של תאי שריר חלק כלי הדם על ידי חסימת תעלות סידן. בנוסף לאנטגוניזם ישיר זה של סידן, סינריזין מפחית את הפעילות ההתכווצות של חומרים vasoactive כגון נוראדרנלין וסרוטונין על ידי חסימת תעלות סידן תלויות קולטן.
חסימת כניסת הסידן לתא הינה סלקטיבית לרקמות וכתוצאה מכך יש תכונות אנטי-וסקולטיות ללא השפעה על לחץ הדם וקצב הלב.
Cinnarizine יכול לשפר עוד יותר את חוסר המיקרו -סירקולציה על ידי הגדלת עיוות האריתרוציטים והפחתת צמיגות הדם.
כמו כן היא מגבירה את עמידות התא להיפוקסיה התרופה מעכבת גירוי של המערכת הווסטיבולרית עם דיכוי ניסטגמוס והפרעות אוטונומיות אחרות. ניתן למנוע או להפחית פרקי ורטיגו חריפים על ידי צינריזין.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
רמות השיא של פלזמה של cinnarizine מתרחשות 1 עד 3 שעות לאחר צריכת התרופה נעלמת מהפלזמה עם מחצית חיים של 4 שעות.
Cinnarizine הוא מטבוליזם נרחב. בערך 1/3 מהמטבוליטים הללו מסולקים בשתן, ו 2/3 בצואה.
מחייב חלבון הפלזמה של צינראזין הוא 91%.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
בעל פה, LD50 של סינריזין אינו ניתן לקביעה, ומתנהג כחומר כמעט לא רעיל במינון הניתן לניהול הגבוה ביותר. לכן, רעילות אוראלית חריפה בעכברים וחולדות נחשבת לגדלה יותר מ -1 גרם / ק"ג משקל גוף. LD 50 תוך ורידי תוך תוך -חיידקי בחולדה הם בהתאמה 33 ± 4 מ"ג לק"ג ו- 160 ± 30 מ"ג / ק"ג.
מתן אוראלי כרוני של 50 מ"ג / ק"ג במשך 90 ימים בחולדה לא הראה שום שינוי פתולוגי בשום סוג של האיברים הפנימיים העיקריים.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
כל טאבלט מכיל: פובידון, סוכרוז, לקטוז, עמילן תירס מוקדם, טלק, שמן צמחי.
100 מ"ל של השעיה מכיל: תאית מיקרו קריסטלית וקרמלוזה, אתיל אלכוהול, פוליסורבט "20", מתיל p-הידרוקסי בנזואט, פרופיל פ-הידרוקסי בנזואט, טעם בננה, 70% סורביטול, מים מטוהרים לפי הטעם. עד 100 מ"ל.
כל כמוסת "פורטה" מכילה: תאית מיקרו -גבישית, טלק, סודיום סטרט, סיליקה מופרזת.
כּמוּסָה: ג'לטין, דו תחמוצת טיטניום (E 171).
כל 100 כמוסה מכילה: תאית מיקרו -גבישית, טלק, סודיום סטרט, סיליקה מופרזת.
כּמוּסָה: ג'לטין, טיטניום דו חמצני (E171).
06.2 חוסר התאמה "-
אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.
06.3 תקופת תוקף "-
25 מ"ג טבליות מתחלקות: 5 שנים.
75 מ"ג / מ"ל טיפות השעיה מימית: 5 שנים.
כמוסות 75 מ"ג: 5 שנים.
כמוסות של 100 מ"ג: 5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
25 מ"ג טבליות מתחלקות - שלפוחי PVC / PVDC -Al - 50 טבליות;
טיפות השעיה - בקבוק זכוכית 30 מ"ל;
כמוסות 75 מ"ג - שלפוחיות PVC / PVDC -Al - 20 כמוסות;
כמוסות 75 מ"ג - שלפוחיות PVC / PVDC -Al - 60 כמוסות;
כמוסות 100 מ"ג - שלפוחיות PVC / PVDC -Al - 50 כמוסות;
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
עדיף ליטול את Cinazyn לאחר הארוחות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 פומזיה (רומא)
08.0 מספר אישור השיווק -
25 מ"ג טבליות מתחלקות - 50 טבליות: AIC 023019019
כמוסות 75 מ"ג (סינאזין פורטה) - 20 כמוסות: AIC 023019021
כמוסות 75 מ"ג (סינאזין פורטה) - 60 כמוסות: AIC 023019033
טיפות השעיה - בקבוק 30 מ"ל: AIC 023019072
כמוסות 100 מ"ג - 50 כמוסות: AIC 023019058
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
חידוש: מאי 2010
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
מאי 2010
