GYNOCANESTEN - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Gynocanesten - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: קלוטרימזול

קרם נרתיקי 2% Gyno-Canesten

תוספות אריזה של Gynocanesten זמינות למידות האריזה:

קרם נרתיקי 2% Gyno-Canesten
טבליות נרתיק של Gyno-Canesten 100 מ"ג

מדוע משתמשים ב- Gynocanesten? לשם מה זה?

Gyno-Canesten מכיל clotrimazole, שהוא אנטי פטרייתי (אנטי פטרייתי) לשימוש גינקולוגי, כלומר הוא מסוגל לעכב את צמיחתם של אורגניזמים כגון פטריות ושמרים.

קרם הנרתיק Gyno-Canesten משמש לטיפול בסימפטומים מקומיים הנובעים מזיהומים בוולווגגינלים הנגרמים על ידי קנדידה שאובחנה בעבר על ידי הרופא. סימפטומים אלה כוללים גירוד, סרטן הדם (הפרשה בנרתיק לבנבן), אדמומיות ונפיחות של רירית הנרתיק, צריבה בעת מעבר שתן.

המוצר מיועד לשימוש על ידי מבוגרים ומתבגרים מעל 12 שנים.

שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע לאחר 7 ימי טיפול

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Gynocanesten

אין להשתמש ב- Gyno-Canesten

אם אתה אלרגי לקלוטרימזול או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Gynocanesten

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Gyno-Canesten אם:

כבר סבלו מהפרעות אלה בעבר (הישנות מיקוזיס)
יש לך חום (38 מעלות צלזיוס ומעלה), כאבי בטן תחתונה, כאבי גב, הפרשות בנרתיק בעל ריח רע, בחילה, דימום בנרתיק ו / או כאבי כתפיים.

השימוש, במיוחד אם ממושך, במוצרים לשימוש עוריים (על העור) עלול לגרום לתופעות רגישות; במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא או הרוקח שלך.

המנע מקשר עין. אין לבלוע.

הימנע מקיום יחסי מין בנרתיק בעת שימוש בתרופה זו, שכן הזיהום עלול לעבור לשותף שלך. קרם Gyno-Canesten יכול להפחית את היעילות והבטיחות של מוצרי לטקס, כגון קונדומים וסרעפות, כאשר הוא מוחל על אזור איברי המין (נשים: שפתיים ואזורים הסמוכים לפות, גברים: עורלה ופין העטרה). ההשפעה היא זמנית ומתרחשת רק במהלך הטיפול (ראו גם "אופן השימוש ב- Gyno-Canesten").

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Gynocanesten

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

ספר לרופא שלך במיוחד אם אתה מטופל בסירולימוס אוראלי או בטקרולימוס (המשמש למניעת דחיית השתלת איברים) מכיוון ש- Gyno-Canesten יכול להעלות את רמות הסירולימוס והטקרולימוס בדם שלך. במקרה זה, הרופא שלך יעקוב אחר מצבו בזהירות .

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.

הֵרָיוֹן

קיימים נתונים מוגבלים על השימוש ב clotrimazole בהריון. כאמצעי זהירות יש להימנע משימוש ב- Gyno-Canesten בשליש הראשון להריון.

במהלך ההריון, השתמש בטבליות נרתיק של Gyno-Canesten, שכן ניתן להשתמש בהן ללא המוליך (ראה "כיצד להשתמש ב- Gyno-Canesten").

זמן האכלה

הפסק הנקה במהלך הטיפול ב- Gyno-Canesten, מכיוון שהתרופה עלולה לעבור לחלב אם.

נהיגה ושימוש במכונות

לתרופה אין השפעה זניחה או על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות או שהשפעתה זניחה.

קרם Gyno-Canesten מכיל אלכוהול cetostearyl

זה יכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Gynocanesten: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

אלא אם כן נקבע אחרת, השתמש בקרם Gyno-Canesten מדי יום, כלומר בערב, במשך 3 ימים רצופים, תוך הכנסת תוכן המוליך (כ -5 גרם) לעומק הנרתיק.

במידת הצורך, ניתן לבצע טיפול שני בן 3 ימים.

אם הרופא שלך אמר לך שיש לך קנדידה וולוויטיס או בלניטיס, המשך בטיפול למשך 1-2 שבועות.

על מנת להימנע מהדבקה מחודשת, במיוחד בנוכחות קנדידה וולוויטיס או בלניטיס, יש לטפל בבן הזוג במקביל (העטרה הפין ועורלה) בו זמנית.

במידת הצורך ניתן לחזור על הטיפול. עם זאת, זיהומים חוזרים עלולים להצביע על מחלה בסיסית. אם הסימפטומים חוזרים על עצמם תוך חודשיים, פנה לרופא.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.

אין להשתמש בטמפונים, דאצ'ים, קוטלי זרע או מוצרים אחרים בנרתיק בזמן השימוש ב- Gyno-Canesten.

הימנע מקיום יחסי מין בנרתיק בעת שימוש בתרופה זו, מכיוון שהזיהום עלול לעבור לשותף שלך והיעילות והבטיחות של מוצרי לטקס, כגון קונדומים וסרעפים, עלולים להיות מופחתים (ראה גם "אזהרות ואמצעי זהירות").

במהלך ההריון יש להשתמש בטבליות נרתיק של Gyno-Canesten, שכן הן מוחדרות ללא מוליך (ראו גם "הריון והנקה").

תרופה זו מיועדת לשימוש מבוגרים ומתבגרים מעל 12 שנים.

משך הטיפול

יש להתחיל את הטיפול כראוי ולהסתיים בתקופה הבין-ווסתית.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם אתה מבחין בשינויים האחרונים במאפייניה.

אם התסמינים נמשכים יותר משבעה ימים, פנה לרופא.

קח את תנוחת השכיבה (שכיבה עם הבטן כלפי מעלה), כשהרגליים כפופות מעט. הכנס את המוליך עמוק לתוך הנרתיק.

איך להישתמש

משוך תחילה את הבוכנה מהאפליקטור החד פעמי עד שהוא נעצר.
פתח את הצינור. הכנס את המוליך החד פעמי לתוך האחרון והחזק אותו היטב. מלא את המוליך על ידי הפעלת לחץ עדין על הצינור.
הסר את המוליך החד פעמי, הכנס אותו לעומק האפשרי לנרתיק (רצוי לשכב) ולרוקן אותו באמצעות לחץ קבוע ורציף על הבוכנה.
הסר את האפליקטור ולאחר מכן זרוק אותו. יתר על כן, אנו ממליצים למרוח קרם Gyno-Canesten חיצונית על האזור הפריניאלי, עד לאזור האנאלי. למרוח את הקרם בשכבה דקה 2-3 פעמים ביום ולחדור לפנים בעיסוי עדין.

יש להשתמש במוליך פעם אחת בלבד ולאחר מכן לזרוק אותה, על מנת למנוע זיהומים אפשריים.

הערות חינוך לבריאות

חשוב להקפיד על כללי היגיינה אישיים למטרות מניעה:

הימנע מללבוש בגדים צמודים מדי;
הימנע משימוש בתחתוני ניילון או סיבים סינתטיים: רצוי להשתמש בבגדי כותנה או סיבים טבעיים;
הימנע משימוש בסבונים להיגיינה אינטימית עם pH אלקליין: אנו ממליצים על שימוש בחומרי ניקוי בעלי pH חומצי (pH 5) כדי לכבד את החומציות הרגילה של סביבת הנרתיק;
הימנע משימוש בכפות נרתיקיות שיכולות לשנות את סביבת הנרתיק ולכן לטובת הקמת זיהומים;
אם אתה משתמש בטמפונים, החלף אותם לעתים קרובות והימנע משימוש בהם במהלך הלילה; עם זאת, עדיף להשתמש במגבות סניטריות חיצוניות.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Gynocanesten

אם אתה משתמש יותר ב- Gyno-Canesten ממה שאתה צריך

אין צפי לסיכון של שיכרון חריף מכיוון שלא סביר להתרחש לאחר יישום יחיד או נרתיק של מנת יתר (יישום על שטח גדול בתנאים נוחים לספיגה) או על ידי צריכת פה לא מכוונת. אין תרופה ספציפית. במקרה של בליעה / צריכת בטעות של מנת יתר של ג'ינו-קנסטן, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

אם שכחת להשתמש ב- Gyno-Canesten

המשך הטיפול בהתאם למינון המומלץ.

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש ב- Gyno-Canesten, שאל את הרופא או הרוקח שלך.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Gynocanesten

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות הלוואי הבאות דווחו עם Gyno-Canesten, שתדירותן אינה ידועה:

הפרעות במערכת החיסון: תגובה אלרגית שיכולה להתרחש עם אובדן הכרה חולף (סינקופה), לחץ דם נמוך (לחץ דם נמוך), קשיי נשימה (קוצר נשימה), כוורות.

מערכת הרבייה והפרעות השד: קילוף של אזור איברי המין, גירוד, פריחה, נפיחות הנגרמת מהצטברות נוזלים (בצקת), אדמומיות העור (אריתמה), אי נוחות, צריבה, גירוי, כאבי אגן, דימום בנרתיק.

הפרעות במערכת העיכול: כאבי בטן.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף על בטיחות התרופה.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש. תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.

אין להשתמש בקרם Gyno-Canesten 2% 3 חודשים לאחר הפתיחה הראשונה.

אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

חשוב שהמידע אודות התרופה יהיה זמין בכל עת, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

הרכב וצורה פרמצבטית

מה מכיל Gyno-Canesten

המרכיב הפעיל הוא קלוטרימזול. 5 גרם של קרם נרתיקי מכיל 100 מ"ג של קלוטרימזול.
המרכיבים הנוספים הם: מונוסטאטאט סורביטן, פוליסורבט 60, צטיל פאלמיטט, אלכוהול צטוסטרילי, אוקטילודקנול, בנזיל אלכוהול, מים מטוהרים.

איך נראית ג'ינו-קנסטן ותכולת האריזה

Gyno-Canesten מגיע בצורת קרם נרתיקי לשימוש גינקולוגי. תכולת האריזה היא 30 גרם עם 6 מוליכים חד פעמיים.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Gynocanesten ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה0 הריון .7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהגות במכונות אריזה ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08.0 כל מספר האישור הצבת שוק 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, מידע מלא על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, תוספת

01.0 שם התרופה

ג'ינו-קנסטן

02.0 הרכב איכותי וכמותי

GYNO-CANESTEN 2% קרם נרתיקי

5 גרם של קרם נרתיקי מכיל:

מרכיב פעיל: קלוטרימזול 100 מ"ג

טבליות נרתיק של GYNO-CANESTEN 100 מ"ג

טבליה אחת בנרתיק מכילה:

מרכיב פעיל: קלוטרימזול 100 מ"ג

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

קרם נרתיקי

לוח נרתיקי

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

קרם הנרתיק Gyno Canesten וטבליות נרתיקיות משמשות ל:

- טיפול בסימפטומים מקומיים כגון גירוד, סרטן הדם, אדמומיות ונפיחות של רירית הנרתיק, צריבה בעת העברת שתן אם תסמינים אלה נובעים מזיהומים בוולווגגינלים הנגרמים על ידי קנדידה שאובחנה על ידי הרופא.

04.2 מינון ושיטת הניהול

יש להכניס את הטבליות או הקרם לעומק האפשרי לנרתיק בשעות הערב ולשם כך יצטרך המטופל להניח את תנוחת השכיבה ברגליים כפופות מעט. יש להתחיל את הטיפול כראוי ולהסתיים בתקופה הבין-ווסתית.

אם התסמינים נמשכים יותר משבעה ימים, ייתכן שמדובר במצב הדורש טיפול רפואי.

במידת הצורך ניתן לחזור על הטיפול. עם זאת, זיהומים חוזרים עשויים להצביע על מחלה בסיסית, כגון סוכרת או הידבקות ב- HIV. אם הסימפטומים חוזרים על עצמם תוך חודשיים, על המטופל לפנות לטיפול רפואי.

אל תשתמשו בטמפונים, בדאצ'ים, בקוטלי זרע או במוצרי נרתיק אחרים בזמן השימוש במוצר.

במהלך השימוש במוצר מומלץ להימנע מיחסי מין בנרתיק, מכיוון שהזיהום עלול להיות מועבר לשותף.

במהלך ההריון השתמש בטבליות נרתיקיות, הכנס אותן ללא מוליך.

המוצר מיועד לשימוש על ידי מבוגרים ומתבגרים מעל 12 שנים.

GYNO-CANESTEN 2% קרם נרתיקי

אלא אם כן נקבע אחרת, הוא מנוהל מדי יום, כלומר בערב, במשך 3 ימים רצופים, תוך הכנסת תוכן המוליך (כ -5 גרם) לעומק הנרתיק (ראה להלן). במידת הצורך, ניתן לבצע טיפול נוסף בן 3 ימים.

הליך הבקשה:

יש להשתמש במוליך פעם אחת בלבד ולאחר מכן לזרוק אותה על מנת למנוע זיהומים חוזרים.

1. תחילה משוך את הבוכנה מהאפליקטור החד פעמי עד שהוא נעצר.

2. פתח את הצינור. הזן את "החל-

חד פעמי קרע באחרון ושמור אותו לחוץ בחוזקה.

מלא את המוליך על ידי תרגול

אני לוחץ בזהירות על הצינור.

3. הסר את המוליך החד פעמי, הכנס אותו עמוק ככל האפשר לנרתיק (רצוי לשכב) ולרוקן אותו באמצעות לחץ קבוע ורציף על הבוכנה.

4. משוך החוצה את המוליך ואז זרוק אותו.

במקרה של Candida vulvitis או balanitis, הטיפול צריך להימשך 1-2 שבועות.

יתר על כן, מומלץ למרוח קרם Gyno-Canesten חיצונית, על האזור הפריניאלי עד לאזור האנאלי.

זה נעשה על ידי מריחת הקרם בשכבה דקה 2-3 פעמים ביום וגורמת לו לחדור עם עיסוי קל.

טבליות נרתיק של GYNO-CANESTEN 100 מ"ג

טבליה אחת בערב במשך שישה ימים רצופים; לחלופין, ניתן ליישם את המינון של 2 טבליות בערב לפני השינה, במשך 3 ימים רצופים.

הליך הבקשה:

לאחר שטיפת הידיים ביסודיות, הכנס את הטבליה הנרתיק ישירות עם האצבע עמוק ככל האפשר לתוך הנרתיק (הדרך הטובה ביותר היא כשהמטופל שוכב על גבה, כשרגליה מכופפות מעט).

בצורות חוזרות ונשנות, ניתן להגדיל את המינון היומי ל -2 טבליות נרתיקיות בערב, למשך 6-12 ימים.

יתר על כן, אנו ממליצים למרוח קרם Gyno-Canesten חיצונית, על אזור הפרינאום עד אזור האנאלי.זה נעשה על ידי מריחת הקרם בשכבה דקה 2-3 פעמים ביום; מומלץ גם, במיוחד במקרה של דלקת הפה. מקנדידה, הטיפול המקומי בו זמנית בשותף (העטרה והעורלה) עם קרם Gyno-Canesten.

כדי שהטבליות של Gyno-Canesten יתמוססו במלואן, יש צורך בנרתיק במידה מספקת של לחות. אחרת, שברים לא מומסים של הלוח עלולים להימלט. כדי להימנע מכך, חשוב שהתרופה תוחדר עמוק ככל האפשר לנרתיק לפני השינה. אם, למרות אמצעי זהירות זה, הטבליה לא מתמוססת לגמרי בן לילה, יש לשקול שימוש בקרם נרתיקי.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

אם לחולה יש חום (38 מעלות צלזיוס או יותר), כאבי בטן תחתונה, כאבי גב, הפרשות נרתיקיות ריח רע, בחילה, דימום בנרתיק ו / או כאבי כתפיים, עליה לפנות לרופא.

קרם Gyno-Canesten עשוי להפחית את היעילות והבטיחות של מוצרי לטקס, כגון קונדומים וסרעפות, כאשר הוא מוחל על אזור איברי המין (נשים: שפתיים ואזורים הסמוכים לפות, גברים: עורלה ופין העטרה). ההשפעה היא זמנית ומתרחשת רק במהלך הטיפול.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה, יש צורך להפריע לטיפול ולאמץ אמצעים טיפוליים מתאימים.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

המנע מקשר עין. אל תבלע.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים:

קרם Gyno-Canesten מכיל אלכוהול cetostearyl: הוא יכול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

טיפול במקביל בקלוטרימאזול בנרתיק ובטאקרולימוס אוראלי (חומר דיכוי חיסוני) עלול לגרום לרמות פלזמה מוגברות של טקרולימוס ובדומה גם לסירולימוס. לפיכך יש לפקח על המטופלים על סימפטומים של מנת טקרולימוס או מנת יתר של סירולימוס, במידת הצורך על ידי קביעת רמות התרופות בפלזמה.

04.6 הריון והנקה

פוריות:

לא נערכו מחקרים בבני אדם על השפעות הקלוטרימזול על הפוריות; אולם מחקרים בבעלי חיים לא הראו כל השפעה של התרופה על הפוריות.

הֵרָיוֹן

קיימים נתונים מוגבלים על השימוש ב clotrimazole בהריון. מחקרים בבעלי חיים אינם מראים השפעות מזיקות ישירות או עקיפות מבחינת רעילות הרבייה (ראה סעיף 5.3). כאמצעי זהירות, יש להימנע משימוש ב- clotrimazole בשליש הראשון של הֵרָיוֹן.

במהלך ההריון יש לבצע טיפול עם טבליות נרתיקיות, שכן ניתן להשתמש בהן ללא המוליך (ראה סעיף 4.2).

הֵרָיוֹן

נתונים פרמקודינמיים / טוקסיקולוגיים הזמינים בבעלי חיים הראו הפרשה של קלוטרימזול / מטבוליטים בחלב (ראה סעיף 5.3). יש להפסיק את ההנקה במהלך הטיפול ב- clotrimazole.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

לתרופה אין השפעה או זניחה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

התגובות השליליות הבאות זוהו לאחר אישור הקלוטרימזול. מכיוון שתגובות אלו נובעות מדיווחים ספונטניים מאוכלוסייה בגודל לא בטוח, לא תמיד ניתן להגדיר את תדירותן.

הפרעות במערכת החיסון:

תגובה אלרגית (סינקופה, תת לחץ דם, קוצר נשימה, אורטיקריה).

מחלות של מערכת הרבייה והשד

קילוף של אזור איברי המין, גירוד, פריחה, בצקת, אריתמה, אי נוחות, צריבה, גירוי, כאבי אגן, דימום בנרתיק.

הפרעות במערכת העיכול:

כאבי בטן.

04.9 מנת יתר

אין צפי לסיכון של שיכרון חריף מכיוון שלא סביר להניח שהוא יתרחש לאחר יישום יחיד או נרתיקי של מנת יתר (יישום על שטח מורחב בתנאים נוחים לספיגה) או על ידי צריכת פה לא מכוונת. אין תרופה ספציפית.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית:

חומרי חיסון וחיטוי גינקולוגיים, נגזרות אימידאזול

קוד ATC: G01AF02

מנגנון הפעולה

Clotrimazole פועל נגד פטריות על ידי עיכוב הסינתזה של ergosterol, עם נזק מבני ותפקודי כתוצאה מכך של הממברנה הציטופלסמית.

לקלוטרימזול יש מגוון רחב של פעולות אנטי פטרייתיות בַּמַבחֵנָה ו in vivo, הכולל דרמטופיטים, שמרים, תבניות וכו '.

בתנאי ניסוי מתאימים, ערכי ה- MIC לסוגים אלה של פטריות נמצאים בטווח המבחנה המוגבלים לאלמנטים פטרייתיים מתרבים; נבגי פטריות הם רגישים בלבד.

בנוסף לפעילות אנטי-פטרייתית, הקוטרימאזול פועל גם על חיידקים חיוביים לגרם (סטרפטוקוקים / סטפילוקוקים / גרדנרלה וגינאליס) וחיידקים גרם שליליים (Bacteroides).

בַּמַבחֵנָה clotrimazole מעכב את ריבוי החיידקים והקוקסי חיוביים גרם - למעט Enterococci - בריכוזים של 0.5-10 מיקרוגרם / מ"ל של מצע.

גרסאות עמידות בעיקר של מינים פטרייתיים רגישים נדירות מאוד; במצבים טיפוליים, התפתחות עמידות משנית על ידי פטריות רגישות נצפתה רק במקרים בודדים באמת.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

מחקרים פרמקוקינטיים לאחר יישום נרתיקי הראו שרק חלק קטן מהקרוטרימזול נספג (3 עד 10% מהמינון). בשל השינוי המהיר בכבד של קלוטרימאזול שנספג למטבוליטים חסרי פעילות תרופתית, ריכוזי השיא בפלזמה המתקבלים לאחר יישום נרתיקי של 500 מ"ג הם פחות מ -10 ננוגרם / מ"ל, דבר המצביע על כך שסביר שלא ניתן ליישם קלוטרימזול תוך -וגינאלי. עלול לגרום לתופעות מדידות. או השפעות מערכתיות בלתי רצויות.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

נתונים פרה-קליניים לא מגלים שום סכנה מיוחדת לבני אדם על סמך מחקרים קונבנציונליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות במינון חוזר, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן ורעילות רבייה והתפתחותית.