רכיבים פעילים: טוברמיצין
TOBRASTILL 0.3% טיפות עיניים, תמיסה
מדוע משתמשים ב- Tobrastill? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
אַנטִיבִּיוֹטִי
אינדיקציות טיפוליות
Tobrastill 0.3% טיפות עיניים, פתרון מצוין בטיפול בדלקות של העין ובאדנקסה העין הנגרמות על ידי חיידקים רגישים לטוברמיצין: דלקת הלחמית הקטלרית חריפה, תת-חריפה וכרונית; בלפריטיס; קרטיטיס חיידקית; דקריוציסטיטיס; מניעה לפני ואחרי התערבות בקטע הקדמי.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Tobrastill
רגישות יתר לחומר הפעיל או לאחד המרכיבים ולחומרים קשורים זה לזה מבחינה כימית.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Tobrastill
כמו כל אנטיביוטיקה, שימוש ממושך עשוי לקדם צמיחה של מיקרואורגניזמים עמידים, כולל פטריות. במקרה של מתן מקומי של טוברמיצין מלווה בטיפול מערכתי באנטיביוטיקה של אמינוגליקוזיד, יש לעקוב אחר ריכוז הסרום הכולל.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Tobrastill
רכיב הטילוקספול אינו תואם לטטרציקלין.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
בנשים בהריון ובגיל הרך יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא. אין להשתמש במוצר במהלך ההנקה. אם הרופא סבור שהטיפול נחוץ יש להפסיק את ההנקה.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Tobrastill: מינון
הכניסו לשק הלחמית שתי טיפות ארבע פעמים ביום בצורות החריפות ושלוש פעמים ביום בצורות הכרוניות, על פי מרשם רפואי.
אין לחרוג מהמינונים או מתקופת הטיפול המומלצת על ידי הרופא.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Tobrastill
לא היו מקרים של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Tobrastill
כמו כל אנטיביוטיקה מקומית של אמינוגליקוזיד בעיניים, עלולות להתרחש חוסר סובלנות מקומית או תגובות רגישות יתר כגון גירוד, נפיחות בעפעפיים או אריתמה הלחמית. תופעות אלו התגלו אצל פחות מ -3% מהחולים שטופלו. ציות להוראות המופיעות בעלון זה מפחית את הסיכון לתופעות לא רצויות.
המטופל מוזמן לדווח לרופא או לרוקח על כל תופעה לא רצויה שאינה מתוארת בעלון.
תפוגה ושמירה
בדוק את תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך זה.
אין לאחסן מעל 25 ° C.
אין להשתמש במוצר לאחר 30 יום לאחר פתיחת המיכל הראשונה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
מידע אחר
הרכב
100 מ"ל של תמיסה מכילים:
- מרכיב פעיל: טוברמיצין 0.3 גרם
- חומרים עזר: Tyloxapol, חומצה בורית, נתרן סולפט נטול מים, נתרן כלורי, בנזלקוניום כלוריד, מים מטוהרים
צורת תרופות ותוכן
טיפות עיניים, פתרון. בקבוק 5 מ"ל עם טפטפת.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
TOBRASTILL
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 מ"ל של תמיסה מכילים: מרכיב פעיל: 0.3 גרם טוברמיצין.
03.0 טופס פרמצבטי
טיפות עיניים, פתרון.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
פתרון Tobrastill 0.3% טיפות עיניים מסומן בטיפול בדלקות עיניים ונספחות הנגרמות על ידי חיידקים רגישים לטוברמיצין: דלקת הלחמית הקטלרית חריפה, תת-חריפה וכרונית; בלפריטיס; קרטיטיס חיידקית; דקריוציסטיטיס; מניעה לפני ואחרי התערבות בהתערבות בקטע הקדמי. .
04.2 מינון ושיטת הניהול
הכניסו לשק הלחמית שתי טיפות ארבע פעמים ביום בצורות החריפות ושלוש פעמים ביום בצורות הכרוניות, על פי מרשם רפואי.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לאחד המרכיבים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
כמו כל אנטיביוטיקה, שימוש ממושך עשוי לקדם את צמיחתם של מיקרואורגניזמים עמידים, כולל פטריות. במקרה של מתן מקומי של טוברמיצין מלווה בטיפול מערכתי באנטיביוטיקה של אמינוגליקוזיד, יש לעקוב אחר ריכוז הסרום הכולל. לחרוג מהמינונים או מהטיפול תקופה המומלצת על ידי הרופא שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
רכיב הטילוקספול אינו תואם לטטרציקלין.
04.6 הריון והנקה
מחקרים קליניים הראו כי טוברמיצין לשימוש עיניים הינו בטוח ויעיל לשימוש בילדים.נשים בהריון ולינקות יש לתת את המוצר במקרים של צורך אמיתי, בפיקוח ישיר של הרופא. להשתמש בו בזמן הנקה. אם הרופא סבור שהטיפול נחוץ, יש להפסיק את ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
הם אינם ידועים.
04.8 תופעות לא רצויות
כמו כל אנטיביוטיקה מקומית של אמינוגליקוזיד בעיניים, עלולות להתרחש חוסר סובלנות מקומית או תגובות רגישות יתר כגון גירוד, נפיחות בעפעפיים או אריתמה הלחמית. תופעות אלו התגלו אצל פחות מ -3% מהחולים שטופלו.
04.9 מנת יתר
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
טוברמיצין הוא אנטיביוטיקה של אמינוגליקוזיד המבודדת ממתחם המיוצר על ידי Streptomices tenebrarius, הפעילה על מגוון רחב של פתוגנים עיניים גראם חיוביות וגראם שליליות, בפרט על Staphylococcus aureus ו- Pseudomonas aeruginosa. הספקטרום האנטי מיקרוביאלי של טוברמיצין דומה לזה של הגנטמיצין; אולם הוא הראה פעילות טובה יותר במבחנה וב in vivo, בפרט נגד Pseudomonas, ויש לו גם השפעה נפרו ואוטוטוקסית נמוכה יותר מאנטיביוטיקה אחרת של aminoglycoside. מחקרים קליניים הראו שתמיסת טיפות עיניים של Tobrastill 0.3% בטוחה ויעילה לשימוש ילדים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
מחקרים על חדירת הטוברמיצין ברמה העינית, לאחר מתן מקומי בארנבות, הראו כי הריכוז המרבי של הטובראמיצין בקרנית מזוהה 0.5 שעות לאחר הניהול ו -1.5 - 2 - 5 שעות בהומור המימי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
LD 50 של טוברמיצין הניתן תוך ורידי בעכברים הוא 118 מ"ג לק"ג. מחקרים על רעילות חריפה, על ידי מתן עיניים מקומי בארנבים, הראו כי טוברמיצין אינו מפעיל השפעות מגרות מקומיות. מתן עיניים מקומי של טוברמיצין בארנבים במשך שלושה שבועות לא הראה השפעות גירוי מקומיות כמו גם השפעות פרמקוטוקסיות מערכתיות. רעילות עוברית-עוברית, מסרטן ומוטגנזה: מחקרים שנערכו על חולדות וארנבות במינונים גבוהים פי 33 מהמינון האנושי המערכתי הרגיל הראו כי אנטיביוטיקה זו אינה מוטגנית או מסרטנת ואינה מפעילה השפעות רעילות ברמה העוברית-עוברית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
Tyloxapol, חומצה בורית, נתרן סולפט נטול מים, נתרן כלורי, בנזלקוניום כלוריד, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
רכיב הטילוקספול אינו תואם לטטרציקלין.
06.3 תקופת תוקף
36 חודשים. אין להשתמש במוצר יותר מ -30 יום לאחר פתיחת המיכל הראשונה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בקבוקון פוליאתילן לבן בצפיפות נמוכה עם טפטפת, אטום במכסה פוליפרופילן.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
BRUSCHETTINI S.r.l., Via Isonzo 6, גנואה (איטליה).
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. נ. 035703014.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
ינואר 2004.
10.0 תאריך עיון הטקסט
ינואר 2004.
