מהו Humalog - Insulin lispro?
Humalog כוללת מגוון של פתרונות הניתנים להזרקה ומתלים הניתנים בבקבוקונים, מחסניות ועטים מלאים מראש (Pen Humalog, Humaject). החומר הפעיל הוא אינסולין ליספרו. סדרת Humalog כוללת תמיסות אינסולין בעלות פעולה מהירה (Humalog), מתלי אינסולין ארוכי טווח (Humalog NPL) ושילובים של שניהם בפרופורציות שונות (Humalog Mix):
Humalog: תמיסת אינסולין lispro
Humalog NPL: השעיית פרוטמין אינסולין ליספרו
Humalog Mix25: תמיסת 25% אינסולין ליספרו ו -75% השעיית פרוטמין אינסולין ליספרו
Humalog Mix50: תמיסת אינסולין ליספרו 50% והשעיית פרוטמין אינסולין ליספרו אינסולין
למה משמש Humalog - אינסולין ליספרו?
Humalog משמשת לטיפול במבוגרים וילדים הסובלים מסוכרת הדורשים אינסולין כדי לשלוט ברמות הגלוקוז בדם, כולל חולים שאובחנו כסובלים לאחרונה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Humalog - אינסולין ליספרו?
ניתן לתת Humalog, Humalog NPL ו- Humalog Mix בהזרקה תת עורית (מתחת לעור) בזרוע העליונה, בירך, בישבן או בבטן (בטן). ניתן לתת Humalog גם באמצעות עירוי תת עורי רציף באמצעות משאבה. אינסולין או תוך ורידי. Humalog ו תערובת Humalog ניתנת בדרך כלל זמן קצר לפני הארוחות ואולי מיד לאחר הארוחות. ניתן להשתמש ב- Humalog בשילוב עם אינסולין ארוך טווח או תרופות אנטי סוכרתיות הנלקחות דרך הפה (סולפונילוריאה).ניתן לערבב או לקחת Humalog NPL עם Humalog.
כיצד פועל Humalog - Insulin lispro?
סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הסוכר בדם. הומלוג הוא אינסולין חלופי הדומה מאוד לאינסולין המיוצר מהלבלב. החומר הפעיל בהומלוג הוא אינסולין ליספרו, המיוצר על ידי מה שמכונה טכנולוגיית 'דנ"א רקומביננטי'. טכניקה זו משתמשת בחיידק שאליו מוחדר גן (דנ"א) מה שהופך אותו ליכול לייצר אינסולין ליספרו. אינסולין lispro שונה מעט מאוד מהאינסולין המיוצר על ידי גוף האדם, הוא גם נספג מהר יותר בגוף, כך שהוא יכול לפעול מהר יותר מהאינסולין הטבעי המיוצר על ידי הגוף. מוצרי אינסולין ליספרו זמינים בצורות שונות: בצורה המסיסת Humalog, הפועלת במהירות (פחות או יותר מיד לאחר ההזרקה), ובצורה Humalog NPL, השעיה עם פרוטמין הנספג לאט יותר במהלך הטיפול. יום; הפעולה במקרה זה ממושכת. תערובת Humalog משלבת את שני הניסוחים הללו.
האינסולין החלופי פועל כמו האינסולין המיוצר באופן טבעי על ידי הגוף, ומקל על כניסת הגלוקוז בדם לתאים. על ידי שליטה על רמת הסוכר בדם, הסימפטומים והסיבוכים של הסוכרת מופחתים.
כיצד נחקר Humalog - אינסולין ליספרו?
בתחילה נבדקו Humalog שמונה מחקרים קליניים בהם השתתפו 2951 חולים עם סוכרת סוג 1 או סוג 2. יעילותו של Humalog הושוותה לזה של Humulin R (אינסולין אנושי בצורה מסיסה מדנ"א רקומביננטי) כאשר נוספה למינון אחד או שניים של אינסולינים ארוכי טווח. המחקרים מדדו את רמת הדם של חומר, המוגלובין מסוכרר (HbA1c), מה שנותן אינדיקציה לאיזו מידת השליטה ברמת הגלוקוז בדם, ורמות הגלוקוז בצום. מחקרים אחרים נערכו על השימוש ב- Humalog ב -542 ילדים ובני נוער (בגילאים 2 עד 19 שנים) ועל השימוש ב- Humalog בשילוב עם סולפונילוריאה (תרופות נגד סוכרת הנלקחות דרך הפה).
איזו תועלת הראה Humalog - Insulin lispro במהלך המחקרים?
בהתבסס על המוגלובין מסוכרר ורמות גלוקוז בצום, לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין Humalog ו- Humulin בשליטה על הסוכרת.
מהם הסיכונים הכרוכים בהומלוג - אינסולין ליספרו?
Humalog יכול לגרום להיפוגליקמיה, שהיא רמה נמוכה של גלוקוז בדם. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו עם Humalog, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Humalog בחולים שעלולים להיות אלרגיים לאחד המרכיבים. ייתכן שיהיה צורך להתאים גם את המינונים של Humalog כאשר הם ניתנים יחד עם תרופות אחרות העשויות להשפיע על הסוכר בדם; לרשימה המלאה, עיינו בעלון החבילה.
בשום פנים ואופן לא ניתן לתת Humalog Mix ו- Humalog NPL תוך ורידי.
מדוע אושר Humalog - Insulin lispro?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Humalog גדולים מהסיכונים שלה בטיפול בסוכרת ועל כן המליצו לתת Humalog אישור שיווק.
מידע נוסף על Humalog - Insulin lispro
ב- 30 באפריל 1996 הוציאה הנציבות האירופית את אלי לילי הולנד B.V. "אישור שיווק" להומלוג, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" חודש ב- 30 באפריל 2001.
לגרסה המלאה של ההערכה (EPAR) של Humalog, לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 01-2006
המידע על Humalog - Insulin lispro המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
