מהו Tamiflu?
Tamiflu היא תרופה המכילה את החומר הפעיל oseltamivir. ניתן להשיג כמוסות (צהוב: 30 מ"ג; אפור: 45 מ"ג; צהוב ואפור: 75 מ"ג) וכאבקה להשעיה דרך הפה (12 מ"ג / מ"ל).
למה משמש טמיפלו?
Tamiflu משמש לטיפול או למניעת שפעת בחולים מעל גיל שנה:
- בטיפול בשפעת, ניתן להשתמש בו בחולים הסובלים מתסמיני שפעת, כאשר ידוע כי נגיף השפעת מסתובב בקהילה; במניעת שפעת ניתן להשתמש בו בחולים שהיו במגע עם אנשים מושפעים. זה נעשה בדרך כלל על בסיס כל מקרה לגופו, אך בנסיבות יוצאות דופן, למשל כאשר החיסון לשפעת אינו מספיק ובנוכחות מגיפה (מגפת שפעת עולמית), ניתן לשקול מניעה עונתית.
במהלך מגיפת שפעת, Tamiflu יכול לשמש גם לטיפול או מניעת שפעת בילדים מתחת לגיל שנה. זה תלוי ברופאים להחליט אם לתת Tamiflu לילדים בקבוצת גיל זו, בהתאם לחומרת המחלה המופעלת. על ידי וירוס השפעת, כמו גם על בריאות הילד, על מנת להבטיח כי הילד עשוי להפיק תועלת מהתרופה
טמיפלו אינה מהווה תחליף לחיסון נגד שפעת, והשימוש בה חייב להתבסס על המלצות רשמיות.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בטמיפלו?
בטיפול בשפעת, טמיפלו צריכה להינתן ביומיים הראשונים להופעת התסמינים.התרופה נלקחת במנה אחת פעמיים ביום למשך חמישה ימים.
למניעת שפעת, טמיפלו צריכה להינתן ביומיים הראשונים למגע עם אנשים שנפגעו משפעת. יש ליטול את התרופה במנה אחת פעם ביום למשך 10 ימים לפחות לאחר מגע עם אדם נגוע. במקרה של שימוש בתמיפלו במהלך התפרצות שפעת, ניתן לתת את המינון עד שישה שבועות.
המינון של Tamiflu למבוגרים וילדים שמשקלם עולה על 40 ק"ג הוא 75 מ"ג. לילדים במשקל של פחות מ -40 ק"ג, המינון מותאם למשקלם באמצעות כמוסות בעלות חוזק נמוך יותר
(30 או 45 מ"ג) או השעיה דרך הפה. אם האבקה להשעיה דרך הפה אינה זמינה, הרוקח יכול להכין תמיסה באמצעות תוכן הכמוסות, או לערבב את תוכן הכמוסות בבית עם מזון ממותק. בחולים עם בעיות בכליות יש צורך להפחית את המינונים. לכל המידע, עיינו בעלון החבילה.
כיצד פועלת Tamiflu?
החומר הפעיל בתמיפלו, אוסלטמיוויר, פועל במיוחד על נגיף השפעת על ידי חסימת חלק מהאנזימים על פני השטח שלו, המכונים נוירומינידאזות. כאשר אנזימים אלה נחסמים, הנגיף אינו יכול להתפשט. אוסלטמיוויר פועל על אנזימי הנוירומינידאז של נגיפים. שפעת A (הנפוץ ביותר) ו- B.
כיצד נחקרה טמיפלו?
טמיפלו הושוותה עם פלסבו (טיפול דמה) במחקרי טיפול בשפעת (שכללו 2,413 מבוגרים ומתבגרים, 741 קשישים ו -1,033 ילדים בני שנה לפחות). היעילות נמדדה באמצעות כרטיס בדיקה. הערכה שבה סימפטומים (חום, שרירים יש לציין כאבי ראש, כאב גרון, שיעול, חולשה כללית ונזלת).
במניעת שפעת נחקרה טמיפלו בחולים שנחשפו למחלה מכיוון שבן משפחה נדבק בנגיף (962 מקרים) או במהלך מגיפה (1 562 נבדקים בגילאי 16 עד 65 ו -548 קשישים ב בתי אבות). מחקרים רשמו את מספר מקרי השפעת שהודגמו בבדיקות מעבדה. מחקר גם חקר את השימוש בטמיפלו במסגרת המשפחתית (277 משפחות) הן לטיפול באדם הפגוע והן לטיפול או מניעה של שפעת באנשים במגע עם המטופל.
נערך מחקר קטן שהראה כי המינון המומלץ של טמיפלו מייצר רמות דומות של התרופה בדם של ילדים בגיל חודש ושנה למינונים היעילים בילדים ובמבוגרים. Tamiflu לא נחקר בילדים מתחת לגיל חודש; אולם השימוש בו בקבוצת גיל זו מבוסס על התוצאות שנצפו אצל ילדים גדולים יותר.
איזו תועלת הראתה טמיפלו במהלך המחקרים?
במחקרי טיפול למבוגרים, תמיפלו קיצרה את מהלך המחלה מ -5.2 ימים בממוצע בחולים שטופלו בפלסבו ל -4.2 ימים בחולים שטופלו בטמיפלו. ההפחתה הממוצעת של משך המחלה בילדים בגילאי שנה עד שישה הייתה 1.5 ימים.
במחקרי מניעה, Tamiflu הפחית את שכיחות השפעת בקרב אנשים במגע עם אנשים חולים. במחקר שנערך במהלך מגיפה רק 1% מהאנשים שנטלו טמיפלו חלו בשפעת לאחר מגע, לעומת 5% מהנבדקים שטופלו בפלסבו. במשפחות עם חבר אחד שנפגע מהשפעת. 7% מבני המשפחה המשותפים לקחו את Tamiflu למטרות מניעה פיתחו את המחלה, לעומת 20% מאלה שלא עברו טיפול מונע.
מהו הסיכון הכרוך בתמיפלו?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Tamiflu בחולים בגיל 13 לפחות (הנצפים ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הם כאבי ראש ובחילה. בילדים בגיל שנה עד 12 שנים, תופעות הלוואי השכיחות ביותר (הנראות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן הקאות ושלשולים; תופעות לוואי דומות נצפות בילדים מתחת לגיל שנה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Tamiflu, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Tamiflu באנשים הסובלים מרגישות יתר (אלרגית) לאוסלטמיוויר או לאחד המרכיבים האחרים.
מדוע אושרה טמיפלו?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Tamiflu גדולים מהסיכונים שלה בטיפול ובמניעת שפעת.לפיכך המליצה הוועדה על קבלת אישור שיווק לטמיפלו.
מידע נוסף על Tamiflu:
ב- 20 ביוני 2002 העניקה הנציבות האירופית ל- Roche Registration Limited "אישור שיווק" לתמיפלו, תקף בכל האיחוד האירופי.. לאחר חמש שנים חודשה הרשאת השיווק לחמש שנים נוספות.
לגרסה המלאה של EPAR של Tamiflu לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009.
המידע על Tamiflu - oseltamivir שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
