רכיבים פעילים: Collagenase, Chloramphenicol
IRUXOL 1% + 60 I.U. משחה 30 גרם
מדוע משתמשים ב- Iruxol? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
Cicatrizing
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Iruxol
אינדיקציות תרפויטיות
ניקוי פצעים מכל מוצא ומקום:
- כיב ונמק (דליות, כיבים פוסט -פלביטיים ולחץ, גנגרן של הגפיים, במיוחד גנגרן סוכרתית וכוויות קור);
- פצעים קהים (לאחר הניתוח, מצילומי רנטגן, מתאונות);
- לפני השתלת עור.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Iruxol
רגישות יתר למוצר התברר
הימנעו מלהחיל בו זמנית תכשירי חיטוי (כגון אלכוהול מפוזר, אתר, מי חמצן, פרמנגנט, מרברום, מלחי אמוניום רבעוני) ובכלל כל התכשירים המפחיתים את התרופה, המסוגלים להשבית את המרכיב החלבוני-אנזימטי של IRUXOL®, שכן האפקטיביות שלה תיפגע.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Iruxol
מעולם לא דווח על אינטראקציות שליליות עם תרופות אחרות
אזהרות חשוב לדעת כי:
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, בתכשירים מקומיים עלול לגרום לתופעות גירוי או רגישות. במקרה זה יש להפסיק את הטיפול ולהפעיל טיפול מתאים. אותו הדבר חל על התפתחות חיידקים לא רגישים. תוארו מקרים נדירים. של היפופלזיה של מח העצם לאחר שימוש ממושך ב- chloramphenicol לשימוש מקומי; מסיבה זו יש להשתמש במוצר לתקופות קצרות, אלא אם כן צוין במפורש על ידי הרופא. בנשים בהריון ובגיל צעיר מאוד, יש לתת את המוצר במקרים מוכרים ואינדיקציה בחירה, בפיקוח רפואי ישיר.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
מעולם לא דווח על השפעות על יכולת הנהיגה והשימוש במכונות.
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Iruxol: מינון
כדי להשיג את התוצאות הטובות ביותר עם ניקוי אנזימטי של פצעים באמצעות IRUXOL®, יש להקפיד על הכללים הבאים:
- יש להניח את משחת IRUXOL® במגע אחיד עם פני השטח של הפצעים ולמרוח אותה בעובי של כמה מילימטרים. במקרה של נמק מרדני, ניתן לשפר את השפעת IRUXOL® על ידי חיתוך בשוליים או באמצע, לנסות בדרך זו למרוח חלק מהמשחה מתחת לנמק. עליך להימנע מייבוש פני השטח של הפצע מאז נוכחות הלחות מגבירה את הפעילות האנזימטית. לכן, ראשית יש לרכך קרום יבש לחלוטין, כמו גם מוקשה, בעזרת תחבושת לחה.
- יש לחדש את ההלבשה עם IRUXOL® מדי יום על ידי מריחתה פעמיים ביום ניתן להגביר את השפעתה האנזימטית.
- בעת החלפת החבישה יש להסיר את החומר הנמק המנותק בעזרת פינצטה, מרית, ספוגית, קורט ועם אמבטיות. רצוי לכסות את אזור ההסתובבות בעזרת משחת תחמוצת אבץ או תכשירים דומים: זאת באופן כללי או עבור קיימים. תופעות מגרות. .
- נקו את נגע העור בתמיסה פיזיולוגית או במים מזוקקים סטריליים, לפני החלת IRUXOL®.
- היישום של IRUXOL® מושעה בעת ניקוי הפצע והחלת גרגיר טוב.הטיפול נמשך כרגיל עם משחות המקדמות גרגיר ו אפיתליזציה מחדש. בטיפול בדליות וכיבים פוסטפלביטיים, בנוסף לשימוש ב- IRUXOL®, ניתן להשתמש ביתר תחבושות דחיסות ובמקרה של הפרעות בזרימת דם עורקיות, התרופות המתאימות.
שימוש חיצוני .
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Iruxol
עד כה לא דווח על מקרים של בעיות הקשורות למנת יתר של החומרים הפעילים הכלולים בתכשיר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Iruxol
תופעות גירוי או רגישות מקומיות עלולות להתרחש או במקרה של יישום ממושך במינונים גבוהים ועל משטחים גדולים, תופעות מערכתיות משניות של האנטיביוטיקה (שינויים בספירת הדם).
אם מתרחשות תופעות לא רצויות מלבד אלה שתוארו לעיל, רצוי לדווח עליהן לרופא
תפוגה ושמירה
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
אחסן מתחת ל 25 ºC.
הרכב איכותי וכמותי
100 גרם משחה מכיל:
collagenase (clostridiopeptidase A) 60 יחידות, chloramphenicol 1 גרם.
חומרים עזר: פרפין נוזלי, ג'לי נפט לבן.
טופס פארמי
30 גרם 1% + 60 I.U. מִשְׁחָה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
IRUXOL 1% + 60 I.U. שמן 30 גרם
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם משחה מכיל:
עקרון פעיל:
Collagenase (Clostridiopeptidase A) 60 יחידות
Chloramphenicol 1 גרם
03.0 טופס פרמצבטי
1% + 60 I.U. מִשְׁחָה
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
ניקוי פצעים מכל מוצא ומקום:
• כיבים ונמק (דליות, כיבים פוסט-פלביטיים ולחץ, גנגרן של הגפיים, במיוחד גנגרן סוכרתית וכוויות קור);
• פצעים קהים (לאחר הניתוח, מצילומי רנטגן, מתאונות);
• לפני השתלת עור.
04.2 מינון ושיטת הניהול
כדי להשיג את התוצאות הטובות ביותר עם ניקוי אנזימטי של פצעים באמצעות IRUXOL, יש להקפיד על הכללים הבאים:
יש להניח את משחת IRUXOL באופן אחיד במגע עם פני השטח של הפצעים, ולמרוח אותה בעובי של כמה מילימטרים.
במקרה של נמק מרד, ניתן לשפר את השפעת IRUXOL על ידי חיתוך בקצוות או באמצע, ולנסות בדרך זו למרוח חלק מהמשחה מתחת לנמק.
יש להימנע מייבוש משטח הפצע היות ונוכחות הלחות מגבירה את הפעילות האנזימטית. לכן ראשית יש לרכך גלדים יבשים כמו גם מוקשים בתחבושת לחה.
יש לחדש את ההלבשה עם IRUXOL כל יום. מריחתו פעמיים ביום אפשר להגביר את ההשפעה האנזימטית שלה.
בעת החלפת החבישה, יש להסיר את החומר הנמק המנותק בעזרת פינצטה, מרית, ספוגית, קורט ועם אמבטיות. רצוי לכסות את אזור ההסתובבות בעזרת משחת תחמוצת אבץ או תכשירים דומים: זאת באופן כללי או לתופעות גירוי קיימות.
לחטא את נגע העור בתמיסה פיזיולוגית או במים מזוקקים סטריליים לפני החלת IRUXOL.
היישום של IRUXOL מושעה כאשר מנקים את הפצע ומתחילים בגרגיר טוב.הטיפול נמשך כרגיל עם משחות המקדמות גרגיר ו אפיתליזציה מחדש.
בטיפול בדליות וכיבים פוסט-פלביטיים, בנוסף לשימוש ב- IRUXOL, תחבושות דחיסה ובמקרה של הפרעות בזרימת דם עורקיות, ניתן להשתמש ביעילות בתרופות המתאימות.
שימוש חיצוני
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למוצר התברר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, בתכשירים מקומיים עלול לגרום לתופעות גירוי או רגישות.במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול וליישם טיפול מתאים.
אותו דבר לגבי התפתחות חיידקים לא רגישים.
מקרים נדירים של היפופלזיה של מח העצם תוארו לאחר שימוש ממושך ב- chloramphenicol מקומי; מסיבה זו יש להשתמש במוצר לתקופות קצרות, אלא אם כן צוין במפורש על ידי הרופא.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
מעולם לא דווח על אינטראקציות שליליות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
בנשים בהריון ובגיל צעיר מאוד, יש לתת את המוצר במקרים של אינדיקציה מוכרת ובחירה, בפיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מעולם לא דווח על השפעות על יכולת הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות גירוי או רגישות מקומיות עלולות להתרחש או, במקרה של יישום ממושך במינונים גבוהים ועל משטחים גדולים, תופעות מערכתיות משניות של האנטיביוטיקה (שינויים בספירת הדם).
04.9 מנת יתר
עד כה לא דווח על מקרים של בעיות הקשורות למנת יתר של החומרים הפעילים הכלולים בתכשיר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תכשירים לטיפול בפצעים וכיבים - אנזימים פרוטאוליטיים - קלוסטרידיופפטידאזות, שילובים. קוד ATC D03BA52
IRUXOL הוא תכשיר אנזימטי המתקבל מזן חיידקי של Clostridium histolyticum: כמרכיב העיקרי הוא מכיל collagenase (Clostridiopeptidase A) כמו גם, כאנזימים משלימים, פפטידאזות לא ספציפיות הנוצרות במהלך ייצור התכשיר. לאחר יישום על החלק הפגוע, העיקרון הפעיל מתפשט על ידי עיכול ופירוק הסיבים הנמקיים הנמצאים בתחתית הנגע בעור; בפרט, הקולגן היליד המקבע את החומר הנמק לתחתית הנגע נהרס. נקודת ההתקפה הספציפית שלה באזור הלא-קוטבי של סיבי הקולגן, המורכבת ממספר טריפפטידים. על ידי הריסת האזור הלא-קוטבי, סיבי הקולגן מתחלקים לפפטידים בעלי משקל מולקולרי נמוך אשר נהרסים כליל על ידי קולגן-פפטידאזות ושאינם קשורים לכך. פרוטאזות ספציפיות.Chloramphenicol הוא אנטיביוטיקה רחבת טווח עם פעולה בקטריוסטטית. יש לו יתרון בכך שהוא מסיס בצורה גרועה בסביבה מימית וכמעט בלתי מסיס בסביבת שומנים. ליישומים אקטואליים, ריכוז 1% הוכח כאופטימלי.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
קביעת רמות הכלוראמפניקול בסרום בוצעה ב -12 חולים עם אולקוס גדול. לאחר 5 ימי טיפול ב- IRUXOL, 10 גרם על 100 סנטימטר 2 של משטח פצוע, נמצאו ערכים מתחת לגבולות המינון (סרום).
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פרפין נוזלי, ג'לי נפט לבן.
06.2 חוסר התאמה
הימנעו מיישום תכשירי חיטוי במקביל (כגון אלכוהול מפוזר, אתר, מי חמצן, פרמנגנט, מרברום, מלחי אמוניום רבעוני), סבונים תרופתיים ובכלל כל התכשירים המפחיתים את התרופה, המסוגלים להשבית את המרכיב החלבוני-אנזימטי של IRUXOL, שכן האפקטיביות שלה תיפגע.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אחסן מתחת ל 25 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרטון המכיל צינור אלומיניום עם 30 גרם משחה
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה סעיף 4.2 "מינון ודרכי ניהול"
מחזיק רשות השיווק 07.0
TJ Smith & Nephew Ltd - האל (בריטניה הגדולה)
נציג לאיטליה:
Smith & Nephew S.r.l. - Via De Capitani 2A - 20041 AGRATE BRIANZA (MB)
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C.: נ. 023905021
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
09.01.1979 / 01.06.2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
יולי 2010
