Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

מהו Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone ולמה הוא משמש?

Aerivio Spiromax היא תרופה המשמשת לטיפול קבוע במבוגרים הסובלים מאסתמה קשה ולהקל על הסימפטומים של מחלת ריאות חסימתית כרונית (COPD, מחלה ארוכת טווח שבה דרכי הנשימה והאלוואולי של הריאות נפגעים בהדרגה או נחסמים, וכתוצאה מכך בקשיי נשימה). מכיל את החומרים הפעילים salmeterol (אגוניסט בטא 2 ארוך טווח) ופלוטיקון פרופיונאט (סטרואידים).

בטיפול באסתמה ניתן להשתמש ב- Aerivio Spiromax בחולים שמחלתם אינה נשלטת כראוי על ידי טיפול בשילוב של בטא 2-אגוניסט ומינון נמוך יותר של סטרואידים בשאיפה או בחולים שאסטמתם כבר נשלטת כראוי עם זמן ארוך. -אגוניסט בטא 2 מפעיל ומינון גבוה של סטרואידים בשאיפה.

ב- COPD, Aerivio Spiromax משמש למבוגרים שעברו החמרה (התלקחויות) של המחלה בעבר וחווים סימפטומים משמעותיים למרות טיפול קבוע.

Aerivio Spiromax היא תרופה 'היברידית'. המשמעות היא שהיא דומה ל'תרופה הפניה 'בשם Seretide Diskus (המכונה גם Seretide Accuhaler), המכילה את אותם חומרים פעילים. עם זאת, Aerivio Spiromax זמין רק בעוצמה גבוהה אחת, בעוד שתרופת הייחוס זמינה בשלוש נקודות חוזק - אותה חוזק גבוה ושתי חוזקות נמוכות יותר. מכיוון ש- Aerivio Spiromax זמין בעוצמה גבוהה אחת בלבד, השימוש בו באסתמה הוגבל לחולים שמחלתם קשה.

כיצד משתמשים ב- Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

Aerivio Spiromax זמין כאבקת שאיפה הכלולה במשאף נייד. מנה כלשהי של התרופה ניתנת בכל שאיפה.

המינון המומלץ הוא שאיפה אחת פעמיים ביום. יש להעריך את המטופלים מעת לעת על ידי רופא על מנת לוודא שהם מקבלים את המינון הנמוך ביותר המספיק כדי לשלוט בסימפטומים. מכיוון ש- Aerivio Spiromax זמין רק במינון אחד גבוה (המכיל 50 מיקרוגרם סלמטרול ו -500 מיקרוגרם של fluticasone propionate), במידה ומינון נמוך יותר יתאים, על המטופלים לעבור לשילוב חלופי של salmeterol ו- fluticasone propionate המכיל מינון נמוך יותר של fluticasone propionate.

ניתן להשיג את Aerivio Spiromax רק במרשם רופא. למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה

כיצד פועל Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

שני החומרים הפעילים ב- Aerivio Spiromax מוכרים ומוכרים במספר תרופות המשמשות לטיפול באסתמה ו- COPD, לבד או בשילוב עם תרופות אחרות.

סלמטרול הוא אגוניסט בטא 2 ארוך טווח. הוא פועל על ידי קישור לקולטנים המכונים קולטני בטא 2 הנמצאים בשרירי דרכי הנשימה. על ידי קישור לקולטנים אלה, הוא מעורר הרפיה של השרירים, אשר בתורו מסייע בשמירה על התרחבות דרכי הנשימה ומקדם את המטופל. נְשִׁימָה.

Fluticasone propionate שייך לקבוצת תרופות אנטי דלקתיות הידועות בשם קורטיקוסטרואידים. הוא פועל באופן דומה להורמוני קורטיקוסטרואידים טבעיים: על ידי קישור לקולטנים הנמצאים בתאים חיסוניים מסוגים שונים, הוא מפחית את פעילות המערכת החיסונית. פעולה זו גורמת בתורו לירידה בשחרור החומרים המשתתפים בתהליך הדלקתי. (כולל "ההיסטמין), ובכך עוזר לשמור על דרכי הנשימה נקיות ומאפשר למטופל לנשום ביתר קלות.

איזו תועלת הראה Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone במהלך המחקרים?

מחקרי המטופלים הוגבלו לבדיקות לקביעת הביו -שוויון של Aerivio Spiromax לתרופת הייחוס, Seretide Diskus. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מכיוון ש- Aerivio Spiromax היא תרופה היברידית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.

מהם הסיכונים הכרוכים ב- Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

מכיוון ש- Aerivio Spiromax היא תרופה היברידית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נלקחים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי הוכח כי Aerivio Spiromax היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Seretide Diskus. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו במקרה של Seretide Diskus, היתרונות עולים על זיהה סיכונים והמליץ ​​לאשר את Aerivio Spiromax לשימוש באיחוד האירופי.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?

ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש ב- Aerivio Spiromax בצורה בטוחה ויעילה פורטו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.

מידע נוסף על Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone

לגרסה המלאה של EPAR של Aerivio Spiromax, עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות הטיפול ב- Aerivio Spiromax, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.

המידע על Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.