מרכיבים פעילים: Betamethasone (betamethasone dipropionate), חומצה סליצילית
Diprosalic 0.05% + 3% משחה
תוספות אריזה Diprosalic זמינות למידות האריזה:- Diprosalic 0.05% + 3% משחה
- פתרון עורני Diprosalic 0.05% + 2%
מדוע משתמשים ב- Diprosalic? לשם מה זה?
Diprosalic מכיל betamethasone dipropionate וחומצה סליצילית. Betamethasone שייכת לסוג תרופות הנקראות קורטיקוסטרואידים. קורטיקוסטרואידים הם הורמונים המבצעים פעילויות נמרוזות, בעלות תפקיד חשוב בשליטה על הדלקת. חומצה סליצילית מקררת את החלק השטחי ביותר של העור (פעילות קרטוליטית), מגבילה את צמיחת החיידקים (פעילות בקטריוסטטית) והורגת פטריות (פעילות פטרייתית) בעור.
משחה Diprosalic מסומן בטיפול במחלות העור הבאות:
- אקזמה כרונית, המאופיינת בעור קשקשי ומעובה עם חתכים קשים לריפוי;
- נוירודרמטיטיס, המאופיינת בגירוד והתקלפות;
- פסוריאזיס מגרד, יבלת, המאופיין בקשקשת לבנה ומעובה עם כתמים מגרדים אדומים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Diprosalic
אין להשתמש ב- Diprosalic
- אם אתה אלרגי לבטאמתזון, קורטיקוסטרואידים אחרים או חומצה סליצילית, סליצילטים אחרים או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
- אם יש לך pustules חיסון, המאופיינים כתמים המכילים מוגלה של העור בגדלים שונים;
- אם יש לך מחלות זיהומיות כגון אבעבועות רוח, הרפס סימפלקס ושחפת העור.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Diprosalic
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Diprosalic.
אין לשים Diprosalic במגע עם העיניים והריריות (הפה או איברי המין). אם אתה משתמש ב- Diprosalic בנוכחות זיהומים בעור, הרופא שלך ירשום טיפול הולם נגד חיידקים או פטריות.הרופא שלך יפסיק את הטיפול ב- Diprosalic אם זה לא עובד.
כל תופעות הלוואי המדווחות לאחר שימוש מערכתי בסטרואידים (למשל הניתנים דרך הפה) עלולות להתרחש גם כאשר קורטיקוסטרואידים מוחלים באופן מקומי על העור (שימוש מקומי), במיוחד אצל תינוקות וילדים.
אין להשתמש עם רוטב סוגר (שאינו נושם, למשל עשוי מפוליאתילן).
השימוש, במיוחד אם ממושך, במוצרים המורחים על העור עלול לגרום לתופעות אלרגיה.במקרה זה הרופא ישהה את הטיפול וירשם טיפול מתאים.
הרופא שלך ינהג בזהירות מיוחדת אם אתה משתמש ב- Diprosalic על אזורים גדולים של העור או אם אתה מורח אותו תחת תחבושת סתומה (שאינו נושם, למשל עשוי מפוליאתילן) או כאשר הוא מיועד לשימוש לטווח ארוך, במיוחד בתינוקות ו יְלָדִים.
אם במהלך הטיפול אתה מבחין כי העור שלך מתייבש יתר על המידה או מגורה יותר, הפסק לקחת Diprosalic.
יְלָדִים
השפעות מזיקות יותר עלולות להתרחש אם אתה משתמש ב- Diprosalic אצל ילדים מאשר במבוגרים. קורטיקוסטרואידים המשמשים באופן מקומי בילדים יכולים להשפיע על כמה הורמונים (דיכוי ציר יותרת יותרת המוח-ההיפותלמוס ותסמונת קושינג), לגרום לעיכוב בגדילה, לעלייה במשקל ולגרום ללחץ בתוך הגולגולת (יתר לחץ דם תוך גולגולתי) המאופיין בנפיחות בפונטנל ובכאב ראש חמור. ביטויים של דיכוי הכליה בילדים כוללים רמות נמוכות של קורטיזול בפלזמה וחוסר תגובה לגירוי ACTH.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Diprosalic
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.
Betamethasone dipropionate וחומצה סליצילית, הניתנים על העור במינונים המומלצים, אינם מקיימים אינטראקציה משמעותית עם תרופות אחרות.
עם זאת, אם עליך למרוח Diprosalic על אזורים גדולים של העור או לתקופות ארוכות יתכנו אינטראקציות עם תרופות אחרות.
האפקטיביות של betamethasone מופחתת על ידי:
- ברביטורטים (תרופות המשמשות בעיקר לטיפול בחרדות ולגורם שינה);
- אנטי היסטמינים (תרופות המשמשות לטיפול באלרגיות);
- diphenylhydantoin (תרופה המשמשת לטיפול באפילפסיה).
יעילותו של betamethasone מוגברת על ידי:
- סליצילטים ופנילבוטזון (תרופות המשמשות לטיפול בדלקת).
Betamethasone מפחית את ההשפעה של:
- היפוגליקמיה אוראלית ואינסולין (תרופות המשמשות לטיפול בסוכרת).
חומצה סליצילית מגבירה את ההשפעה של:
- תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה;
- סולפונאמיד (תרופות המשמשות לטיפול בזיהומים חיידקיים);
- מתוטרקסט (תרופה המשמשת לטיפול בסוגים מסוימים של סרטן ומחלות של מערכת ההגנה של הגוף);
- פרובנציד (תרופה המשמשת לטיפול בצנית).
בנוסף, דווח גם על "אינטראקציה של חומצה סליצילית עם הפרין (תרופה המשמשת לדילול הדם) ועם נפרוקסן (תרופה המשמשת לטיפול בדלקות וחום). במקרה הראשון הייתה אינדוקציה של דימום, במקרה השני עלייה בסילוק התרופה בכליות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
הֵרָיוֹן
אם הינך בהריון השתמש ב- Diprosalic רק אם הרופא שלך סבור שהיתרון הפוטנציאלי עבורך מצדיק את הסיכון האפשרי לעובר. אין להשתמש ב- Diprosalic באזורים גדולים של הגוף, בכמויות גדולות או לפרקי זמן ממושכים.
זמן האכלה
לא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם. הרופא שלך יחליט אם להפסיק את ההנקה או להפסיק את הטיפול ב- Diprosalic, בהתחשב עד כמה חשוב הטיפול שלך בתרופה זו. כמו בכל תרופה אחרת הדומה לזה, אם הינך בהריון או מניקה. הרופא ירשום Diprosalic במקרים של צורך אמיתי, ויפקח עליך.
נהיגה ושימוש במכונות
תרופה זו אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Diprosalic: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מרחי משחה Diprosalic פעמיים ביום.
מרחו כמות מספקת לכיסוי כל האזור הפגוע ועסו בעדינות עד לספיגה מלאה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Diprosalic
אם אתה משתמש יותר Diprosalic ממה שאתה צריך
הימנע משימוש ממושך וממושך ב- Diprosalic באזורים גדולים של העור, מכיוון שהוא עלול להוביל לתפקוד לקוי של בלוטת יותרת הכליה (ביטויים כתוצאה מתפקוד יתר של בלוטת יותרת הכליה, כולל תסמונת קושינג) ועלול לחוות סימפטומים של עודף חומצה סליצילית ( נשימה מוגברת, פגיעה בכבד, בחילה, הקאות, צרבת, צלצולים באוזניים, שינה מוגזמת ובלבול). במקרה זה הרופא שלך ימליץ לך להפסיק את הטיפול, להפחית את תדירות היישומים או להחליף את Diprosalic בתרופה אחרת.
אם שכחת להשתמש ב- Diprosalic
אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת Diprosalic
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Diprosalic
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי של הגוף כולו נדירות ביותר; עם זאת, התרחשותן עשויה להיות מועדפת בעת החלת התרופה על אזורים גדולים של העור, במינונים גבוהים ולפרקי זמן ממושכים, במיוחד אם אתה משתמש בתרופה. בתינוקות וילדים. .
באזור הטיפול יכולים להתרחש הדברים הבאים:
- תחושת צריבה;
- הַקפָּדָה;
- יובש של העור;
- זיהום הכולל את החלק העליון של זקיק השיער (folliculitis);
- הופעת אקנה;
- שיער מוגבר (היפרטריכוזיס);
- שינוי צבע העור (היפופיגמנטציה);
- דילול העור (ניוון העור);
- דלקת עם פריחות אדומות סביב הפה (דרמטיטיס perioral);
- תגובה עור אלרגית כתוצאה ממגע (דרמטיטיס במגע אלרגי);
- דלקת בעור (דרמטיטיס).
ההשפעות הבאות עשויות להיות תכופות יותר בשימוש בחבישה סתומה:
- התקרחות העור;
- הַדבָּקָה;
- דילול העור (ניוון העור);
- פסי עור;
- גירוד עם גירוי זיעה (מיליאריה).
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
לאחר הפתיחה הראשונה, המשחה Diprosalic תקפה לשלושה חודשים.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על גבי הקרטון לאחר "EXP".
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב וצורה פרמצבטית
מה מכיל Diprosalic
- המרכיבים הפעילים הם betamethasone dipropionate וחומצה סליצילית. 100 גרם משחה מכיל 0.064 גרם בטמטון דיפרופיונאט ו -3 גרם חומצה סליצילית;
- המרכיבים הנוספים הם: פרפין נוזלי וג'לי נפט לבן.
איך נראה Diprosalic ותכולת האריזה
משחה Diprosalic, 30 גרם שפופרת.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
DIPROSALIC
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם משחה מכיל:
Betamethasone dipropionate 0.064 גרם
חומצה סליצילית 3 גרם
100 גרם של תמיסה עורית מכילים:
Betamethasone dipropionate 0.064 גרם
חומצה סליצילית 2 גרם
03.0 טופס פרמצבטי
משחה ופתרון עור.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
משחה Diprosalic מסומנת באקזמה כרונית, נוירודרמטיטיס, פסוריאזיס יבש ומגרד.
פתרון עורית Diprosalic מצוין בפסוריאזיס ודלקת עור סבורית של הקרקפת ואזורים המכוסים בשיער.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מרחו משחה או תמיסת עור Diprosalic בכמות מספקת לכסות את כל האזור הפגוע ועסו בעדינות עד לספיגה מלאה.
הפעילות הגבוהה והפעולה לאורך זמן מאפשרים להשיג את התוצאות הרצויות עם 2 יישומים ליום. עם התמיסה העורית לפעמים ניתן לקבל טיפול תחזוקה הולם עם יישום אחד בלבד ביום.
04.3 התוויות נגד
חיסונים, אבעבועות רוח, הרפס סימפלקס ושחפת עורית. רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אם התרופה ניתנת בנוכחות דלקות עור, יש לנקוט בטיפול אנטי בקטריאלי או אנטי פטרייתי הולם, ואם לא הצליח להפסיק את הטיפול בקורטיקוסטרואידים.
כל אחת מתופעות הלוואי המדווחות בטיפול קורטיקוסטרואידי מערכתי, כולל דיכוי יותרת הכליה, עלולה להתרחש גם בטיפול מקומי, במיוחד אצל תינוקות וילדים.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.אם זה קורה, יש להפסיק את הטיפול ולפתוח טיפול מתאים.
הספיגה המערכתית של סטרואידים או חומצה סליצילית מקומית גדלה אם מטפלים באזורים גדולים של העור או אם משתמשים בחבישה סתומה. בתנאים אלה, או כאשר צפוי שימוש ארוך טווח, במיוחד בתינוקות וילדים, יש לנקוט באמצעי זהירות נאותים.
אם העור הופך יבש מדי או מגורה יותר במהלך הטיפול בתמיסת עור Diprosalic ומשחה Diprosalic, הפסק את הטיפול.
לא ניתן להשתמש בתכשיר לשימוש עיניים. הימנע ממגע עם העיניים והריריות.
אין להשתמש בתחבושות סתומות.
שימוש בילדים: ילדים עשויים להפגין רגישות רבה יותר לדיכוי ציר יותרת יותרת המוח-יותרת המוח המושרה על ידי קורטיקוסטרואידים מקומיים ולהשפעות של סטרואידים אקסוגניים בהשוואה לחולים בוגרים עקב ספיגה גדולה יותר בשל יחס גבוה יותר של שטח פני העור ו מִשׁקָל.
דיווחים על דיכוי הציר האדרנל-היפותלמי-יותרת המוח, תסמונת קושינג, עיכוב גדילה לינארית, עיכוב במשקל ויתר לחץ דם תוך גולגולתי בקרב ילדים שטופלו בקורטיקוסטרואידים מקומיים. ביטויים של דיכוי הכליה בילדים כוללים רמות נמוכות של קורטיזול בפלזמה וחוסר תגובה לגירוי ACTH. ביטויים של יתר לחץ דם תוך גולגולתי כוללים נפיחות בפונטנלים, כאבי ראש ובצקת של הפפילה של עצב הראייה.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
Betamethasone dipropionate וחומצה סליצילית הניתנים באופן מקומי במינונים המומלצים אינם גורמים לאינטראקציות רפואיות בעלות רלוונטיות קלינית. עם זאת, עבור יישומים באזורי עור גדולים או לתקופות ארוכות, סימנים של פעילות מערכתית עשויים להופיע ולכן גם תופעות של אינטראקציות רפואיות עם תרופות אחרות.
עבור הקורטיקוסטרואידים הם באים לידי ביטוי באמצעות שלושה מנגנונים: אינדוקציה אנזימטית, תזוזה, פעילות הפוכה.
ברביטורטים, אנטי היסטמינים ודיפנילהידנטואין, על ידי גרימת עלייה בחילוף החומרים של הסטרואידים, מפחיתים את הפעילות הפרמקולוגית שלו.
תרופות אנטי דלקתיות, כגון סליצילטים ופנילבוטזון, על ידי עקירת הסטרואידים מחיבורו לחלבוני פלזמה, מגבירים את פעילותו.
סוכני היפוגליקמיה דרך הפה ואינסולין מנוגדים בפעולתם על ידי העלייה בגליקמיה הנגרמת על ידי הסטרואיד בשל פעילותו הגליקונאוגנטית והגליקוגנוליטית העזה.
לגבי חומצה סליצילית, יש לדווח על אינטראקציות עם תרופות נוגדות סוכרת דרך הפה, סולפונאמידים, מתוטרקסט ופרובנציד, מה שמגביר את הפעילות הפרמקולוגית על ידי תחרות מחייבת.
דווח גם על אינטראקציה עם הפרין ונפרוקסן: במקרה הראשון נמצאה זירוז של דימום, בשני הפרשת הכליות המוגברת.
04.6 הריון והנקה
מאחר ובטיחותם של קורטיקוסטרואידים מקומיים בנשים בהריון לא הוכחה, יש להשתמש בתרופות מסוג זה רק במהלך ההריון אם התועלת הפוטנציאלית מצדיקה את הסיכון האפשרי לעובר. אין להשתמש בתרופות מסוג זה לנשים בהריון בהרחבה בכמויות גדולות או לפרקי זמן ממושכים.
מכיוון שלא ידוע אם מתן מקומי של קורטיקוסטרואידים עלול לגרום לספיגה מערכתית מספקת בכדי לייצר כמויות ניתנות לחלב אם, יש להחליט אם להפסיק את ההנקה או להפסיק את הטיפול, תוך התחשבות בחשיבות התרופה עבור התרופה. אִמָא.
כמו כל סטרואידים אחרים, אצל נשים במהלך ההריון או ההנקה, יש לתת את המוצר במקרים של צורך ממשי, בפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
Diprosalic אינו משנה את מצב הערנות הנפשית.
04.8 תופעות לא רצויות
תופעות לוואי מערכתיות מקומיות של סטרואידים הן נדירות ביותר; אולם ניתן להעדיף את הופעתם כאשר אזורי עור גדולים מטופלים במינונים גבוהים ולפרקי זמן ממושכים, במיוחד אצל תינוקות וילדים. לפעמים עלולה להיות תחושת צריבה, גירוי, עור יבש, פוליקוליטיס, התפרצויות אקנה, היפרטריכוזה, היפפיגמנטציה, ניוון עור, דרמטיטיס פריוריאלית ודלקת עור אלרגית. ההשפעות הבאות עשויות להיות תכופות יותר בשימוש בחבישה סתומה: התקרחות עורית, זיהום משני, ניוון עור, סטריה ומיליאריה.
תכשירים המבוססים על חומצה סליצילית עלולים לגרום לדרמטיטיס.
04.9 מנת יתר
שימוש ממושך מדי בסטרואידים מקומיים על פני אזורים נרחבים של העור יכול לדכא את תפקוד יותרת יותרת המוח, ולגרום לאי ספיקת יותרת הכליה ולגרום להיפרקורטיקזם גלוי, כולל תסמונת קושינג. שימוש מופרז או ממושך בתכשירי חומצה סליצילית מקומית יכול להוביל לתסמינים של סליליות.
מצוין טיפול סימפטומטי הולם. סימפטומים של היפר -קורטיקליזם שוככים באופן ספונטני; רצוי לא להפסיק את הטיפול בפתאומיות, ואם יש צורך, לטפל בחוסר האיזון של האלקטרוליטים. במקרה של רעילות כרונית, מומלץ להפסיק את הטיפול בהדרגה.
בסליציליזם הטיפול הוא סימפטומטי; לחסל במהירות את הסליצילט מהחולה על ידי מתן נתרן ביקרבונט דרך הפה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: קורטיקוסטרואידים, תכשירים דרמטולוגיים, שילובים אחרים; קוד ATC: D07XC01.
Diprosalic הוא תכשיר לשימוש דרמטולוגי המבוסס על betamethasone dipropionate (9alpha-fluoro-16beta-methylprednisolone-17,21 dipropionate) וחומצה סליצילית.
משחה דו פרוזאלית: הרכיבים מתפזרים ברכב היפואלרגני, נטול פרבנים, על בסיס ג'לי נפט ופרפין נוזלי המיועדים לספק יעילות טיפולית מירבית בצורות יבשות כאשר יש צורך בפעולה עמוקה ומרככת.
פתרון עורית Diprosalic: הוא מתאים במיוחד לטיפול בדרמטוזות של הקרקפת ואזורים אחרים המכוסים בשיער.
הרכיבים מומסים ברכב הידרואלכוהולי, לא רגיש, נעים, ללא שומן, ללא פרבנים.Betamethasone dipropionate הוא קורטיקוסטרואיד סינתטי בעל פעילות אנטי דלקתית מהירה וממושכת, המסוגל לפעול הן על תופעות אפידרמיס (שלפוחית, זעזוע, היפרדות) והן על אלה המשפיעים על הדרמיס (בצקת, חדירה), כמו גם על תסמינים סובייקטיביים (גירוד ובוערת).
חומצה סליצילית (חומצה אורתו-הידרוקסית-בנזואית) ב -3% מפעילה פעולה קרטוליטית, כלומר לשחרר את הקשרים המחזיקים יחד את תאי שכבת הקרנית של העור ההיפרקרטוטי, המתבטאת בהתנתקות קשקשים, קרום וקרום קשקשים. קיים במצבים סבוריים רבים, דיספלסטיים-היפר-קראטוטיים ודלקתיים.
לחומצה סליצילית יש גם השפעה בקטריוסטטית כנגד חיידקים חיוביים גרם ושליליים וכן השפעה פטרייתית על דרמטופילים, אספרגילוס וקנדידה sp.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
Betamethasone dipropionate, במיוחד כאשר הוא מוחל על משטחי גוף גדולים או בטכניקת החבישה הסגורה, נספג באופן אפיוטני ויכול לגרום לתופעות מערכתיות.
המושב העיקרי של התהליכים המטבוליים של betamethasone dipropionate הוא הכבד, שבו הוא אינו פעיל. למעשה, הוא עובר צמידה עם סולפט או חומצה גלוקורונית בכבד ובכליה וככזה מופרש בשתן.
חומצה סליצילית נספגת במהירות בעור שלם במיוחד אם היא מתפזרת ברכבים שמנים או במשחות.
הוא עובר תהליכים מטבוליים על ידי רקמות שונות, אך במיוחד הכבד, שם הוא הופך לחומצה סליצילית-אורית ובחלקו הוא גם גלוקורונאט. מסלול ההפרשה העיקרי הוא הכליה שבו הוא נמצא ללא שינוי עבור 10%, עבור 75% כחומצה סליציל-שתן ועבור 10% כסליצילפנולגליקורוניד.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בדיקות רעילות חריפה נערכו דרך הפה בחולדות עם מינונים של עד 20 גרם / ק"ג, על ידי אפיקוטיאן (עור שלם או שחוק) בחולדות וארנבות עד 3.3 גרם / ק"ג. כל החיות סבלו את המינונים הניתנים בצורה מושלמת. בדיקות רעילות כרוניות שנערכו לחולדות וארנבות במסלול אפיקוטני עם מינונים של עד 333 מ"ג / ק"ג / יום במשך 60 ימים רצופים, לא הראו השפעה רעילה של המוצר.
לבטאמתזון דיפרופיונאט ולחומצה סליצילית אין זיקה מבנית לחומרים בעלי פעולה מסרטנת ומוטגנית מבוססת.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
משחה: פרפין נוזלי, ג'לי נפט לבן.
תמיסת עור: נתרן נתרן, היפרומלוז, נתרן הידרוקסיד, אלכוהול איזופרופיל, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
עד כה לא ידועה אי התאמה לתרופות אחרות.
06.3 תקופת תוקף
עם אריזה שלמה:
משחה Diprosalic: 3 שנים;
לאחר הפתיחה הראשונה: 3 חודשים.
פתרון עורית Diprosalic: 18 חודשים; לאחר הפתיחה הראשונה: 6 שבועות.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
פתרון עור:
אין לאחסן מעל 25 ° C.
הרחק מעינינו.
הגן מפני אור.
דָלִיק.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
משחה Diprosalic: שפופרת של 30 גרם
תמיסה עורית Diprosalic: בקבוק של 30 גרם
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אף אחד במיוחד.
מחזיק רשות השיווק 07.0
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 רומא
סוחר מכירות
ESSEX ITALIA S.r.l.
Via Fratelli Cervi, snc
מרכז העסקים מילאן דו
פאלאצו בורומיני
20090 Segrate (MI)
08.0 מספר אישור השיווק
משחה Diprosalic: AIC 023839018
פתרון עורית Diprosalic: AIC 023839020
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
משחה מפזר 12 ביולי 1979 / יוני 2010
פתרון עורית Diprosalic 18 בפברואר 1983 / יוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
ספטמבר 2012.