התכווצות וכאבים של MYOTENS - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

התכווצות וכאבים של Myotens - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

רכיבים פעילים: Thiocolchicoside

מיוטנס התכווצויות וכאבים 0.25% קצף עור

מדוע משתמשים בחוזה ובכאבים של מיוטנס? לשם מה זה?

מה זה"

התכווצויות וכאבים של מיוטנס 0.25% קצף עור הוא תרופה מרגיעה לשרירים לשימוש עורי.

מדוע משתמשים בו

התכווצויות וכאבים במיוטנס 0.25% קצף עורני משמש לטיפול בצוואר לומבו (כאבי גב), עצב צוואר הרחם (כאבים והתכווצויות המשפיעים על הצוואר, הכתף והגפיים העליונות), צוואר נוקשה עיקש, תסמונות כאב פוסט טראומטיות ופוסט-טראומטיות. פָּעִיל

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Miotens קונטרקט וכאב

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

אין לתת את המוצר לחולים עם שיתוק רפוי או היפוטוניה בשרירים.

אין לתת הריון ידוע או חשוד ובמהלך ההנקה: (ראה מה לעשות במהלך ההריון וההנקה).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת התכווצות וכאבים של מיוטנס

יש להפחית את המינון כראוי במקרה של תופעות לוואי.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של התכווצות וכאבים של מיוטנס

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.

כרגע לא התגלו אינטראקציות עם תרופות אחרות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות. אם הן מתרחשות, יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים. לכן אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופה קצרה של טיפול ללא תוצאות ניכרות, פנה לרופא.

כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך

מטופלים שסבלו משיתוק רופף או היפוטוניה בשרירים בעבר צריכים להתייעץ עם הרופא לפני השימוש בחוזים של מיוטנס וכאבים בקצף עור של 0.25%.

מה לעשות במהלך ההריון וההנקה

שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.אין להשתמש בהתכווצויות ובכאבים של 0.25% עור במהלך ההריון וההנקה. יש להימנע משימוש גם אם אתה חושד בהריון או רוצה לתכנן חופשת לידה.

השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות

למרות שאחרי מתן התכווצויות של מיוטנס וכאבים של 0.25% קצף עור, תחילת הנמנום צריכה להיחשב תופעה נדירה ביותר, אך עדיין יש לקחת בחשבון אפשרות זו.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

התכווצויות וכאבים של מיוטנס 0.25% קצף עור מכיל פרופילן גליקול שיכול לגרום לגירוי בעור.

אזהרת סמים

לא רלוונטי

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בהתכווצות וכאבים של מיוטנס: מינון

כמה

מרחו בחיכוך קל כמות קצף בהתאם לגודל האזור הפגוע. אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו

מתי ולכמה זמן

פעמיים עד שלוש פעמים ביום. התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם אתה מבחין בשינוי לאחרונה במאפייניו. אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.

כמו

יש לנער לפני השימוש וללחוץ על הכלי תוך החזקת המיכל הפוך תחת לחץ.הטיפול יכול להיות קשור לטיפולים פיזיים-שיקומיים.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של התכווצות וכאבים של מיוטנס

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

במקרה של בליעה / צריכת שוגג של מינון מוגזם של התכווצויות מיוטנס וכאבים של 0.25% קצף עור, הודע מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

אם יש לך ספק לגבי השימוש בחוזי מיוטן וכאבים בקצף עור של 0.25%, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של התכווצות וכאבים של מיוטנס

כמו כל התרופות, התכווצויות של Miotens וכאבים של 0.25% קצף עור יכולים לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

דווח על מקרים של פריחה ופריחות בעור.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.

הרחק מהחום. מכיל דלק דליק. אין לחשוף לטמפרטורות העולות על 50 מעלות צלזיוס.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

שמור על התרופה מחוץ להישג ידם ומראיתם של ילדים.

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

מיכל בלחץ מכיל:

מרכיב פעיל: thiocolchicoside 68.25 מ"ג

1 מ"ל של תמיסה מכיל:

מרכיב פעיל: thiocolchicoside 2.5 מ"ג

חומרים עזר: פוליסורבט 80, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, פרופילן גליקול דיפלרגונאט, בנזיל אלכוהול, מונוהידראט פוספט נתרן חד -בסיסי, פודט דיסודיום פוספט, לבנדר נרולן, מים מטוהרים.

כל מיכל בלחץ מכיל 27.3 מ"ל של תמיסה ו -2.7 מ"ל של גז דוחף.

איך זה נראה

קצף עור

מיכל בלחץ של 30 מ"ל

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על התכווצות וכאבים מיוטנים ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההפעלה של מכונות ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר הרשאה לשווק 09 .0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מידע מפורטות ואיכות.

01.0 שם התרופה

MIOTENS חוזים וכאבים 0.25% קצף עור

02.0 הרכב איכותי וכמותי

100 מ"ל, כתמיסה, מכילים

עקרון פעיל: thiocolchicoside 0.25 גרם

מרכיבים: פרופילן גליקול

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

קצף עור

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

Lumbo-sciatica (כאבי גב), עצב צוואר הרחם-ברכיאלי (כאבים והתכווצויות בצוואר, בכתף ובגפיים העליונות), צוואר נוקשה עיקש, תסמונות כאב פוסט-טראומטיות ופוסט-ניתוחיות.

04.2 מינון ושיטת הניהול

יש למרוח כמות קצף בהתאם לגודל האזור המטופל 2-3 פעמים ביום. ניתן לשייך את הטיפול לטיפולים פיזיים-שיקומיים.

שיטת ניהול: לנער לפני השימוש ולחץ על הכלי תוך החזקת המיכל הפוך.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.

שיתוק רופף, היפוטוניה בשרירים. הריון והנקה (ראה 4.6).

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

יש להפחית את המינון כראוי במקרה של תופעות לוואי.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.אם הן מתרחשות, יש צורך להפריע לטיפול וליישם טיפול מתאים.

MIOTENS חוזים וכאבים מכילים פרופילן גליקול: זה יכול לגרום לגירוי בעור.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע.

04.6 הריון והנקה

למרות שלא נצפתה השפעה טרטוגנית במחקרים בבעלי חיים, למעט כאשר ניתנה thiocolchicoside במינונים גבוהים בהרבה מאלו המומלצים בטיפול אנושי (יותר מפי 10 מהמינון הטיפולי) כאמצעי זהירות, השימוש במוצר הוא התווית במהלך ההיריון. ... כאשר התרופה עוברת לחלב אם, היא אינה מומלצת לשימוש בזמן הנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

למרות שאחרי ניהול של MIOTENS CONTRACTS ו- PAIN, תחילת הנמנום צריכה להיחשב תופעה נדירה ביותר, עדיין יש לקחת בחשבון אפשרות זו.

04.8 תופעות לא רצויות

דווח על מקרים של פריחה ופריחות בעור. ראה גם סעיף 4.4

04.9 מנת יתר

מקרים של מנת יתר אינם ידועים או דווחו בספרות.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: תכשירים אחרים לשימוש מקומי לכאבי מפרקים ושרירים

קוד ATC: M02AX10

Thiocolchicoside היא נגזרת גופרית חצי סינתטית של קולצ'יקוסיד, גליקוזיד טבעי של קולצ'יקום, ניחן בפעילות מיורלקסנטית ונטול השפעות דומות לכיכר. כמה עבודות הראו פעילות אגוניסטית סלקטיבית על קולטנים מסוג GABA-ergic ו- glycinergic. פעולות אלה יכולות להסביר את ההשפעה של תיוקולצ'יקוזיד הן בהתכווצויות רפלקס, ראומטיות וטראומטיות, והן באספסטיות ממוצא מרכזי. תיוקולצ'יקוסיד אינו משנה תנועתיות מרצון, ואינו מפריע לשרירי הנשימה. לבסוף, אין לו השפעה על המערכת. ... לב וכלי דם.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות

האפקט המרגיע לשרירים מופיע בממוצע לאחר 1-2 שעות לאחר מתן אוראלי ו 30-40 דקות לאחר מתן תוך שרירי.זמינות ביולוגית היא 25% דרך הפה ו -75% תוך שרירית. מחצית החיים הממוצעת של הפלזמה היא 4, 5 שעות. לא נצפו תופעות הצטברות לאחר מתן חוזר של 8 מ"ג ליום במשך 7 ימים. Thiocolchicoside הוא מטבוליזם נרחב בפלזמה. בממוצע, 8 ו -20% ממנה בודדת הניתנת לכל מערכת ההפעלה והאימרים מופרשת בשתן, בהתאמה.

קצף עור: לא רלוונטי

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

מחקרי רעילות כרוניים בחולדה (לכל מערכת החיסון והכלים) ובכלב (לכל מערכת החיסון) לא גילו סימפטומים של רעילות המשפיעה על האיברים הבודדים או שינויים משמעותיים בכל הפרמטרים שנבדקו. מתן תת -כרוני וכרוני של thiocolchicoside בחולדות וארנבות בדרך האפיקוטנית נסבל באותה מידה. מחקרים טרטוגניים היו שליליים במינונים ≤ 3 מ"ג / ק"ג / יום. מחקרי מוטגניות הם שליליים.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

פוליסורבט 80, פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, פרופילן גליקול דיפלרגונאט, בנזיל אלכוהול, מונוהידראט פוספט נתרן חד -בסיסי, פודפט דיסודיום פוספט, לבנדר נרולן, מים מטוהרים

דלק: תערובת פרופאן-בוטאן (פרופאן / n-בוטאן / איזו-בוטאן).